YAKUJINIPPO Mail News バックナンバー

YAKUJINIPPO Mail News
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2011年12月28日 (水)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2011/12/28

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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【薬事法等改正】添付文書の事前届出を義務化など合意
  ‐厚科審部会が最終会合

  厚生科学審議会医薬品等制度改正部会(部会長:永井良三東京大学大
 学院教授)は26日、最終会合で、医薬品・医療機器総合の安全対策の強
 化や、新たな製品を迅速に医療現場へ届けるために必要な薬事法改正や
 運用見直しの方向性を合意した。添付文書の文案や改訂案を事前に厚生
 労働大臣へ届け出る義務をメーカーに課すほか、現行は承認時にしか設
 定できない市販後臨床試験の実施などの条件を、承認後に追加できるよ
 うにする方針を打ち出した。

 記事詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry25122.html?ym111228

 ◆【がん対策推進協議会】チーム医療の推進など盛る‐次期計画の骨子案

  がん対策推進協議会は26日、2012年度から5年間の次期がん対策推進
 基本計画の全体構成案と骨子案を概ね合意した。

 記事詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry25123.html?ym111228

 ◆【薬価改定】追加引き下げは長期収差品225億円、後発品25億円
  ‐厚労省が通知

  厚生労働省医政局経済課は26日、2012年4月に実施する総額250億円
 規模の薬価追加引き下げの影響額が、保険収載から長期間が経過した後
 発品のある先発品で合計225億円、後発品で合計25億円になることを、
 日本製薬団体連合会に通知した。

 記事詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry25124.html?ym111228

 ◆【厚労省】抗癌剤救済は現行制度の延長では難しい‐検討会中間報告

  厚生労働省の検討会が27日、抗癌剤による健康被害の救済を一般の医
 薬品を対象とする現行制度と同じ仕組みで直ちに実施することは難しい
 とする中間報告を取りまとめた。

 記事詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry25125.html?ym111228

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■ ミクスeX-press
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 ◆【医薬ランキング2011注目トピック1】新薬創出加算品の売上動向
  (10年度決算)
   http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/41897/Default.aspx

 ◆富士製薬/持田製薬 バイオシミラーG-CSF製剤を日本で承認申請
   http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/41896/Default.aspx

 ◆ノボ ノルディスク 超持効型インスリン デグルデクを日本で承認申請
   http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/41894/Default.aspx

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■ 医療・介護情報CBニュース
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 ◆保険診療課税問題、たたき台は27日以降に
  −民主税調と一体改革調査会の総会
   http://www.yakuji.jp/entry9445.html?ym111228

 ◆消費増税「医療、介護で還元する」−安住財務相
   http://www.yakuji.jp/entry9448.html?ym111228

 ◆「医療労働企画官」を労基局内に新設−厚労省が来年度
   http://www.yakuji.jp/entry9453.html?ym111228

 ◆プラス改定で「事実上、要望認められた」−民主・厚労部門会議
   http://www.yakuji.jp/entry9456.html?ym111228

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■ Press Release Title List
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 ◆休息アミノ酸サプリ「グリナ」の米国版
  「Glysom(TM)(グリソム)」が米ゴールデン・グローブ賞
  ギフトラウンジの「ギフトバッグ」に選定! 開催日程(現地時間)
  :2012年1月13日(金)−14日(土)〔米国ロサンゼルス〕
  味の素株式会社 [11/12/27]

 ◆キリングループ環境データ集2011
  キリンホールディングス株式会社 [11/12/27]

 ◆家族の「動脈硬化」に関する意識調査の発表
  誰でも、いつでも、家族の健康を気にしている〜50代の約9割が両親
  の健康が不安。20代の5割は、祖父母の足腰の衰えが気がかり〜
  ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 [11/12/27]

 ◆第11回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外
  委員会
  田辺三菱製薬株式会社 [11/12/27]

 ◆ロシュ社のAvastinが新たに診断された進行卵巣がんの治療薬として
  欧州で承認される Avastinは、卵巣がんの治療法における15年ぶり
  の大きな進歩
  中外製薬株式会社 [11/12/27]

 ◆エバスチン製剤に関する特許訴訟について勝訴のお知らせ
  ニプロファーマ株式会社 [11/12/27]

 ◆ヤンセン・バイオテック社、治験中の抗がん剤候補物質、PCI-32765
  の共同開発と世界規模でのライセンス契約を発表
  複数のB細胞性悪性腫瘍の治療薬として本化合物を現在開発中
  ヤンセン ファーマ株式会社 [11/12/27]

 ◆連結子会社への増資に関するお知らせ
  ライオン株式会社 [11/12/27]

 ◆株式報酬型ストックオプション(新株予約権)の発行に関するお知らせ
  ライオン株式会社 [11/12/27]

   http://www.yakuji.co.jp/entry25127.html?ym111228

 ★Press Release Title List:新製品

   http://www.yakuji.co.jp/entry25128.html?ym111228

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2011/12/27]

 ◆「平成22年度家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告」を公表
  しました

 ◆【参加募集】傍聴・参加が可能な審議会等の会議一覧

 ◆【説明会情報】国家公務員I種(行政・法律・経済)を更新しました。

 ◆フランス製の豊胸用シリコンバッグ製品に関する情報提供

 ◆ポリオワクチンについて

 ◆献血を理解するための高校生テキストについて(平成24年版)

 ◆現在の薬物乱用の状況

 ◆厚生科学審議会疾病対策部会 第15回難病対策委員会

 ◆厚生労働統計調査名英訳名称一覧

 ◆抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会 中間とりまとめ

 ◆採用情報(事務系・技術系・専門職職員の採用情報について)

 ◆主要な改正等の情報(食品中の残留農薬・動物用医薬品・飼料添加物)

 ◆食品中の放射性物質に係る基準値の設定に関する放射線審議会への
  諮問について

 ◆水道水中の放射性物質の検出について(第237報)〜福島県〜

 ◆第10回厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会資料

 ◆第5回水道水における放射性物質対策検討会議事次第

 ◆第7回国立病院・労災病院等の在り方を考える検討会資料について

 ◆第87回社会保障審議会介護給付費分科会議事録

 ◆中央社会保険医療協議会(公聴会)の開催について

 ◆平成23年度第6回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策
  調査会 議事録

 ◆平成23年度第6回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策
  調査会 競合品目リスト

 ◆平成23年度第6回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策
  調査会 遵守事項資料

 ◆平成24年度診療報酬改定について

 ◆薬事法に基づく行政処分について

 ◆輸入食品に対する検査命令の実施について〜韓国産青とうがらし、
  その加工品〜

 [2011/12/26]

 ◆水道水中の放射性物質の検出について(第236報)〜福島県〜

 ◆第4回医療の質の向上に資する無過失補償制度等のあり方に関する
  検討会議事次第

   http://www.yakuji.co.jp/entry25129.html?ym111228

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