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YAKUJINIPPO Mail News 2019/07/25
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■ HEADLINE NEWS
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◆テセントリクの一変審議‐8月2日に医薬品第二部会
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は8月2日、中外製薬の抗癌剤「テ
セントリク」（一般名：アテゾリズマブ〈遺伝子組み換え〉）の一部変更
承認について審議する。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry73360.html
◆【参院選】本田顕子氏が初当選‐「薬剤師の地位向上に努力」
日本薬剤師連盟の組織内統一候補として、自民党から比例区で出馬した
本田顕子氏は、21日に投開票が行われた第25回参議院議員通常選挙で党内
比例14位の15万9000票あまりを獲得し、初当選を果たした。任期6年の参
議院議員は3年ごとに半数が改選されるが、3年前の参院選で日薬連盟が支
援した藤井基之氏が当選しており、初めて組織内の薬剤師議員が2人とな
った。また、参院では石井道子氏以来の女性薬剤師議員となる。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry73349.html
◆【コニカミノルタプレシジョン】見える化技術で創薬支援
‐益尾社長「バイオマーカー探索武器に」
製薬企業向けに創薬支援事業を展開する「コニカミノルタプレシジョン
メディシンジャパン」は、創薬標的となる蛋白質や遺伝子などバイオマー
カーの探索技術を武器に、患者一人ひとりの体質や病態に合った新薬開発
を後押しする。昨年、日本法人を設立し、非臨床の薬効評価で製薬企業か
ら数件の試験を受託している。今後は、バイオマーカー探索から患者層別
化につながる非臨床試験、臨床試験での医薬品評価サービスを提供し、創
薬から臨床開発までの一貫受託体制の構築を目指す。益尾憲社長は、「日
本企業の創薬力向上に貢献できる会社になりたい」と話している。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry73368.html
◆【臨床腫瘍学会】CSTD使用、投与時も必要‐国内外指針や基準で明記
全ての抗癌剤の投与時に閉鎖式薬物移送システム（CSTD）を使用する病
院は今後増加するとの見通しが、18日から3日間、京都市内で開かれた日
本臨床腫瘍学会学術集会で示された。関連3学会が2月に発刊した職業性曝
露対策ガイドラインの2019年版では初めて投与時におけるCSTDの使用が推
奨された。12月に施行予定で、法的拘束力を持つ米国の基準「USP800」に
おいても、CSTDの使用義務が明記されている。これらの指針や基準が今後
、投与時の使用を後押しすることになるという。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry73352.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】抹茶風味など2品を新発売‐えんどう豆プロテイン
うすき製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry73343.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆【人事・組織】1日付 Genky DrugStores
https://www.yakuji.co.jp/entry73346.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆創薬に攻勢、異業種企業からも
https://www.yakuji.co.jp/entry73341.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ ミクスOnline ニュース
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◆日本ケミファと鳥居薬品 降圧薬・カルバン錠で価格カルテルの疑い
公取委が立ち入り検査
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=67849
◆米CRO大手・PRA 武田との合弁会社を完全子会社化
日本でのサービス拡大へ
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=67848
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆前立腺がん治療剤XTANDI(R) 欧州医薬品庁が適応追加に関する承認申請
を受理‐第III相ARCHES試験およびENZAMET試験データに基づき転移性ホ
ルモン感受性前立腺がん患者への適応追加を申請‐
アステラス製薬株式会社 [2019/07/24]
◆「セルフケアの日1」に合わせ 主要8カ国でミレニアル世代のセルフケ
ア意識調査を実施 ネット世代、セルフケアへの関心は高いが実践には
消極的
サノフィ株式会社 [2019/07/24]
◆譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分の払込完了に関するお知ら
せ
参天製薬株式会社 [2019/07/24]
◆中国江蘇総芸グループ 南通総芸社と中華人民共和国での衛生管理製品
の事業展開に関するパートナー契約を締結 〜「空間除菌」の新市場の
創出を通じ、中国社会での衛生対策への貢献を表明〜
大幸薬品株式会社 [2019/07/24]
◆腎性貧血治療剤バダデュスタット（MT-6548：HIF-PH阻害剤）国内での
製造販売承認申請に関するお知らせ
田辺三菱製薬株式会社 [2019/07/23]
◆公正取引委員会による立ち入り検査について
鳥居薬品株式会社 [2019/07/23]
◆公正取引委員会による立ち入り検査について
日本ケミファ株式会社 [2019/07/23]
◆日本において、経口セマグルチドを2型糖尿病治療薬として製造販売承
認申請
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 [2019/07/24]
◆AMAL Therapeuticsの全株式を取得 新規がんワクチンプラットフォー
ムでがん免疫療法ポートフォリオを拡充
ベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社 [2019/07/24]
https://www.yakuji.co.jp/entry73386.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry73387.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2019/07/24]
◆薬事・食品衛生審議会 要指導・一般用医薬品部会を開催します
◆第１回医療等情報の連結推進に向けた被保険者番号活用の仕組みに関す
る検討会を開催します
◆第１１１回 厚生科学審議会科学技術部会 資料
◆令和元年７月２３日付大臣会見概要
[2019/07/23]
◆第40回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 資料
https://www.yakuji.co.jp/entry73385.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
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◆お問合せ
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発行： 株式会社 薬事日報社
住所： 〒101-8648 東京都千代田区神田和泉町1-10-2
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