YAKUJINIPPO Mail News バックナンバー

YAKUJINIPPO Mail News
バックナンバーを収録。

2019年6月5日 (水)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2019/06/05

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【今年も満員必須!人気の第4回糖鎖解析ワークショップ日程が決定!!】
2019年7月5日(金)13:30時より今回で4回目となる糖鎖解析ワークショップ
を開催することが決定しました。切り出しから同定までたった1時間の
画期的なキットのご紹介と実際の分析を行います。ぜひ、以下URLよりご
登録ください。 http://a01.hm-f.jp/cc.php?t=M574543&c=26264&d=505f
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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【国衛研/藤田医大】iPS細胞の分化予測、マーカー遺伝子を同定

  国立医薬品食品衛生研究所再生・細胞医療製品部と藤田医科大学の研究
 グループは、ヒトiPS細胞株の分化傾向を予測するためのマーカー遺伝子
 として、SALL3を同定した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry72346.html

 ◆【大塚HD・5カ年中計】医療関連売上で1兆円回復
  ‐海外比率60%強を計画

  大塚ホールディングスは、2019〜23年度の5カ年中期経営計画を発表し
 た。最終年度の23年度には、国内の医薬品事業でマイナス成長を見込むが
 、統合失調症治療薬「レキサルティ」や抗癌剤「ロンサーフ」などグロー
 バル4製品のさらなる成長を見込み、売上高1兆7000億円、そのうち医療関
 連事業では1兆0800億円、事業利益2000億円を目指す。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry72347.html

 ◆【田辺三菱製薬】ALS治療薬「ラジカヴァ」、欧州申請を取り下げ
  ‐EMAが長期データ要求

  田辺三菱製薬は5月30日、筋萎縮性側索硬化症(ALS)の病態進行を抑制
 する「ラジカヴァ」(一般名:エダラボン)について、欧州医薬品庁(
 EMA)に対する承認申請を取り下げると発表した。昨年4月に申請しEMAと
 協議を続けてきたが、承認には長期の追加データが必要とのEMA側の見解
 を覆すことができず取り下げに至った。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry72348.html

 ◆【バイオジェン・ジャパン】AD薬開発継続に意欲
  ‐抗タウ抗体など強い期待

  バイオジェン・ジャパンのアジェイ・スレイク社長は、5月31日に都内
 で開催した事業説明会で、エーザイと共同開発していたアルツハイマー病
 (AD)治療薬候補「アデュカヌマブ」が開発中止となったのに対し、「わ
 れわれはAD治療薬の開発をあきらめていない」と開発継続に意欲を示した
 。抗タウ抗体「BIIB092」(ゴスラネマブ)など、アデュカヌマブとは異
 なる標的に作用する複数のAD治療薬が開発パイプラインに控えており、複
 数の蛋白質を標的とした併用療法の開発も検討する方針だ。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry72349.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆EMA ウィルソン病治療薬Cufenceなど2品目を承認勧告
   https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=67596

 ◆マルホ アトピー性皮膚炎患者向けアプリの提供開始
   https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=67595

 ◆メトホルミン含有剤の禁忌はeGFR30未満に 厚労省・安全対策調査会
   https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=67594

 ◆協和発酵キリン 全身性強皮症でブロダルマブの国内フェーズ3開始
   https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=67592

 ◆JACDS 後発医薬品の共同購入・流通確保策を研究へ 19年度事業計画
   https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=67591

 ◆中外 遺伝子パネル検査「FoundationOneCDxがんゲノムプロファイル」
  発売
   https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=67593

 ◆本誌調査 MR「業務報告」見直した企業40社
  日報の虚偽記載に社内服務規程適用も
   https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=67590

 ※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。

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■ Press Release Title List
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 ◆抗体‐薬物複合体 エンホルツマブ ベドチン 局所進行性または
  転移性尿路上皮がんを対象とした第II相試験(EV-201試験)結果
  を2019年ASCOで発表
  アステラス製薬株式会社 [2019/06/04]

 ◆皮脂中に人のRNAが存在することを発見
  独自の解析技術「RNA Monitoring(RNAモニタリング)」を開発
  花王株式会社 [2019/06/04]

 ◆抗インフルエンザウイルス薬ゾフルーザ(R)の第III相臨床試験
  (国内予防投与試験)結果について(速報)
  塩野義製薬株式会社 [2019/06/04]

 ◆希少非小細胞肺がんを対象としたTAK-788の臨床第1/2相試験および
  ALUNBRIG(brigatinib)のQOLに関する新たなデータを含む肺がん
  ポートフォリオのデータ発表について
  武田薬品工業株式会社 [2019/06/04]

 ◆臨床第3相試験であるHELP試験の追加解析により、TAKHZYRO(R)
  (lanadelumab)の初期治療期間中における遺伝性血管性浮腫(HAE)
  発作予防を評価
  武田薬品工業株式会社 [2019/06/04]

 ◆炭酸ランタンOD錠の販売に関する公正取引委員会の発表について
  日本ケミファ株式会社 [2019/06/04]

 ◆1型糖尿病の田仲駿太さん(19歳)、米国の3つの国際自転車レース
  に初参戦
  ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 [2019/06/04]

   https://www.yakuji.co.jp/entry72382.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2019/06/04]

 ◆病院報告(平成31年2月分概数)

 ◆第6回 オンライン診療の適切な実施に関する指針の見直しに関する
  検討会(ペーパーレス)

   https://www.yakuji.co.jp/entry72384.html

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■ 書籍・電子メディア
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 ◆【書籍】令和元年度版 薬事法令ハンドブック
  -医薬品医療機器等法、施行令、施工規則-
   https://www.yakuji.co.jp/entry72358.html

 ◆【書籍】患者参加型医療
  ‐本当のパートナーシップの実現を目指して‐
   https://www.yakuji.co.jp/entry72361.html

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