YAKUJINIPPO Mail News バックナンバー

YAKUJINIPPO Mail News
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2020年5月18日 (月)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2020/05/18

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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【厚労省】抗原検査キットを承認‐コロナ診断、PCRと併用

  厚生労働省は13日、富士レビオが申請した新型コロナウイルス感染症抗
 原検査キット「エスプラインSARS-CoV-2」を体外診断用医薬品として製造
 販売することを承認した。約30分で体内に同ウイルスの抗原があるかどう
 かを判定でき、4~6時間かかるPCR検査を行わなくても確定診断が可能と
 なる。ただ、PCR検査よりも感度が劣るため、陰性と判定された場合はPCR
 検査を行うなど、当面は両検査を併用する方針。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry79082.html

 ◆【厚労省】公的研究成果で最優先審査‐コロナ薬、治験資料は不要

  厚生労働省は12日付の通知で、新型コロナウイルス感染症に対する医薬
 品などを最優先で承認審査する方針を示した。研究成果で一定の有効性と
 安全性が確認されている場合は、臨床試験の試験成績に関する資料を提出
 不要とし、研究成果に基づいて承認された医薬品などを利用する場合は、
 必要に応じて後日の臨床試験成績の提出などを承認条件に課すこととした。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry79079.html

 ◆【中医協総会で了承】ゾルゲンスマ、保険適用へ
  ‐国内最高薬価の1億6707万円

  中央社会保険医療協議会総会は13日、ノバルティスファーマの再生医療
 等製品で、脊髄性筋萎縮症(SMA)治療剤「ゾルゲンスマ点滴静注」(一
 般名:オナセムノゲンアベパルボベク)の薬価収載を了承した。1回で投
 与を完了でき患者負担が少ないことなどを評価し、患者1人当たり1億6707
 万7222円と国内最高額を付けた。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry79086.html

 ◆【厚労省】「ビルテプソ」先駆け加算10%‐20日付で28品目を薬価収載

  厚生労働省は20日付で、新薬18成分28品目を薬価基準に収載する。内訳
 は、内用薬が7成分12品目、注射薬が10成分15品目、外用薬が1成分1品目
 。13日の中央社会保険医療協議会総会で了承された。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry79088.html

 ◆【小野薬品】「オプジーボ」シェア挽回へ
  ‐相良社長「東アジアの拡大がカギに」

  小野薬品の相良暁社長は12日、大阪市内で開いた決算説明会で、免疫チ
 ェックポイント阻害薬「オプジーボ」に言及。競合薬「キイトルーダ」と
 のシェアの差を「これから挽回していきたい」と強調した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry79093.html

 ◆【インテージヘルスケア調査】新型コロナ影響で大幅減
  ‐20年3月度のOTC販売

  インテージヘルスケアは、全国のOTC医薬品販売動向調査データをもと
 にした2020年3月度の「市販薬(OTC)市場薬効別ランキング」を発表した
 。販売金額は前年同月比12.2%減の928億円と大幅なマイナスとなった。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry79090.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ 新薬・新製品情報
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 ◆【新製品】「チラーヂンS静注」発売‐粘液水腫性昏睡に適応
  あすか製薬
   https://www.yakuji.co.jp/entry79075.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13

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■ 人事・組織
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 ◆【人事】1日付 メディカルシステムネットワーク
   https://www.yakuji.co.jp/entry79065.html

 ◆新社長に荒川氏‐アルフレッサ社長は福神氏
  アルフレッサホールディングス
   https://www.yakuji.co.jp/entry79069.html

 ◆中山会長が退任へ 第一三共
   https://www.yakuji.co.jp/entry79073.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12

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■ 無季言
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 ◆「過剰な期待」集めたなかで
   https://www.yakuji.co.jp/entry79063.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8

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■ 社 説
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 ◆感染情報把握の迅速・効率化に期待
   https://www.yakuji.co.jp/entry79067.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9

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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆アステラス 国内MRは300人減の1700人体制に アムジェン転籍などで
   https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=69267

 ※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。

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■ Press Release Title List
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 ◆Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. RECARBRIO(TM)
  (レレバクタム+イミペネム/シラスタチン)の、細菌性の院内肺炎
  および人工呼吸器関連肺炎(HABP/VABP)の成人患者に対する有効性
  と安全性をタゾバクタム/ピペラシリンと比較した第3相試験の結果
  を公表
  MSD株式会社 [2020/05/15]

