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YAKUJINIPPO Mail News 2020/08/06
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】妥当性検証に基本的考え‐製販後DB調査前の実施を
厚生労働省は7月31日付の事務連絡で、「製造販売後データベース調査
で用いるアウトカム定義のバリデーション実施に関する基本的考え方」を
策定し、関係団体に周知した。製造販売後DB調査の実施前に、必要に応じ
て調査の目的や内容の妥当性を検証するバリデーション研究を実施すべき
と明示し、バリデーション実施に当たって基本的な考え方を策定した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry80708.html
◆【東北医薬大病院など】院内フォーミュラリーで連携
‐地域の病院薬剤師が共通案
裾野拡大向け人材育成
東北医科薬科大学病院を中心に、仙台市宮城野区、仙塩地区の病院薬剤
師が連携し、共通の院内フォーミュラリーを作成する活動をスタートさせ
た。規模も経営母体も違う病院の薬剤師がフォーミュラリーを作成する経
験を通じて中小病院にも運用の裾野を広げていきたい考え。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry80710.html
◆【政府】医薬品開発協議会を設置‐創薬ネット協議会改組で
政府の健康・医療戦略推進会議は、医薬品開発全般に関する課題を行政
、製薬業界、アカデミア等で検討する「医薬品開発協議会」を同会議のも
とに設置することを決めた。昨年に終了した創薬支援ネットワーク協議会
を発展的改組したもので、初会合の時期について、内閣官房健康・医療戦
略室は検討中としている。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry80712.html
◆【PMDA運営評議会】RWDの申請資料活用、20年度事業計画に盛る
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は7月31日に運営評議会を開き、2019
年度の業務実績と決算を報告した。中期計画の2年目に当たる20年度の事
業計画として、先駆け審査指定制度や条件付き早期承認制度の適切な運用
、リアルワールドデータの申請資料への活用、GMP実地調査体制の充実な
どを進めていくことを確認した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry80715.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】「リポビタンD宇宙兄弟ボトル」数量限定発売 大正製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry80704.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆新会長にプリンツ氏 欧州製薬団体連合会
https://www.yakuji.co.jp/entry80701.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆継続的に意思疎通を
https://www.yakuji.co.jp/entry80699.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ ミクスOnline ニュース
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◆米国製薬・卸団体 薬価下げ大統領令に反発
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=69691
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆新型コロナウイルス感染者発生について
大塚製薬株式会社 [2020/08/04]
◆ミルクプロテイン（乳たんぱく質）の継続摂取が、低～中強度の運動
を実施した成人男女（60歳以上）の筋肉量を増加させることを確認
～6月10日 欧州栄養学会誌European Journal of Nutritionに論文掲載～
株式会社 明治 [2020/08/05]
◆2021年３月期 第１四半期決算短信〔IFRS〕（連結）
参天製薬株式会社 [2020/08/05]
◆2021年3月期第1四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
ゼリア新薬工業株式会社 [2020/08/04]
◆GPIFが採用したすべてのESG投資指数の構成銘柄に継続選定
中外製薬株式会社 [2020/08/05]
◆2021年３月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
株式会社ツムラ [2020/08/05]
◆アリピプラゾール製剤の「効能・効果」「用法・用量」追加承認取得
のお知らせ
東和薬品株式会社 [2020/08/05]
◆当社における新型コロナウイルス感染者の発生について
日医工株式会社 [2020/08/04]
◆令和2年7月豪雨災害に対する支援物資提供のお知らせ
久光製薬株式会社 [2020/08/05]
◆2020年シーズンの株主優待（野球優待）の中止に伴うオリジナルグッズ
の進呈について
株式会社ヤクルト本社 [2020/08/05]
◆新型コロナウイルス感染症に対する当社の対応（第５報）
ライオン株式会社 [2020/08/05]
◆2020年12月期 第2四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
ライオン株式会社 [2020/08/05]
◆2021年３月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）
わかもと製薬株式会社 [2020/08/04]
https://www.yakuji.co.jp/entry80736.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry80737.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2020/08/05]
◆薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会資料
(オンライン会議)
◆新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(8月4日各自治体
公表資料集計分)
◆「介護施設等への布製マスクの配布希望の申出について」ページを公開
しました
[2020/08/04]
◆新型コロナウイルス感染症の無症状病原体保有者の発生について
(空港検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和2年8月4日版)
https://www.yakuji.co.jp/entry80735.html
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