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YAKUJINIPPO Mail News 2020/05/07
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■ HEADLINE NEWS
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◆【大日本住友製薬／日本ジェネリック】メトホルミンを自主回収
‐PTP包装品からNDMA
大日本住友製薬と日本ジェネリックは4月27日、2型糖尿病治療薬「メト
ホルミン塩酸塩」の自主回収（クラスI）を開始した。昨年12月に厚生労
働省がメトホルミン塩酸塩を製造販売する企業に対し、製剤と原薬につい
て発癌性物質「N-ニトロソジメチルアミン」（NDMA）の分析を指示してい
たが、両社が販売するPTP包装品の複数ロットから管理指標を超えるNDMA
が検出された。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry78891.html
◆【加藤厚労相が方針】「レムデシビル」特例承認へ
‐新型コロナで10年ぶり適用
海外の状況踏まえ判断
加藤勝信厚生労働相は4月28日の記者会見で、新型コロナウイルス感染
症を対象に国際共同治験が行われている米ギリアド・サイエンシズの抗ウ
イルス薬「レムデシビル」に対して、通常よりも早期に承認できる「特例
承認制度」を適用する方針を示した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry78895.html
◆【中医協総会】オンラインで服薬指導‐「薬歴管理指導料」を算定可
中央社会保険医療協議会は4月24日、オンライン上で総会を開き、イン
ターネットや電話を利用して薬学的管理指導を行った場合、在宅患者訪問
薬剤管理指導料に代わり、「薬剤服用歴管理指導料」を算定可能とする案
を了承した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry78899.html
◆【厚労省】外皮消毒剤を優先審査‐新型コロナ需要増に対応
厚生労働省は4月24日付の事務連絡で、消毒用エタノールなど手指の消
毒を効能・効果とする外皮消毒剤を優先的に承認審査する方針を示した。
新型コロナウイルスの感染拡大による需要の増加に対する臨時的措置で、
必要な薬事手続きを迅速に進める。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry78893.html
◆【米FDA】レムデシビルを緊急使用可‐新型コロナ治療薬で初承認
米FDAは1日、米ギリアド・サイエンシズが新型コロナウイルス感染症治
療薬として開発中の抗ウイルス薬「レムデシビル」の緊急使用を許可した
。新型コロナウイルスに感染した重症入院患者に対し、レムデシビルの投
与が可能になる。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry78934.html
◆【政府】特例承認の政令改正決める‐「レムデシビル」を適用へ
政府は2日、医薬品医療機器等法の政令改正を持ち回り閣議で決定し、
通常よりも早期に承認できる「特例承認」の適用対象に新型コロナウイル
ス感染症を効能・効果とする医薬品を加えた。同日付で改正され、米ギリ
アド・サイエンシズの抗ウイルス薬「レムデシビル」に適用するため、日
本と同等水準の承認制度を持つ国に米国を追加した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry78935.html
◆【安倍首相が表明】アビガン「今月中承認目指す」
‐レムデシビル承認申請も
安倍晋三首相は4日、緊急事態宣言の延長に関する記者会見で、富士フ
イルム富山化学の抗インフルエンザウイルス薬「アビガン錠」（一般名：
ファビピラビル）について、新型コロナウイルス感染症を対象に今月中の
承認を目指す考えを示した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry78936.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】7種類の有効成分を配合‐「リアップX5プラスネオ」発売
大正製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry78880.html
◆【新製品】「香り実感パーシャルデント」発売 小林製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry78886.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆新社長に阿座上氏 リードヘルスケア
https://www.yakuji.co.jp/entry78883.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆薬剤師も検体採取を
https://www.yakuji.co.jp/entry78873.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社 説
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◆新型コロナで役割果たす登販者
https://www.yakuji.co.jp/entry78875.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆オンラインで構内見学‐7日まで期間限定実施 第一薬科大学
https://www.yakuji.co.jp/entry78877.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆昭和大学薬学部 生涯研修プログラム 2020/09
https://www.yakuji.co.jp/entry78923.html
◆昭和大学薬学部 生涯研修プログラム 2020/10
https://www.yakuji.co.jp/entry78925.html
◆昭和大学薬学部 生涯研修プログラム 2020/11
https://www.yakuji.co.jp/entry78926.html
◆昭和大学薬学部 生涯研修プログラム 2021/02
https://www.yakuji.co.jp/entry78928.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ ミクスOnline ニュース
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◆楽天のPCR検査キット わずか10日で販売を一時見合わせ
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=69214
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆医療現場の衛生対策支援に向けて「大阪府」へ、衛生管理製品
『クレベリン』10,000個を寄贈 ～府内の感染症指定医療機関
含む75医療施設等に配布～
大幸薬品株式会社 [2020/04/30]
◆テルモのオープンステントグラフト「Thoraflex Hybrid」が、
米国でブレイクスルーデバイスに指定
テルモ株式会社 [2020/05/01]
◆人事異動に関するお知らせ
東和薬品株式会社 [2020/05/01]
◆業績予想の修正に関するお知らせ
東和薬品株式会社 [2020/04/30]
◆譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分に関するお知らせ
日本たばこ産業株式会社 [2020/04/30]
https://www.yakuji.co.jp/entry78931.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2020/05/01]
◆新型コロナウイルス感染症の状況を踏まえ、母性健康管理措置の指針
(告示)改正案要綱の諮問・答申が行われました
◆手引き(風しんの追加的対策関係)‐(1)
◆関連法令・通知・事務連絡
◆医薬品等を海外から購入しようとされる方へ
◆「新型コロナウイルスに関するQ&A(一般の方向け)」の「症状がある
場合の相談や新型コロナウイルス感染症に対する医療について」を更新
しました。
◆新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(4月30日公表分)
◆新型コロナウイルス感染症に立ち向かっている医療従事者へのご理解
と応援をお願いします
[2020/04/30]
◆新型コロナウイルス感染症の無症状病原体保有者の発生について
(空港検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和2年4月30日版)
◆厚生労働省とAgoopは「新型コロナウイルス感染症のクラスター対策
に資する情報提供等に関する協定」を締結しました
◆電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について
https://www.yakuji.co.jp/entry78930.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
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