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YAKUJINIPPO Mail News 2020/12/10
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■ HEADLINE NEWS
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◆【小林化工】経口抗真菌剤を自主回収‐睡眠剤混入、重篤副作用で
後発品メーカーの小林化工は、販売中の経口抗真菌剤「イトラコナゾー
ル錠」の自主回収を開始した。4日に「同錠50『MEEK』」の一部ロットに
睡眠導入剤「リルマザホン塩酸塩水和物」が混入している事実が判明した
のを受け、重篤な健康被害や死亡の原因となり得るクラスIの自主回収を
開始。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry83382.html
◆【製薬協薬事委員会】希少指定得られず開発中止
‐欧米並みの指定基準要望
日本製薬工業協会薬事委員会が会員企業59社を対象に実施したアンケー
ト調査で、日本で希少疾病用医薬品の指定を得られなかったために効能追
加を断念したり、開発を中止した事例が存在することが明らかになった。
日本では、既存薬に比べて著しく高い有効性や安全性を示すデータが相談
時点で存在しないとして、指定されないケースが多かった。一方、欧米で
は第I相試験や第II相試験のデータに基づき、幅広く早期に指定を得られ
る傾向が認められた。同委員会は、欧米並みの指定基準になるよう規制当
局に求めている。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry83384.html
◆【医薬品第二部会】「ジョイクル」が継続審議
‐対象関節や使い分けに指摘
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は4日、武田薬品の抗癌剤「アル
ンブリグ錠」（一般名：ブリグチニブ）など3件の製造販売承認とMSDの子
宮頸癌ワクチン「ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ」など4件の一部変更
承認を審議し、了承した。ただ、生化学工業の変形性関節症治療剤「ジョ
イクル関節注」（ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム）の製造
販売承認については、継続審議となった。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry83387.html
◆【都薬】医薬品購入あり方疑問視‐永田会長、中小薬局への影響を懸念
東京都薬剤師会の永田泰造会長は4日の定例会見で、厚生労働省が公表
した薬価調査の結果、平均乖離率が約8％だったことに言及。「8％を除い
た92％に消費税10％の9.2％がかかっていたことを考えると、実際は17.2
％引きで納入されていたことになる」と指摘した。その上で「適切な納入
価交渉をしてこなかった部分はあるが、どこがそんなに値引きして購入し
ていたのかが大きな疑問」と医薬品の購入のあり方を問題視した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry83389.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
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◆米FDAがゾフルーザのインフルエンザ予防投与を承認
https://www.yakuji.co.jp/entry83408.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/healthday-news
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】ミナルギンDXを発売 大正製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry83374.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆新CEOに鈴木氏 フェリング・ファーマ
https://www.yakuji.co.jp/entry83377.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆自己責任とは
https://www.yakuji.co.jp/entry83372.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ ミクスOnline ニュース
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◆東京都医師会・尾﨑会長 コロナの重症患者急増が一般医療に影響も
「その状態が近づいている」と警鐘
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=70293
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆CDP2020【気候変動】において、3年連続で「Aリスト」に選定される
小野薬品工業株式会社 [2020/12/09]
◆CDPから「気候変動」「森林」「水」の分野で最高評価を獲得
日本企業初のトリプルA獲得
花王株式会社 [2020/12/09]
◆2020年度CDP気候変動および水セキュリティにおいて最高位の「Aリスト」
を獲得
キリンホールディングス株式会社 [2020/12/09]
◆「NPB AWARDS 2020 supported by リポビタンＤ」特別協賛について
大正製薬株式会社 [2020/12/09]
◆今後10年の売上収益の成長に大きく貢献する可能性を有する当社
のパイプラインについて
武田薬品工業株式会社 [2020/12/09]
◆CDP 2020気候変動 において「Aリスト」に選定されました。
第一三共株式会社 [2020/12/09]
◆アトピー性皮膚炎治療薬として経口JAK阻害剤アブロシチニブを承認申請
ファイザー株式会社 [2020/12/09]
◆抗精神病薬・双極性障害治療薬・制吐剤「オランザピンOD錠5mg
・10mg『明治』」の製剤改良にともなう「組成・性状」の一部変更
承認に関するお知らせ
Meiji Seika ファルマ株式会社 [2020/12/09]
◆メンソレータム薬用ハンドベール プレミアムリッチバリア
（販売名：薬用ハンドベールＣ）の自主回収について
ロート製薬株式会社 [2020/12/09]
https://www.yakuji.co.jp/entry83413.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2020/12/09]
◆自治体・医療機関向けの情報一覧(事務連絡等)(新型コロナウイルス
感染症)を更新しました
◆第66回厚生科学審議会疾病対策部会難病対策委員会・第42回社会保障
審議会児童部会小児慢性特定疾患児への支援の在り方に関する専門
委員会(合同開催)
◆平成30年度 国民医療費の訂正について
◆第10回ハンセン病元患者家族補償金認定審査会
◆第109回脳死下での臓器提供事例に係る検証会議を開催します
◆中央社会保険医療協議会の開催について
◆第3回NIPT等の出生前検査に関する専門委員会を開催します(開催案内)
◆薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会を開催します
◆脳死下での臓器提供事例に係る検証会議
◆中央社会保険医療協議会
◆医師の働き方改革における高度特定技能に関する調査・研究
◆令和2年12月8日付大臣会見概要
◆第6回健康・医療・介護情報利活用検討会、第5回医療等情報利活用WG
及び第3回健診等情報利活用WG 資料
◆健康・医療・介護情報利活用検討会
◆新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(12月8日各自治体
公表資料集計分)
◆「医療機関等への更なる支援策」を更新しました
[2020/12/08]
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和2年12月8日版)
◆新型コロナウイルス感染症の無症状病原体保有者の発生について
(空港検疫)
https://www.yakuji.co.jp/entry83416.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
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https://www.yakuji.co.jp/contact
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発行： 株式会社 薬事日報社
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