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YAKUJINIPPO Mail News 2021/02/15
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サン・フレアは第7回インターフェックス Week大阪に出展いたします。
会期：2021年2月24日（水）～26日（金）
会場：インテックス大阪
オンラインブースからのお問い合わせも可能です。
詳細をCheck→ http://a01.hm-f.jp/cc.php?t=M728382&c=26264&d=505f
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■ HEADLINE NEWS
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◆【福井県】小林化工に業務停止116日‐過去最長、製造実態黙認で
データねつ造や二重帳簿も
小林化工が製造販売する抗真菌剤「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤
が混入して健康被害が発生した事案について、福井県は9日、同社に対し
て医薬品医療機器等法（薬機法）に基づき、過去最長となる116日間の業
務停止命令を出した。承認書とは異なる手順書に沿った製造や立入検査用
の二重帳簿作成、品質試験結果のねつ造などの製造実態を経営陣が把握し
つつ、長期間にわたって黙認してきた事実を重く見た厳しい処分となった。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry84633.html
◆【GE薬協】小林化工を「除名処分」‐会員社初の厳しい内容
日本ジェネリック製薬協会は9日に理事会を開き、会員会社の小林化工
に対し、除名処分を決定した。会員会社への除名処分は初めてとなる。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry84634.html
◆【小林化工】小林社長、睡眠薬混入問題で引責辞任
‐「問題是正を後回し」と謝罪
抗真菌剤「イトラコナゾール錠」の睡眠導入剤混入問題で、過去最長と
なる116日間の業務停止命令を受けた小林化工の小林広幸社長は9日、福井
県あわら市の本社内で記者会見し、健康被害を受けた患者、医療関係者に
謝罪した。法令違反の根本原因については「会社経営層が承認書と齟齬し
た方法で製造が行われている実態があったことを認識しながら、医薬品の
安定供給を理由に問題の是正を後回しにしてきた結果」と説明し、経営責
任を取る形で社長を辞任する考えを明らかにした。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry84635.html
◆【日薬】山本会長「医療への信頼損なう」‐小林化工行政処分で言及
日本薬剤師会の山本信夫会長は9日の定例会見で、小林化工の行政処分
について言及。重大な健康被害を多数出した問題に対し、「医薬品や薬剤
師に対する信頼だけではなく、医療そのものへの信頼を損なっている」と
指摘。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry84638.html
◆【大日本住友製薬】結腸直腸癌で主要項目未達
‐「ナパブカシン」計画見直し
大日本住友製薬は9日、結腸直腸癌を対象に開発を進める経口抗癌剤「
ナパブカシン」の第III相試験で主要評価項目を達成できなかったと発表
した。今後、試験結果の詳細を解析し、開発計画の見直しを進める。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry84639.html
◆【厚労省】無通告検査を徹底強化‐健康被害の再発防止へ
厚生労働省は9日、小林化工が製造販売した抗真菌剤「イトラコナゾー
ル錠」の服用患者に健康被害が発生した事案の再発防止に向け、医薬品製
造所への無通告立ち入り検査を徹底強化する通知を都道府県向けに発出し
た。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry84640.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 人事・組織
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◆【組織】4月1日付 ツムラ
https://www.yakuji.co.jp/entry84628.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆電子版お薬手帳を普及させるには
https://www.yakuji.co.jp/entry84630.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社説
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◆ワクチン接種を職能拡大の好機に
https://www.yakuji.co.jp/entry84625.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ ミクスOnline ニュース
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◆GSK 長崎県の「あじさいネット」のICT基盤構築で包括連携協定締結
気管支喘息、COPD、SLEを支援
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=70627
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆再発性または転移性頭頸部がん患者さんの一次治療における、
