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YAKUJINIPPO Mail News 2019/08/01
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】日本を新薬簡略審査国に‐インドネシア当局が明確化
厚生労働省は26日、インドネシア国家医薬品食料品監督庁（NADFC）が
18日付で、日本を新医薬品の簡略審査対象国であることを明示したと発表
した。審査期間を従来の300日から120日に短縮し、インドネシア国内で日
本の革新的医薬品などに、より早くアクセスできる。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry73490.html
◆【GE薬協】後発品欠品リスク低減へ
‐澤井会長「供給工程の自己点検促す」
原薬複数ソース化を推進
日本ジェネリック製薬協会（GE薬協）の澤井光郎会長は、本紙のインタ
ビューに応じ、原薬調達の問題で一部後発品で品切れが発生した事態を受
け、安定供給への対応を重要課題に位置づけた。会員企業が複数の製造所
から原薬を調達する「原薬複数ソース化比率」の引き上げを目指すと共に
、日本製薬団体連合会が作成した原薬の安定調達確保に関するチェックリ
ストなどを活用し、会員企業の自己点検を実施する。澤井氏は、欠品リス
クが認められる場合は、早期に行政に相談するなど適切な対応を取るとし
、「原薬の出発物質から最終製品までサプライチェーンを点検し、医療機
関への安定供給に支障を来さない体制を構築したい」と語った。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry73487.html
◆【厚労省】医薬品の相談実績71件‐ベンチャーサポート事業
厚生労働省は26日、革新的医薬品などを生み出すサイクル構築を目的に
、専門家がベンチャーの相談に応じる「医療系ベンチャートータルサポー
ト事業」の2018年2月から今年6月末までの相談実績について、計235件の
相談が寄せられたと公表した。医薬品に関する相談は71件で、法規制対応
や資金調達に関する相談内容が多かった。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry73495.html
◆【医薬品安全性学会】国際的基準で薬剤管理
‐医療安全などの見直し契機に
国際的な医療機能評価機関であるJCI認証を受審し、薬剤師として審査
内容の一つである「薬剤の管理と使用」（MMU）に取り組んだ経験が、27
日に都内で開かれた第5回日本医薬品安全性学会学術大会で認証取得施設
から報告された。各施設の薬剤師は、院内で医薬品が適切に管理、使用さ
れているかについて国際基準で評価を受けたことにより、医薬品安全と医
療安全への認識を新たにする契機となったとの意見で一致した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry73492.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】卵巣年齢を自宅で測定‐日本初の検査キット発売
F Treatment
https://www.yakuji.co.jp/entry73476.html
◆【新製品】HMBプロテインを発売‐マツキヨPBブランドで
マツモトキヨシホールディングス
https://www.yakuji.co.jp/entry73479.html
◆【新製品】狂犬病ワクチンを発売‐発病阻止のみ保険給付
グラクソ・スミスクライン
https://www.yakuji.co.jp/entry73483.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆「ジャパン・ヘルスケアベンチャー・サミット2019」
https://www.yakuji.co.jp/entry73474.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 企 画
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◆【薬局業務の効率化と質的向上を目指して】
すずらん薬局本店（三菱電機インフォメーションシステムズ）
https://www.yakuji.co.jp/entry73534.html
◆【薬局業務の効率化と質的向上を目指して】
大洋堂薬局（グッドサイクルシステム）
https://www.yakuji.co.jp/entry73529.html
◆【薬局業務の効率化と質的向上を目指して】
あおば薬局くれは店（ズー）
https://www.yakuji.co.jp/entry73523.html
◆【薬局業務の効率化と質的向上を目指して】
永生薬局（東邦薬品）
https://www.yakuji.co.jp/entry73518.html
◆【薬局業務の効率化と質的向上を目指して】
竹の葉薬局三鷹新川店（モイネットシステム）
https://www.yakuji.co.jp/entry73513.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/71
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆10、11月に「医療統計セミナー（ベーシックコース）」を開講
医療統計推進協会
https://www.yakuji.co.jp/entry73542.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆薬学ゼミナール生涯学習センター 薬剤師生涯学習講座 2019/08
