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YAKUJINIPPO Mail News 2020/07/06
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臨床研究法施行規則の改正（5/15付）で必須文書の電磁化が可能に
・どのような改定なのか、何が変わるのかポイントを紹介！
・進む必須文書の電磁化〜コロナ禍での電磁化実現事例を紹介
6月26日実施webセミナー オンライン配信スタート！
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】小児組み入れで留意点‐医薬品開発の効率化促す
厚生労働省は6月30日付の事務連絡で、医薬品開発に関する成人向けの
臨床試験に10歳または12歳以上の小児を組み入れて評価する場合の留意点
を示した。抗菌薬・抗ウイルス薬、造血器悪性腫瘍など、病態が成人と似
ている5疾患が対象。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry80058.html
◆製薬企業と自治体がタッグ‐地域医療貢献へ連携加速
事業モデルの転換急ぐ
地域医療の課題解決を目指し、製薬企業と地方自治体の連携が加速して
いる。各自治体が掲げる地域医療構想の実現に向け、地域医療提供体制の
構築や健康づくりの推進で製薬企業が協力する枠組みだ。一部の企業では
、MRなどの営業部門と分離した地域医療の専任担当者を配置し、地域住民
に対する疾患啓発や重症化予防、早期診断、在宅における患者の症状把握
などで実証実験を開始した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry80056.html
◆【アンジェス】コロナDNAワクチン、国内初の治験スタート
大阪大学発バイオベンチャーのアンジェスは6月30日、同大と共同開発
した新型コロナウイルス感染症向けのDNAワクチンの治験を開始したと発
表した。国内では新型コロナウイルスワクチンの治験は国内初となる。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry80070.html
◆【精神・神経センター】DMDのレジストリ構築
‐「ビルテプソ」を長期的評価
条件付き早期承認制度で3月に承認を取得した日本新薬の核酸医薬品「
ビルテプソ点滴静注」（一般名：ビルトラルセン）の効果や安全性を長期
的に評価するレジストリの骨格が固まった。国立精神・神経医療研究セン
ター（NCNP）がデータセンターとなって、多施設のデュシェンヌ型筋ジス
トロフィー（DMD）患者情報を集積するレジストリ「Remudy-DMD」を新た
に立ち上げる。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry80060.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】「ザイザルOD錠2.5mg、同5mg」新発売
グラクソ・スミスクライン
https://www.yakuji.co.jp/entry80047.html
◆【新製品】手軽に水分・塩分補給‐「熱中対策ゼリー」
赤穂化成
https://www.yakuji.co.jp/entry80049.html
◆【新製品】「アルコール除菌スプレーEX」販売受付開始
オデッセイグループ
https://www.yakuji.co.jp/entry80052.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆レジ袋有料化
https://www.yakuji.co.jp/entry80042.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社 説
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◆次に備え医療体制充実に傾注を
https://www.yakuji.co.jp/entry80046.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆15日に第7回「道修町たなみん寄席」をオンデマンド配信
田辺三菱製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry80044.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ 訃 報
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◆【訃報】高田茂樹氏（高田製薬取締役相談役）死去
https://www.yakuji.co.jp/entry80053.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/35
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■ ミクスOnline ニュース
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◆アッヴィ日本法人・フェリシアーノ社長 がんと免疫の２本柱で成長へ
がん担当MR増員も
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=69535
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆「Business Ambition for 1.5℃」および「Uniting Business and
Governments to Recover Better」に署名
キリンホールディングス株式会社 [2020/07/03]
◆海外連結子会社の商号変更に関するお知らせ
東和薬品株式会社 [2020/07/03]
◆当社連結子会社の社名変更について
東和薬品株式会社 [2020/07/03]
◆鎮痛消炎剤「サロンパスホット(R)」（第3類医薬品） 自主回収
のお詫びとお知らせ
久光製薬株式会社 [2020/07/03]
◆タダラフィル錠10mgCI「ファイザー」、同20mgCI「ファイザー」発売
ファイザー株式会社 [2020/07/03]
◆三菱ケミカルホールディングスにおける新型コロナウイルス感染症
（COVID-19）への対応
株式会社三菱ケミカルホールディングス [2020/07/03]
◆新企業CM『守るとは、挑むこと。』篇を掲載しました！
Meiji Seika ファルマ株式会社 [2020/07/03]
https://www.yakuji.co.jp/entry80084.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry80085.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2020/07/03]
◆地域ごとの感染状況等の公表について更新しました
◆世界保健機関(WHO)による新型コロナウイルスに関する「疾病及び関連
保健問題の国際統計分類第10回改訂(ICD-10)」における対応について
(更新情報)[令和2年7月3日]
◆第8回障害福祉サービス等報酬改定検討チーム(オンライン会議)を開催
します
◆薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を開催します
◆平成30年度 介護保険事業状況報告(年報)
◆医療施設動態調査(令和2年4月末概数)
◆第129回社会保障審議会医療保険部会(オンライン会議)の開催について
◆「新型コロナウイルスに関するQ&A(一般の方向け)」を更新しました
◆第23回社会保障審議会統計分科会疾病、傷害及び死因分類専門委員会
議事要旨
◆第23回社会保障審議会統計分科会疾病、傷害及び死因分類専門委員会
◆新型コロナウイルス感染症医療機関等情報支援システム(G-MIS)
：Gathering Medical Information System on COVID-19
◆新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(7月2日各自治体
公表資料集計分)
◆ヒト受精胚等へのゲノム編集技術等を用いる研究に関する合同会議
(第7回)の開催について(開催案内)
◆医系技官採用情報：医療政策セミナー(8月1日(土))の開催を決定
しました。※申込み締切り：7月13日(月)
[2020/07/02]
◆接触確認アプリ(COCOA)により新型コロナウイルスの陽性者から通知
を受けることができる機能を7月3日から開始します
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和2年7月2日版)
◆新型コロナウイルス感染症の無症状病原体保有者の発生について
(空港検疫)
https://www.yakuji.co.jp/entry80086.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
◆配信解除
https://www.yakuji.co.jp/yakujinippo_mailnews
◆お問合せ
https://www.yakuji.co.jp/contact
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発行： 株式会社 薬事日報社
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