イミフィンジ単剤療法またはイミフィンジとトレメリムマブ
の併用療法、第III相KESTREL試験の最新結果について
アストラゼネカ株式会社 [2021/02/12]
◆公認会計士等の異動に関するお知らせ
大塚ホールディングス株式会社 [2021/02/12]
◆個別業績の前期実績との差異に関するお知らせ
大塚ホールディングス株式会社 [2021/02/12]
◆2020年12月期 決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
大塚ホールディングス株式会社 [2021/02/12]
◆新型コロナウイルス感染とその対策について
花王株式会社 [2021/02/12]
◆2020年度第4四半期に1株当たり事業純利益が2桁近く成長（CERベース）
サノフィ株式会社 [2021/02/10]
◆2021年3月期 第3四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
沢井製薬株式会社 [2021/02/12]
◆業績予想の修正に関するお知らせ
大日本住友製薬株式会社 [2021/02/12]
◆「第23回 日経アニュアルリポートアウォード」にて3度目のグランプリ
受賞
中外製薬株式会社 [2021/02/12]
◆2021年3月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
東和薬品株式会社 [2021/02/12]
◆業績予想の修正に関するお知らせ
東和薬品株式会社 [2021/02/12]
◆NIAID（米国国立アレルギー・感染症研究所）の支援による外来患者
を対象としたCOVID-19治療薬を検討する臨床試験開始のお知らせ
日医工株式会社 [2021/02/12]
◆ほっとハート倶楽部 2020年度支援団体への寄付決定のお知らせ
久光製薬株式会社 [2021/02/12]
◆COVID-19ワクチン候補BNT162b2に関する映像資料の提供について
ファイザー株式会社 [2021/02/12]
◆「KAITEKIレポート（統合報告書）2020」が日経アニュアルリポート
アウォード2020「準グランプリ」を受賞
株式会社三菱ケミカルホールディングス [2021/02/12]
◆取締役・監査役の異動に関するお知らせ
ライオン株式会社 [2021/02/12]
◆中長期経営戦略フレーム「Ｖｉｓｉｏｎ２０３０」策定のお知らせ
ライオン株式会社 [2021/02/12]
◆業績連動型株式報酬制度の継続および内容の一部改定に関するお知らせ
ライオン株式会社 [2021/02/12]
◆2020年12月期 決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
ライオン株式会社 [2021/02/12]
◆ＣＤＰ「サプライヤー・エンゲージメント評価」で最高評価の
「リーダー・ボード」を２年連続で獲得
ライオン株式会社 [2021/02/12]
https://www.yakuji.co.jp/entry84644.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry84645.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2021/02/12]
◆自費検査を提供する検査機関一覧を更新しました。
◆薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会令和2年度第1回適正使用
調査会議事録
◆第11回疾病・障害認定審査会の開催について
◆薬事・食品衛生審議会薬事分科会 令和2年度第2回血液事業部会を開催
します
◆薬事・食品衛生審議会 (血液事業部会)
◆保険診療における指導・監査
◆新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(2月11日各自治体
公表資料集計分
◆自治体・医療機関向けの情報一覧(事務連絡等)(新型コロナウイルス
感染症)2021年を更新しました
[2021/02/11]
◆第23回新型コロナウイルス感染症対策アドバイザリーボード(令和3年
2月11日開催)の資料を掲載しました。
◆新型コロナウイルス感染症の無症状病原体保有者の発生について
(空港検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和3年2月11日版)
◆新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(2月10日各自治体
公表資料集計分
[2021/02/10]
◆新型コロナウイルス感染症(変異株)の患者等の発生について
◆第52回厚生科学審議会感染症部会(合同開催)(持ち回り)を開催しました
◆入札公告(令和3年度医薬品医療機器申請・審査システム等の運用支援
保守一式)
◆医療勤務環境改善マネジメントシステムに基づく医療機関の取組に
対する支援の充実を図るための調査・研究
◆入札公告(医療法及び医療法施行規則翻訳業務)
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(空港検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和3年2月10日版)
https://www.yakuji.co.jp/entry84646.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
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◆お問合せ
https://www.yakuji.co.jp/contact
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