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YAKUJINIPPO Mail News 2011/12/14
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】睡眠薬で臨床評価ガイドライン
厚生労働省は、睡眠薬の臨床評価方法に関するガイドライン（GL）を
まとめた。GLは、既存のGLが1988年７月に通知されてから、新たな作用
機序を持つ薬剤が開発されるなど、臨床試験を行う上での国内体制の整
備、臨床試験に関する知識の普及、規制当局における医薬品審査体制の
整備、GCPの改正等、新薬の開発環境が大きく変化したことを踏まえ、
作成された。
記事詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry25024.html?ym111214
◆【厚労省】国際水準の臨床研究推進など‐次期がん計画で骨子案
厚生労働省は12日、がん対策推進協議会に、これまでに議論した▽医
薬品・医療機器の早期開発・承認に向けた取り組み▽がん研究▽化学療
法および手術療法のさらなる充実▽がん医療に携わる専門医療従事者の
育成−−などの各テーマについて、現状と課題、目指すべき方向をまと
めた次期計画の骨子案を提示した。
記事詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry25025.html?ym111214
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■ ミクスeX-press
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◆大正富山の抗生剤ゾシン自主回収 キャップ外れ 健康被害報告なし
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/41807/Default.aspx
◆アストラゼネカ 中国の後発品企業の買収を発表
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/41808/Default.aspx
◆10月度病院採用アンケート
1位はVTE発症抑制のファクターXa阻害薬リクシアナ錠
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/41810/Default.aspx
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■ 医療・介護情報CBニュース
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◆防災拠点の医療機関、724施設で未耐震化−総務省消防庁調査
http://www.yakuji.jp/entry9290.html?ym111214
◆本体改定率、「マイナス提示やむを得ない」−安住財務相
http://www.yakuji.jp/entry9295.html?ym111214
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■ Press Release Title List
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◆アルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト(R)」
日本でドライシロップ剤の剤形追加を申請
エーザイ株式会社 [11/12/13]
◆花粉症の男女1600人（経験者1200人、初心者400人）に聞いた花粉症
実態調査 花粉症患者を悩ませる眠気や気づきにくい能力低下
52.3％が薬服用後の眠気や集中力の低下を経験
3人に2人（67.1％）が、効き目が強い薬は眠くなると誤解
エスエス製薬株式会社 [11/12/13]
◆大塚化学 役員の異動に関するお知らせ
大塚ホールディングス株式会社 [11/12/12]
◆大鵬薬品 役員の異動に関するお知らせ
大塚ホールディングス株式会社 [11/12/12]
◆大塚食品 役員の異動に関するお知らせ
大塚ホールディングス株式会社 [11/12/12]
◆米国レセプトス社とGPCR結晶構造解析技術を利用した創薬で提携
小野薬品工業株式会社 [11/12/13]
◆ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社メディカル カンパニー
人事に関するお知らせ
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 [11/12/13]
◆役員の異動に関するお知らせ
大鵬薬品工業株式会社 [11/12/12]
◆第53回米国血液学会年次総会における再発・難治性全身性未分化
大細胞リンパ腫を対象としたADCETRIS(TM)の臨床試験の最新データ
について
武田薬品工業株式会社 [11/12/13]
◆第53回米国血液学会年次総会における多発性骨髄腫治療剤
ベルケイドの臨床試験結果について
―VISTA試験においてベルケイド投与群で全生存期間が43.9％改善―
―追加試験においてベルケイドをベースとした維持療法により完全
寛解率が改善―
武田薬品工業株式会社 [11/12/13]
◆経口FXa阻害剤リクシアナ(R)の膝関節全置換術施行患者および
股関節全置換術施行患者を対象とした第III相臨床試験の併合解析
データを米国血液学会で発表
第一三共株式会社 [11/12/13]
◆ロシュ社はHER2陽性転移性乳がんを対象としたpertuzumabの主要な
第III相臨床試験で良好な結果が得られたことを発表
無増悪生存期間中央値が12.4から18.5カ月に6.1カ月延長
中外製薬株式会社 [11/12/13]
◆米国メルク社とのライセンス契約締結のお知らせ
持田製薬株式会社 [11/12/13]
◆ヤンセン・シラグ・インターナショナルNV VISTA試験、未治療の
多発性骨髄腫患者へのベルケイド(R)（ボルテゾミブ）投与に全生存
期間の有意な延長効果があることを証明
ボルテゾミブとメルファラン、プレドニゾンとの併用療法（VMP）の
効果は、全ての患者層において、後治療内容に関係なく見られました
ヤンセン ファーマ株式会社 [11/12/13]
◆ヤンセン・シラグ・インターナショナルＮＶ 第53回米国血液学会
年次総会にてベルケイド(R)の有効性を示す証拠となる新たなデータ
を発表 未治療の多発性骨髄腫患者にベルケイド(R)（ボルテゾミブ）
を投与し、5年間にわたる追跡調査を行ったランドマーク試験のデータ
を発表予定
ヤンセン ファーマ株式会社 [11/12/12]
http://www.yakuji.co.jp/entry25035.html?ym111214
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry25036.html?ym111214
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2011/12/13]
◆「国民の皆様の声」募集について
◆「第5回 東日本大震災アスベスト対策合同会議」の合同開催について
◆【参加募集】傍聴・参加が可能な審議会等の会議一覧
◆フィブリノゲン製剤納入先医療機関の追加調査について
◆漢方生薬製剤に用いる原料生薬の放射性物質検査検査方法のガイド
ライン
◆血液凝固因子製剤の納入先医療機関の調査について
◆少量新規化学物質の申出手続きについて
◆第1回 看護師国家試験における母国語・英語での試験とコミュニ
ケーション能力試験の併用の適否に関する検討会
◆第1回 国民健康保険制度の基盤強化に関する国と地方の協議 議事録
◆第3回「労働基準法施行規則第35条専門検討会化学物質による疾病に
関する分科会」の 開催について
◆第84回社会保障審議会介護給付費分科会議事録
◆第8回厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会議事録
[2011/12/12]
◆「東日本大震災により生じた放射性物質により汚染された土壌等を
除染するための業務等に係る電離放射線障害防止規則案要綱」の
労働政策審議会に対する諮問及び同審議会からの答申について
〜除染作業等に従事する労働者の放射線による健康障害を防止します〜
◆食品中の放射性物質の検査結果について(第270報)(東京電力福島
原子力発電所事故関連)
◆薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会放射性物質対策部会の開催に
ついて
http://www.yakuji.co.jp/entry25037.html?ym111214
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