 ◆「花王社会起業塾」2020年度塾生の募集開始
  ~「これからの新しい生活文化をつくる」社会起業家を支援~
  花王株式会社 [2020/05/15]

 ◆新型コロナウイルス感染症への対応
  ~医療現場への支援を目的とした寄附について~
  協和キリン株式会社 [2020/05/15]

 ◆CD30陽性リンパ腫の成人患者に対する治療薬としてのアドセトリス(R)
  (ブレンツキシマブ ベドチン)の中国における承認取得について
  武田薬品工業株式会社 [2020/05/15]

 ◆当社の幅広いオンコロジーポートフォリオと新たなパイプライン
  に関するバーチャル学会でのデータ発表について
  武田薬品工業株式会社 [2020/05/15]

 ◆未治療の全身性未分化大細胞リンパ腫(sALCL)の成人患者に対する
  治療として、アドセトリス(R)(一般名:ブレンツキシマブ ベドチン)
  の欧州における適応追加の承認取得について
  武田薬品工業株式会社 [2020/05/15]

 ◆中外製薬とイーライリリー・アンド・カンパニーによる
  抗体エンジニアリング技術に関するライセンス契約の締結について
  中外製薬株式会社 [2020/05/15]

 ◆盛実百草薬業有限公司が中医薬管理局から感謝状をいただきました
  株式会社ツムラ [2020/05/15]

 ◆「リオナ(R)錠(クエン酸第二鉄水和物)」の鉄欠乏性貧血に対する
  効能追加に係る承認事項一部変更承認申請について
  鳥居薬品株式会社 [2020/05/15]

 ◆投資有価証券評価益の計上及び減損損失、自主回収に伴う回収費用等
  の引当の計上並びに通期業績予想の修正に関するお知らせ
  日医工株式会社 [2020/05/15]

 ◆米国イーライリリー・アンド・カンパニー、好調な2020年第1四半期
  の業績を報告 COVID-19による不確実性を反映してEPS予想幅を拡大
  日本イーライリリー株式会社 [2020/05/15]

 ◆2020年度 日本新薬株式会社 公募研究助成 対象者決定のお知らせ
  日本新薬株式会社 [2020/05/15]

 ◆「リオナ(R)錠(クエン酸第二鉄水和物)」の鉄欠乏性貧血に対する
  効能追加に係る承認事項一部変更承認申請について
  日本たばこ産業株式会社 [2020/05/15]

 ◆「コセンティクス(R)」がEUで体軸性脊椎関節炎を4番目の適応症として
  承認取得したことを発表
  ノバルティス ファーマ株式会社 [2020/05/15]

 ◆QVM149のCHMP承認勧告を発表 コントロール不十分な喘息患者に対する
  初のLABA/LAMA/ICS配合剤
  ノバルティス ファーマ株式会社 [2020/05/15]

 ◆連結子会社(大陽日酸株式会社)による会社分割による持株会社体制
  への移行に伴う吸収分割契約締結および定款の一部変更(商号および
  事業目的の一部変更)に関するお知らせ
  株式会社三菱ケミカルホールディングス [2020/05/15]

   https://www.yakuji.co.jp/entry79110.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2020/05/15]

 ◆緊急事態宣言の一部解除に伴う労働保険の再審査請求にかかる審理
  の延期について(重要なお知らせ)

 ◆第47回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、
  令和2年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会
  安全対策調査会(合同開催)の開催について(持ち回り開催)

 ◆薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会を開催
  します

 ◆薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会を開催します

 ◆新型コロナウイルスに関するQ&A(水際対策の抜本的強化)を更新
  しました。

 ◆薬事工業生産動態統計令和2年2月分月報について

 ◆政府の対策についての「感染者の状況の把握」欄に「抗体検査キット
  の性能評価」に関する資料を掲載しました。

 ◆新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(5月14日各自治体
  公表資料集計分)

 ◆職場における新型コロナウイルス感染症への感染予防、健康管理の強化
  について、経済団体などに協力を依頼しました

 [2020/05/14]

 ◆新型コロナ専門家会議の有識者による記者会見のおしらせ

 ◆加藤厚生労働大臣 閣議後記者会見のお知らせ

 ◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
  (令和2年5月14日版)

 ◆患者申出療養評価会議の開催について

 ◆薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会資料
  (持ち回り)

   https://www.yakuji.co.jp/entry79111.html

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  返信はできません。

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