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YAKUJINIPPO Mail News
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2021年3月3日 (水)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2021/03/03

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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【医薬品第一部会】「ベリキューボ」が継続審議
  ‐位置づけの整理必要と判断

  薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は2月25日、JCRファーマのムコ多
 糖症II型治療剤「イズカーゴ点滴静注用」(一般名:パビナフスプアルフ
 ァ)など6件の製造販売承認と3件の一部変更承認を審議し、了承した。た
 だ、バイエル薬品の慢性心不全治療剤「ベリキューボ錠」については、同
 剤の位置づけや使用に関する情報提供方法などを整理する必要があると判
 断し、継続審議となった。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry84985.html

 ◆【厚労省】妊産婦投与を注意喚起‐抗炎症薬の添付文書改訂

  厚生労働省は2月25日、バイエル薬品の「アスピリン」(販売名:バイ
 アスピリン)など非ステロイド性抗炎症剤(NSAIDs)55品目について、添
 付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に指示した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry84986.html

 ◆【薬業研修センター】健サポ研修、確認を申請
  ‐更新の受講者増加見込む

  日本薬業研修センターは、「健康サポート薬局に係る研修実施要項につ
 いて」に基づき、日本薬学会薬学教育第三者確認委員会に確認を申請した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry84987.html

 ◆【武田薬品】ワクチン国内I/II相開始
  ‐ノババックス製、年内供給目指す

  武田薬品は、米ノババックスの新型コロナウイルス感染症ワクチン候補
 「TAK-019」の安全性と免疫原性を評価する国内第I/II相試験を開始した
 と発表した。治験成績は今年後半に順次得られる見通し。国内供給につい
 ても年内の開始を目指す。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry84989.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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 ◆日本薬剤師研修センター 研修会 2021/03
   https://www.yakuji.co.jp/entry85046.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37

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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆田辺三菱製薬 認知行動療法アプリの開発・販売で
  「DTアクシス」とライセンス契約締結 12.3億円を共同出資
   https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=70738

 ※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。

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■ Press Release Title List
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 ◆難治性または原因不明の慢性咳嗽の治療薬として選択的P2X3受容体
  拮抗薬ゲーファピキサントクエン酸塩を承認申請
  MSD株式会社 [2021/03/02]

 ◆自社創製の新規不眠症治療薬「DAYVIGO(R)」(一般名:レンボレキ
  サント)香港において新薬承認を取得 アジア地域における本剤
  の最初の承認
  エーザイ株式会社 [2021/03/02]

 ◆GSKとサノフィ、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する
  遺伝子組換えタンパク質ベースのアジュバント添加ワクチン候補
  の新たな第II相臨床試験を開始
  グラクソ・スミスクライン株式会社 [2021/03/02]

 ◆サノフィとGSK、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する
  遺伝子組換えタンパク質ベースのアジュバント添加ワクチン候補
  の新たな第II相臨床試験を開始
  サノフィ株式会社 [2021/03/02]

 ◆当社の親会社となる「サワイグループホールディングス株式会社」
  の上場承認に関するお知らせ
  沢井製薬株式会社 [2021/03/01]

 ◆組織変更、執行役員の担当業務の変更および人事異動のお知らせ
  大日本住友製薬株式会社 [2021/03/02]

 ◆組織変更および人事異動について
  日医工株式会社 [2021/03/01]

 ◆米国イーライリリー・アンド・カンパニー bamlanivimab(LY-CoV555)
  とetesevimab(LY-CoV016)の併用療法が新型コロナウイルス感染症
  に対する米国食品医薬品局(FDA)の緊急使用許可を取得
  日本イーライリリー株式会社 [2021/03/02]

 ◆「令和3年 福島県沖を震源とする地震」に対する支援について
  日本たばこ産業株式会社 [2021/03/02]

 ◆アトピー性皮膚炎に対する「タンニン酸配合入浴剤」の効果
  株式会社バスクリン [2021/03/02]

 ◆COVID-19ワクチン『コミナティ筋注』の日本における添付文書改訂
  について
  ファイザー株式会社 [2021/03/01]

 ◆組織変更及び人事異動に関するお知らせ
  養命酒製造株式会社 [2021/03/01]

   https://www.yakuji.co.jp/entry85048.html

 ★Press Release Title List:新製品

   https://www.yakuji.co.jp/entry85050.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2021/03/02]

 ◆第120回厚生科学審議会科学技術部会 資料

 ◆第58回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会 資料

 ◆厚生科学審議会 (臨床研究部会)

 ◆第26回 医道審議会保健師助産師看護師分科会看護師特定行為・研修
  部会

 ◆看護師の特定行為研修を行う指定研修機関の指定等について

 ◆新型コロナワクチンについて

 ◆新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(3月1日各自治体
  公表資料集計分)

 [2021/03/01]

 ◆第18回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 資料

 ◆新型コロナウイルスワクチンの保管温度の逸脱について

 ◆令和元年度かかりつけ薬剤師・薬局推進指導者協議会資料

 ◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
  (令和3年3月1日版)

 ◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(空港・海港検疫)

 ◆「介護サービス事業所・施設等における感染症対策支援事業等及び職員
  に対する慰労金の支給事業」について

   https://www.yakuji.co.jp/entry85047.html

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