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YAKUJINIPPO Mail News 2020/04/03
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■ 無料 オンデマンドWebinar 日本語字幕付45分
■ 元USP ディレクター Dr.Leonelが語るICHガイドラインの動向
Impact of Impending Proposed Changes to USP and ICH Regulatory
Guidelines on Analytical Method Lifecycle Management
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■ HEADLINE NEWS
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◆【米アルナイラム】RNAi薬を共同開発‐新型コロナウイルス標的
米アルナイラムと米ヴィル・バイオテクノロジーは、新型コロナウイル
スの原因ウイルスである「SARS-CoV-2」を標的とするRNAi治療薬の共同開
発を開始した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry78301.html
◆【第一三共】新規核酸送達技術を提供‐新型肺炎ワクチン開発に参画
第一三共は、日本医療研究開発機構（AMED）が実施する新型コロナウイ
ルス感染症に対する遺伝子ワクチン開発に参画し、ワクチンの免疫効果を
高める新規核酸送達技術を提供する。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry78303.html
◆【慶大・浜本氏が指摘】治療選択肢増「大きな変化」
‐オプジーボの食道癌承認
2月に食道癌の2次治療薬として国内承認を取得した免疫チェックポイン
ト阻害薬「オプジーボ」の臨床試験成績が、都内で講演した浜本康夫氏（
慶應義塾大学医学部消化器内科准教授）から示された。食道癌の治療薬が
増えたことについて、「数十年の歴史で大きな変化」と強調した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry78305.html
◆【静岡県】無承認薬で血中鉛濃度上昇‐通常量の約200倍を含有
静岡県は、インドから個人輸入した無承認薬を服用した男性に鉛血中濃
度の上昇等の健康被害が発生したと発表した。男性は昨年7月から約4カ月
間にわたって男性器の強壮を目的とした医薬品を摂取。同製品は通常摂取
量の約200倍の鉛を含有していることが確認され、倦怠感の発現も見られ
た。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry78307.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ ミクスOnline ニュース
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◆ファイザー エンブレルの自己注射サポート資材配送サービス
患者が直接Webで申込み
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=69045
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆フォシーガの第III相DAPA-CKD試験、慢性腎臓病患者さんを対象とした
圧倒的な有効性により早期に終了
アストラゼネカ株式会社 [2020/04/01]
◆消化管運動改善剤 ナウゼリンドライシロップ1％の自主回収について
協和キリン株式会社 [2020/04/01]
◆“デビューの4月”を応援する「エピラット」が若手漫画家
をスカウト！？ 史上初！提供スポンサー付き連載漫画スタート
ビューティー・バレエ漫画『溺れるように飛べ！』誕生
クラシエホールディングス株式会社 [2020/04/02]
◆重症COVID-19患者を対象としたケブザラ(R)（サリルマブ）
のグローバル臨床試験プログラム、米国外で第1例の患者に投与
サノフィ株式会社 [2020/04/02]
◆新型コロナウイルス感染症に関連した当社の対応について
サンファーマ株式会社 [2020/04/02]
◆Nubeqa(R)（ダロルタミド）、非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者
の新規治療薬としてEUでの販売承認を取得
バイエル薬品株式会社 [2020/04/02]
◆第III相臨床試験VOYAGER PADのデータが医学誌ニュー・イングランド
・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載されるとともに第69回米国
心臓病学会年次学術集会・世界心臓病学会（ACC20/WCC Virtual）で発表
バイエル薬品株式会社 [2020/04/01]
https://www.yakuji.co.jp/entry78372.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry78373.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2020/04/02]
◆「新型コロナウイルスに関するQ&A(一般の方向け)」を更新しました
◆薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会の開催
について
◆第13回世界自閉症啓発デー(4月2日)に寄せて ～厚生労働大臣、国連
事務総長からのメッセージ～
◆新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(4月1日公表分)
[2020/04/01]
◆職場における新型コロナウイルス感染症の拡大防止に向けた妊娠中
の女性労働者等への配慮について要請しました
◆「妊婦の方々などに向けた新型コロナウイルス感染症対策」をとり
まとめました
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について (空港検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和2年4月1日版)
https://www.yakuji.co.jp/entry78371.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
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