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2019年6月20日 (木)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2019/06/20

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日本最大!バイオ医薬品の研究から製造・品質管理までを網羅した専門展
 
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  第3回 バイオ医薬EXPO
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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【PMDA委員会】先駆け審査制度に慎重意見
  ‐「ゾフルーザ」の耐性問題で

  医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査・安全業務委員会が14日に開か
 れ、画期的な作用機序などを持つ医薬品を対象に審査期間を短縮する「先
 駆け審査指定制度」について、委員から慎重さを求める意見が上がった。
 特に同制度が適用されたインフルエンザ治療薬「ゾフルーザ」で耐性ウイ
 ルスが報告されていることから、「もう少し時間をかけて審査しても良か
 ったのではないか」と審査期間の短さを指摘する声が出たほか、「対象の
 裾野が広がり続けるとメリハリがなくなる」とPMDAに対して慎重な立ち位
 置を求める意見もあった。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry72652.html

 ◆【日病薬】補助者の業務範囲など検討‐「業務あり方検討会」を新設

  日本病院薬剤師会の木平健治会長は15日、都内で開いた通常総会で、「
 病院診療所薬剤師業務のあり方に関する検討会」を新設したことを報告し
 た。厚生労働省が薬剤師以外の者が行うことができる業務の基本的な考え
 方を整理した4月2日付の通知「調剤業務のあり方について」が発出された
 ことを踏まえ、▽調剤の概念▽補助者(薬剤助手等)の業務範囲▽補助者
 に必要な研修の実施――などについて検討し、夏頃をメドに結論を得る。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry72649.html

 ◆【PMDA】新薬審査、5年連続で目標達成‐18年度の承認実績公表

  医薬品医療機器総合機構(PMDA)は14日、2018年度に審査した医薬品の
 承認実績を公表した。新医薬品の審査期間については、希少疾病用医薬品
 などの優先審査品目、通常審査品目ともに、14年度から開始した第3期中
 期計画期間において5年連続で目標を達成した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry72660.html

 ◆【関西医大など】地域医療連携法人を設立‐医薬品共同購入も視野

  関西医科大学が中心となった地域医療連携推進法人「北河内メディカル
 ネットワーク」が発足した。北河内医療圏の12法人・個人が参加。医療安
 全や感染対策の共同研修や相互支援を行うほか、将来的には医薬品の共同
 購入の調整を検討する。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry72655.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ 新薬・新製品情報
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 ◆【新製品】医薬品発注・情報端末「Future ENIF」を発売
  ‐ネット対応の最新機種 東邦ホールディングス
   https://www.yakuji.co.jp/entry72644.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13

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■ 無季言
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 ◆来年50周年を迎えるオールジャパンドラッグ
   https://www.yakuji.co.jp/entry72636.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8

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■ 研修会 セミナー 催し物
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 ◆7月14日に2019年第1回臨床薬学講座 東京都薬剤師会
   https://www.yakuji.co.jp/entry72638.html

 ◆20周年記念事業で7月に「薬剤師フォーラム」開催
  日本チェーンドラッグストア協会
   https://www.yakuji.co.jp/entry72642.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event

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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆ファイザー アバスチンのバイオ後続品の承認取得 国内初
   https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=67666

 ◆医師の1割が“リモートMR”を利用 CNS領域やリウマチで利用率高く
  MCI調べ
   https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=67661

 ※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。

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■ Press Release Title List
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 ◆ビベスピ(R)エアロスフィア(R)、COPD治療薬として国内製造販売承認
  を取得
  アストラゼネカ株式会社 [2019/06/19]

 ◆COPD治療配合剤ビレーズトリTMエアロスフィア(R)、世界に先駆け
  日本で製造販売承認を取得
  アストラゼネカ株式会社 [2019/06/19]

 ◆リムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性卵巣がんの初回治療後の維持療法
  として適応を拡大
  アストラゼネカ株式会社 [2019/06/19]

 ◆FDA、KEYTRUDA(R)(ペムブロリズマブ)について新たに2件の適応追加
  を承認
  MSD株式会社 [2019/06/19]

 ◆リムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性卵巣がんの初回治療後の維持療法
  として適応を拡大
  MSD株式会社 [2019/06/19]

 ◆2020年新卒採用対象エントリー二次募集を開始しました!!
  大塚製薬株式会社 [2019/06/19]

 ◆メトトレキサートカプセル2mg「サワイ」 効能・効果および用法・用量
  追加承認取得のお知らせ
  沢井製薬株式会社 [2019/06/18]

 ◆オピオイド誘発性便秘症治療薬Rizmoic(R)のFerrer社とのスペイン
  における販売契約締結について
  塩野義製薬株式会社 [2019/06/19]

 ◆譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分に関するお知らせ
  塩野義製薬株式会社 [2019/06/18]

 ◆2019年満期ユーロ円貨建転換社債型新株予約権付社債の転換価額の調整
  に関するお知らせ
  塩野義製薬株式会社 [2019/06/18]

 ◆2018年度 有価証券報告書を掲載しました
  塩野義製薬株式会社 [2019/06/18]

 ◆インターネット開示事項の一部修正に関するお知らせ
  東和薬品株式会社 [2019/06/19]

 ◆トルリシティ(R)(デュラグルチド)
  幅広い2型糖尿病患者の主要心血管イベントを有意に減少
  〜REWIND試験、心血管疾患の既往の有無に関わらない影響を示す〜
  日本イーライリリー株式会社 [2019/06/19]

 ◆役員の人事異動について
  株式会社ヤクルト本社 [2019/06/19]

 ◆『ルックプラス バスタブクレンジング』の新方式スプレー容器
  が日本包装技術協会 木下賞・研究開発部門を受賞
  ライオン株式会社 [2019/06/19]

 ◆あなたの毎日にアイデアをプラスするライオン生活情報メディア
  『Lidea(リディア)』をリニューアルオープン
  ライオン株式会社 [2019/06/19]

   https://www.yakuji.co.jp/entry72677.html

 ★Press Release Title List:新製品

   https://www.yakuji.co.jp/entry72678.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2019/06/19]

 ◆薬事・食品衛生審議会薬事分科会 資料

 ◆第1回医療等情報の連結推進に向けた被保険者番号活用の仕組みに関する
  検討会を開催します

 ◆第113回医師国家試験問題の掲載の訂正について

 ◆在宅医療にかかる地域別データ集の更新(在宅医療に関連する統計調査等
  のデータ)

 ◆令和元年6月18日付大臣会見概要

 [2019/06/18]

 ◆第18回特定機能病院及び地域医療支援病院のあり方に関する検討会
  (ペーパーレス)

 ◆医道審議会医師分科会

   https://www.yakuji.co.jp/entry72679.html

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