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YAKUJINIPPO Mail News 2020/06/17
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臨床研究法施行規則の改正（5/15付）で必須文書の電磁化が可能に
どのような改正なのか？何をしなければらないのか？コロナ禍で
電磁化を実現した事例と共に改正のポイントについて解説します。
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■ HEADLINE NEWS
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◆【クオール】視覚障害者の相談に対応‐JBFAサービスへ参画
クオールは、日本ブラインドサッカー協会（JBFA）が設置している視覚
障害者本人と家族の相談窓口「視覚障がい者ならどなたでも！おたすけ電
話相談窓口」のサービスに、協力企業として参画すると発表した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry79692.html
◆【ICH会合】品質申請資料構造化で指針‐新規トピック2件を採択
厚生労働省は、5月25～27日に電話会議で開かれた第10回医薬品規制調
和国際会議（ICH）の結果を公表した。ガイドライン作成を行う新規トピ
ックスとして、「M4Q（R1）ガイドラインの改定：コモンテクニカルドキ
ュメント・品質に関する文書の作成要領に関するガイドライン改定」と「
品質に関する申請資料の構造化」の2件が採択された。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry79693.html
◆【ペプチドリーム／米メルク】ペプチドでコロナ薬開発
ペプチドリームと米メルクは12日、特殊ペプチドを用いた新型コロナウ
イルス感染症治療薬の共同研究開発を開始すると発表した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry79694.html
◆【NPhA調査】処方箋枚数、約9割が「減少」
‐新型コロナ、薬局業務に影響
日本保険薬局協会（NPhA）は11日の定例会見で、会員薬局の管理薬剤師
を対象に行った新型コロナウイルス感染症に関する調査結果を公表した。
それによると、4581件の有効回答件数のうち、月間処方箋受付枚数が前年
同時期と比べ「減少」したとの回答は86.9％と9割近くに上った。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry79695.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ ミクスOnline ニュース
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◆医薬基盤研究所 新型コロナの治療薬・ワクチン早期開発で
データ連携基盤発足へ
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=69432
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆～創立100周年を迎えたあすか製薬～ 女性特有のつらい症状で
悩む方をサポート「女性のための健康ラボMint＋」設立
女性のカラダとこころに寄り添うコンセプトムービー
「あのころの、私へ。」をウェブサイトに公開
あすか製薬株式会社 [2020/06/16]
◆新型コロナウイルス感染症（COVID-19）拡大に対するアステラス製薬
の取り組みについて
アステラス製薬株式会社 [2020/06/16]
◆熱中症を学ぶ教材「汗をとりもどせ！みんなで防ごう、熱中症」の提供
を開始
大塚製薬株式会社 [2020/06/16]
◆緑内障・高眼圧症治療の新規配合点眼剤
「アイラミド(R)配合懸濁性点眼液」新発売について
大塚製薬株式会社 [2020/06/16]
◆2020年世界血友病連盟世界会議において、患者さんを第一に考え、
出血性疾患の患者に対する個別化治療の支援への取り組みを強化する
血友病に関する最新結果を発表
武田薬品工業株式会社 [2020/06/15]
◆2019年度有価証券報告書
第一三共株式会社 [2020/06/15]
◆譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分に関するお知らせ
第一三共株式会社 [2020/06/15]
◆カナダにおけるパーキンソン病のオフ症状を対象とした舌下投与
フィルム製剤「KYNMOBI」（アポモルヒネ塩酸塩水和物）の承認取得
について
大日本住友製薬株式会社 [2020/06/16]
◆日本初の接続部外れ防止機構付きの輸液システムを発売
「シュアプラグADprotect」で誤操作による外れリスクを低減
テルモ株式会社 [2020/06/16]
◆米国イーライリリー・アンド・カンパニー 新型コロナウイルス感染症
に対する同社にとって第２の抗体治療薬候補の第I相臨床試験を開始
日本イーライリリー株式会社 [2020/06/16]
◆新たな共同事業『Capture the Fracture(R)』2025年までに骨粗鬆症
による大腿骨近位部骨折および椎体骨折の発生率25%低下を目指して
ユーシービージャパン株式会社 [2020/06/16]
◆女性の若い頃の香り「ラクトン」は美肌効果も期待できる？！
女性の肌悩みの原因となる皮膚の炎症を抑制することを確認
ロート製薬株式会社 [2020/06/16]
◆国内化粧品業界初・自動製剤調合ロボットを導入
～パーソナライズ化粧品の実現を視野に共同開発～
ロート製薬株式会社 [2020/06/16]
https://www.yakuji.co.jp/entry79733.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2020/06/16]
◆帰国者・接触者相談センター(都道府県別設置数)及び帰国者・接触者
外来等(都道府県別設置数)について更新しました。
◆傍聴・参加が可能な審議会等の会議一覧
◆自治体・医療機関向けの情報一覧(新型コロナウイルス感染症)を更新
しました
◆地域ごとの感染状況等の公表について更新しました
◆薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会の開催
について
◆新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(6月15日各自治体
公表資料集計分)
◆抗体保有調査の結果について
◆第41回厚生科学審議会感染症部会(持ち回り)を開催しました
[2020/06/15]
◆新型コロナウイルス感染症の無症状病原体保有者の発生について
(空港検疫)
◆加藤厚生労働大臣 閣議後記者会見のお知らせ
◆記者ブリーフィング実施のお知らせ
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和2年6月15日版)
◆厚生労働省委託事業「医療機関等における新型コロナウイルス感染症
対応に資する電話医療通訳サービス事業」のご案内
https://www.yakuji.co.jp/entry79734.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
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◆お問合せ
https://www.yakuji.co.jp/contact
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発行： 株式会社 薬事日報社
住所： 〒101-8648 東京都千代田区神田和泉町1-10-2
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