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YAKUJINIPPO Mail News 2019/07/23
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■ HEADLINE NEWS
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◆【アステラス製薬】ADC初製品を米申請‐尿路上皮癌の適応で
アステラス製薬は、米シアトル・ジェネティクスと共同開発中の抗体薬
物複合体（ADC）「エンホルツマブ・ベドチン（一般名）」について、転
移性尿路上皮癌の適応で米国迅速申請を行った。同社が開発したADCでは
初申請となる。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry73261.html
◆【JT】エナロデュスタット申請へ‐第III相でネスプに非劣性
日本たばこ産業（JT）は、腎性貧血患者を対象としたHIF-PH阻害薬「
JTZ-951」（一般名：エナロデュスタット）の第III相試験「MBA4-4試験」
「MBA4-5試験」で、対照薬の持続型赤血球造血刺激因子製剤「ダルベポエ
チンアルファ」（製品名：ネスプ）との比較で非劣性を示し、主要評価項
目を達成したとする速報結果を発表した。今回の結果に基づき、JTが国内
申請を目指す。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry73263.html
◆初の鼓膜穿孔治療薬など審議‐8月1日に医薬品第一部会
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は8月1日、ノーベルファーマの初
の鼓膜穿孔治療薬「リティンパ」（一般名：トラフェルミン遺伝子組み換
え）など3件の製造販売承認について審議する。審議予定品目は以下の通
り。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry73315.html
◆【熊本機能病院薬剤部】中規模病院でフォーミュラリー
‐同効薬を推奨、医師が選びやすく
中規模病院の熊本機能病院（395床）は、昨年から院内の医薬品使用指
針としてフォーミュラリーの運用を開始した。通常、同種同効薬で作成す
るケースが多いが、同院では医師の要望も踏まえ、医薬品情報担当薬剤師
が中心になって同効薬の処方選択を標準化。作用機序の異なる薬剤も併記
することで医師が薬剤選択をしやすくなるよう工夫した。昨年9月に経口
プロトンポンプ阻害剤（PPI）のフォーミュラリーから開始し、現在5種類
の薬効群で運用している。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry73316.html
◆【大日本住友製薬】豪バイオ企業に買収提案‐総額150億円規模か
大日本住友製薬は、豪再生医療ベンチャー「サイナータ・セラピューテ
ィクス」に買収提案を行った。サイナータが19日に発表した。サイナータ
株1株当たり2豪ドルの買収価格で全株式を取得する提案となっており、総
額150億円規模となる見通し。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry73318.html
◆【上田薬剤師会】非薬剤師業務、研修計画を策定
‐厚労省通知受け、8月実施
長野県の上田薬剤師会は、非薬剤師による調剤の「準備行為」に関する
研修計画を取りまとめた。非薬剤師でも実施可能な業務について基本的な
考えを示した4月2日付の厚生労働省通知では、業務に携わる非薬剤師への
研修を実施するよう求めており、同薬剤師会の専門委員会が研修内容を検
討していた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry73319.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 無季言
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◆「日本在宅医療連合学会」がスタート
https://www.yakuji.co.jp/entry73305.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 訃 報
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◆【訃報】梶川益美氏（ジェクス元代表取締役会長・社長）死去
https://www.yakuji.co.jp/entry73309.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/35
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■ ミクスOnline ニュース
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◆小野・BMS・バイエル オプジーボとスチバーガの併用療法
転移性大腸がん対象に開発提携
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=67818
◆JASDIフォーラム 「MRとMSLという敵対組織、すごく嫌だ」
杏林大・若林氏
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=67820
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆アストラゼネカのイミフィンジ、米国にて小細胞肺がんの治療薬として
希少疾病用医薬品の指定を受ける
アストラゼネカ株式会社 [2019/07/22]
◆HPVワクチンに関するMSD株式会社のステートメント
MSD株式会社 [2019/07/22]
◆長野県と「包括連携協定」を締結
大塚製薬株式会社 [2019/07/22]
◆Upsher-Smith Laboratories, LLC 米国におけるTOSYMRA(TM)および
ZEMBRACE(R) SYMTOUCH(R) 取得完了のお知らせ
沢井製薬株式会社 [2019/07/22]
◆抗緑膿菌PcrVヒト化モノクローナル抗体COT-143の導出に関する
AMR Centreとのライセンス契約締結について
塩野義製薬株式会社 [2019/07/22]
◆フォン・ヴィレブランド病治療薬 ボニコグ アルファ（遺伝子組換え）
の日本における製造販売承認申請について
武田薬品工業株式会社 [2019/07/22]
◆非定型抗精神病薬「ロナセン」の小児統合失調症を対象とした
フェーズ3試験の良好な解析結果の速報について
大日本住友製薬株式会社 [2019/07/22]
◆胃炎・消化性潰瘍治療剤「アルサルミン(R)」販売移管のお知らせ
日医工株式会社 [2019/07/22]
◆第9回新株予約権（行使価額修正条項付）の取得及び消却の完了に関する
お知らせ
日医工株式会社 [2019/07/22]
◆トラスツズマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品（バイオシミラー）
に関する特許訴訟の終結について
日本化薬株式会社 [2019/07/22]
◆2019年第2四半期、ノバルティスは、力強い売上高とコア営業利益
の二桁成長、ZolgensmaおよびPiqrayの上市を達成し、売上高と
コア営業利益の予想を上方修正
ノバルティス ファーマ株式会社 [2019/07/22]
◆“イ〜ッ”とお口を開いて撮影するだけで歯ぐきの状態がわかる
歯ぐきチェックツール「HAGUKI CHECKER(ハグキチェッカー)」サービス
開始
ライオン株式会社 [2019/07/22]
◆ロート製薬×ABC Cooking Studio×コクミン 大阪女性の健康増進
を目指し、ドラッグストアを新たに迎え3社共同プロジェクト発足！
ロート製薬株式会社 [2019/07/22]
https://www.yakuji.co.jp/entry73334.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry73336.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2019/07/22]
◆薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会を開催します
◆薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会(ペーパーレス)を開催
します
◆令和元年7月22日付幹部名簿
[2019/07/19]
◆「第5回(令和元年度第1回)医療系ベンチャー振興推進会議」を開催
します(開催案内)
https://www.yakuji.co.jp/entry73332.html
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■ お知らせ
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◆夏季休業に伴う商品出荷（発送）停止のお知らせ
https://www.yakuji.co.jp/entry73321.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
◆配信解除
https://www.yakuji.co.jp/yakujinippo_mailnews
◆お問合せ
https://www.yakuji.co.jp/contact
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発行： 株式会社 薬事日報社
住所： 〒101-8648 東京都千代田区神田和泉町1-10-2
会社案内： http://a01.hm-f.jp/cc.php?t=M584101&c=26264&d=505f
薬事日報ウェブサイト： https://www.yakuji.co.jp/
※掲載内容を許可なく転載することを禁じます。
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