YAKUJINIPPO Mail News バックナンバー

YAKUJINIPPO Mail News
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2019年4月11日 (木)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2019/04/11

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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【MR認定センター】MR認定制度を抜本改革‐21年度から個人受験に門戸

  MR認定センターは、従来のMR認定制度を抜本的に見直し、2021年度から
 新制度を施行する。MRの修了認定条件となっていた企業が行う集合教育の
 必須時間を撤廃。履修時間ではなく、学習成果を確認して教育プログラム
 の修了認定を行う形に改める。個人学習による対応でも認定試験を受験で
 きるようにし、受験資格を薬学部学生などに拡大することも視野に入れる。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry71308.html

 ◆【感染症学会】ゾフルーザ耐性に警鐘
  ‐菅谷氏「外来で単独使用すべきでない」

  季節性A型には適さず

  耐性ウイルスの出現が問題となっている抗インフルエンザウイルス薬「
 ゾフルーザ」(一般名:バロキサビル)をめぐって、5日に名古屋市内で
 開かれた日本感染症学会で緊急的に議論された。インフルエンザの専門家
 である菅谷憲夫氏(けいゆう病院感染制御センター)は、A香港型インフ
 ルエンザ患者にゾフルーザを使うと高率に耐性が出ると指摘。特に今シー
 ズンはA香港型が流行したことから、「季節性インフルエンザに外来で単
 独で使うべきではない」と警鐘を鳴らし、ノイラミニダーゼ阻害剤との併
 用が基本との考えを示した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry71305.html

 ◆【19日に第二部会】「ポートラーザ」など審議
  ‐アバスチン後続品を報告

  薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は19日、日本イーライリリーの抗
 癌剤「ポートラーザ点滴静注液」(一般名:ネシツムマブ[遺伝子組み換
 え])など2件の製造販売承認と一部変更承認について審議する。審議予
 定品目は以下の通り。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry71312.html

 ◆【厚労省】光免疫療法を先駆け指定‐サンバイオの再生細胞薬も

  厚生労働省は8日、世界に先駆けて新薬開発や実用化を進める「先駆け
 審査指定制度」の対象に、医薬品は楽天メディカルの光免疫療法に用いる
 抗体薬物複合体など5品目、再生医療等製品はオンコリスバイオファーマ
 の腫瘍溶解性アデノウイルスなど2品目を指定した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry71310.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ 新薬・新製品情報
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 ◆【新製品】疲れ・乾き・はりつき感を軽減
  ‐CL用目薬にプレミアムシリーズ ロート製薬
   https://www.yakuji.co.jp/entry71283.html

 ◆【新製品】在宅介護シーンの不満点を解消
  ‐とろみ調整食品にBOXタイプ 明治
   https://www.yakuji.co.jp/entry71289.html

 ◆【新製品】抗HIV薬の第1弾‐ビクタルビを新発売
  ギリアド・サイエンシズ
   https://www.yakuji.co.jp/entry71299.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13

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■ 人事・組織
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 ◆【人事・組織】1日付 太田胃散
   https://www.yakuji.co.jp/entry71293.html

 ◆【人事】1日付 メディカルシステムネットワーク
   https://www.yakuji.co.jp/entry71295.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12

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■ 無季言
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 ◆進まぬ生活習慣病薬のスイッチOTC化
   https://www.yakuji.co.jp/entry71279.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8

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■ 研修会 セミナー 催し物
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 ◆6月15日に公開フォーラム「子どもの心のケア」 日本医学会
   https://www.yakuji.co.jp/entry71281.html

 ◆25日に在宅医療連携でセミナー Hyuga Pharmacy
   https://www.yakuji.co.jp/entry71286.html

 ◆第16回クッキーテスト研究会を5月に開催 サラヤ
   https://www.yakuji.co.jp/entry71338.html

 ◆6月から社会人向け講座を東京と大阪で開講‐医薬品開発を実務訓練
  大阪大学、日本製薬医学会
   https://www.yakuji.co.jp/entry71344.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event

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■ 訃 報
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 ◆【訃報】猪越恭也氏(日本中医薬研究会学術顧問、東西薬局顧問)死去
   https://www.yakuji.co.jp/entry71297.html

 ◆【訃報】冨田浩三氏(富田薬品名誉会長、元代表取締役社長)死去
   https://www.yakuji.co.jp/entry71301.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/35

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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆EMA βサラセミアに遺伝子治療Zyntegloを承認勧告
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67301/Default.aspx

 ◆ヤンセン 抗体製剤ダラザレックスで一変申請
  未治療含む「多発性骨髄腫」の適応へ
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67303/Default.aspx

 ◆バイオジェン 多発性硬化症患者向けの服薬管理アプリの提供開始
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67297/Default.aspx

 ◆シンバイオ トレアキシンへの再発・難治性 DLBCLの適応追加、
  20年上半期申請へ
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67304/Default.aspx

 ◆愛媛大 マラリアワクチン実用化へ大日本住友などとタッグ
  GHITが9300万円出資
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67305/Default.aspx

 ◆厚労省 きょうの中医協に「妊婦加算」見直しで論点提示
  納得感ある提供体制構築へ
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67306/Default.aspx

 ※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。

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■ Press Release Title List
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 ◆アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラ、
  好酸球増加症候群に対する第II相試験の良好な結果を発表
  ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスンに掲載
  アストラゼネカ株式会社 [2019/04/10]

 ◆希望退職者の募集結果について
  協和発酵キリン株式会社 [2019/04/10]

 ◆モジュール型製造装置を連結したコンビニサイズの連続生産設備
  「iFactory」の開発事業を加速 〜医薬品原体の生産量を柔軟に変更
  できるオンデマンド生産の実現に貢献〜
  田辺三菱製薬株式会社 [2019/04/10]

 ◆役員人事について
  久光製薬株式会社 [2019/04/10]

 ◆平成31年2月期 第4四半期業績の状況
  久光製薬株式会社 [2019/04/10]

   https://www.yakuji.co.jp/entry71347.html

 ★Press Release Title List:新製品

   https://www.yakuji.co.jp/entry71348.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2019/04/10]

 ◆第39回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 開催案内

 ◆平成31年4月9日付大臣会見概要

 ◆第30回医師需給分科会 資料

   https://www.yakuji.co.jp/entry71346.html

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