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YAKUJINIPPO Mail News 2020/07/30
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■ HEADLINE NEWS
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◆【第一三共】抗体薬物複合体で大型契約‐英AZから最大約6600億円
第一三共は27日、抗TROP2抗体薬物複合体（ADC）「DS-1062」について、
英アストラゼネカ（AZ）とグローバル開発・販売に関する提携契約を締結
した。契約により、AZから契約一時金10億ドル（約1100億円）や各種マイ
ルストンを含めて最大総額60億ドル（約6600億円）を受け取る。両社は
昨年3月にも、第一三共が創製した抗HER2ADC「エンハーツ」に関して、
最大69億ドルの共同開発・販売契約を発表しており、「DS-1062」もエン
ハーツに続く二つ目のADCとして大型契約に至った。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry80525.html
◆【厚労省】ラニチジンとニザチジン、発癌リスクの評価結果報告
‐抗潰瘍薬の投与期間で差
厚生労働省は27日、発癌性物質のN-ニトロソジメチルアミン（NDMA）が
検出され、自主回収の対象となった抗潰瘍薬のラニチジン塩酸塩と類薬の
ニザチジンの発癌リスクを評価した結果を、薬事・食品衛生審議会医薬品
等安全対策部会安全対策調査会に報告した。ラニチジン経口製剤を8週間毎
日服用した場合は約50万人に1人（0.0002％）の割合で過剰に発癌するリス
クがある一方、2年間毎日服用した場合は約20万人に1人（0.0005％）まで
上昇するなど、短期間と長期間の投与で差が見られた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry80523.html
◆【安全対策調査会】「ロラタジン」が第2類へ‐第1類薬の移行を了承
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は27日、
バイエル薬品の鼻炎治療剤「ロラタジン」（販売名：クラリチンEX、
同OD錠）のリスク区分について、第1類から第2類に引き下げることを
了承した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry80529.html
◆【日薬】患者フォローで手引き‐服薬中の検討事項など示す
日本薬剤師会は、「薬剤服用期間中の患者フォローアップの手引き」を
作成した。9月に服用期間中の患者フォローアップなどを義務づける改正
医薬品医療機器等法、薬剤師法の一部を改正する法律が施行されることを
踏まえたもの。次回来局時までにフォローアップが必要となる患者の考え
方や患者への確認事項などについて解説している。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry80527.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】FCエキス錠シリーズ、苓桂朮甘湯を新発売 大杉製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry80508.html
◆【新製品】NONIOからホワイトニングハミガキ、デンタルリンスを新発売
ライオン
https://www.yakuji.co.jp/entry80513.html
◆【新製品】バスクリンがリニューアル バスクリン
https://www.yakuji.co.jp/entry80515.html
◆【新製品】深在性真菌症治療剤「ノクサフィル点滴静注300mg」新発売
MSD
https://www.yakuji.co.jp/entry80517.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆登販者試験にも影響
https://www.yakuji.co.jp/entry80506.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆8月20日にWebセミナー「ニューノーマル時代に見る医薬品情報提供の
未来」開催 ベルシステム24
https://www.yakuji.co.jp/entry80562.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ ミクスOnline ニュース
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◆厚労省医薬局 19年度「販売情報提供活動監視事業」報告
疑義報告は延べ71件 うち違反疑い項目は57件
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=69663
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆アストラゼネカとMICIN、COPD患者さんを対象に、
遠隔診療／服薬指導の活用に向けた検証プログラムを開始
アストラゼネカ株式会社 [2020/07/29]
◆片頭痛予防薬「フレマネズマブ」の国内における製造販売承認申請
について
大塚製薬株式会社 [2020/07/29]
◆2020年12月期 第2四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
花王株式会社 [2020/07/29]
◆アリピプラゾール錠/散/OD錠「アメル」
‐効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ‐
共和薬品工業株式会社 [2020/07/29]
◆スイッチOTC「ヒアレインS」発売日決定のお知らせ
参天製薬株式会社 [2020/07/29]
◆COVID-19関連肺炎による重症入院患者を対象としたアクテムラの
第III相COVACTA試験の最新情報について
中外製薬株式会社 [2020/07/29]
◆ロシュ社による、新型コロナウイルス感染症を対象としたアクテムラの
COVACTA試験最新情報の提供について
中外製薬株式会社 [2020/07/29]
◆ノバルティスは力強い2020年上半期の業績を達成、通期業績のコア営業
利益は予想範囲の上限、売上高は予想範囲の下限を維持する見込み
ノバルティス ファーマ株式会社 [2020/07/29]
◆取締役の辞任及び辞任後の役職に関するお知らせ
久光製薬株式会社 [2020/07/29]
◆株式報酬型ストックオプション（新株予約権）の発行内容確定に関する
お知らせ
久光製薬株式会社 [2020/07/28]
◆湧永満之記念庭園 第7回写生大会実施のお知らせ
湧永製薬株式会社 [2020/07/29]
◆湧永満之記念庭園 第16回フォトコンテスト実施のお知らせ
湧永製薬株式会社 [2020/07/29]
https://www.yakuji.co.jp/entry80564.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry80565.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2020/07/29]
◆食品中の放射性物質の検査結果について（１１９５報）
◆医学的検証作業グループ
◆第７回データヘルス改革推進本部の開催について
◆自治体・医療機関向けの情報一覧（新型コロナウイルス感染症）を
更新しました
◆新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について
(7月28日各自治体公表資料集計分)
[2020/07/28]
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
（令和２年７月28日版）
◆令和２年医療施設静態調査にご協力ください
◆新型コロナウイルス感染症の無症状病原体保有者の発生について
（空港検疫）
https://www.yakuji.co.jp/entry80568.html
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返信はできません。
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