https://www.yakuji.co.jp/entry73509.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ ミクスOnline ニュース
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◆ファイザー アップジョン事業部門を米・マイランと統合
後発最大手誕生へ
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=67901
◆エーザイ 「E2082」フェーズ１で１例が死亡 因果関係は不明
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=67900
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆2020年3月期配当予想の修正（増配）に関するお知らせ
エーザイ株式会社 [2019/07/31]
◆E2082 の臨床第I相試験（治験）における死亡例の発生について
エーザイ株式会社 [2019/07/30]
◆2019年12月期第2四半期累計 決算短信
花王株式会社 [2019/07/31]
◆2020年3月期 第1四半期決算短信
キョーリン製薬ホールディングス株式会社 [2019/07/31]
◆2019年12月期 第2四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
小林製薬株式会社 [2019/07/31]
◆抗HIV治療における月1回投与注射剤カボテグラビルのViiV社による
欧州医薬品庁への医薬品製造販売承認申請の発表について
塩野義製薬株式会社 [2019/07/31]
◆臨時報告書の訂正報告書(2019年7月31日)
大正製薬ホールディングス株式会社 [2019/07/31]
◆2019年度第1四半期の好調な連結業績と通期業績予想の上方修正について
武田薬品工業株式会社 [2019/07/31]
◆株主価値の創出とシャイアー社の統合完了にフォーカスした
2019年度の当社業績評価指標（KPI）について
武田薬品工業株式会社 [2019/07/31]
◆ドパミン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤 dasotraline の成人
の中等症から重症の過食性障害（BED）を対象としたFDA による
新薬承認申請の受理について
大日本住友製薬株式会社 [2019/07/31]
◆2019年12月期通期業績予想の修正に関するお知らせ
鳥居薬品株式会社 [2019/07/31]
◆第128期中間配当に関する取締役会決議ご通知
鳥居薬品株式会社 [2019/07/31]
◆2020年3月期第1四半期決算短信
日本ケミファ株式会社 [2019/07/31]
◆JT本社の移転について
〜2021年より港区虎ノ門の神谷町トラストタワーへ〜
日本たばこ産業株式会社 [2019/07/31]
◆当社子会社の業績予想の修正に関するお知らせ
日本たばこ産業株式会社 [2019/07/31]
◆2019年度 第2四半期 決算
日本たばこ産業株式会社 [2019/07/31]
◆株式会社コーセーとの合弁会社設立に関するお知らせ
マルホ株式会社 [2019/07/31]
◆「二宮 和也」さん出演『トップ スーパーＮＡＮＯＸ ニオイ専用』
の新ＴＶＣＭ“ひっくり返す”アクションで、史上初の全部無臭化洗浄
を表現 ２０１９年７月３１日（水）より全国で放映開始
ライオン株式会社 [2019/07/31]
https://www.yakuji.co.jp/entry73547.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2019/07/31]
◆審議会・研究会等開催予定
◆第21回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産
・流通部会
◆最近の調剤医療費(電算処理分)の動向 平成31年2月号
◆最近の医療費の動向-MEDIAS-平成31年2月
◆病院の非常用電源の確保及び点検状況調査の結果
◆病院の業務継続計画(BCP)策定状況調査の結果
◆病院の耐震改修状況調査の結果
◆医科・調剤医療費の動向調査(トピックス)(平成31年度)
◆平成31年4月24日 第40回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会
副反応検討部会、平成31年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等
安全対策部会安全対策調査会(合同開催)議事録
◆タイ王国が日本薬局方を参照薬局方として採用しました
[2019/07/30]
◆薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会 令和元年度第1回運営
委員会
◆第13回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
ワクチン評価に関する小委員会 (ペーパレス)資料
◆令和元年7月29日付大臣会見概要
◆平成30年簡易生命表の概況
https://www.yakuji.co.jp/entry73548.html
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返信はできません。
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