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YAKUJINIPPO Mail News 2021/03/08
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【 医薬品品質管理ラボにおける効率的な分析法移管
～信頼性が高い分析法の実現に向けて～ 】
■ 既存の分析法を最新のHPLCに移管する際のポイント
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】ワクチン接種で死亡例‐初の報告、因果関係不明
厚生労働省は2日、ファイザーの新型コロナウイルスワクチン「コミナ
ティ筋注」を接種した医療従事者1人の死亡事例を公表した。新型コロナ
ウイルスワクチンの接種者で死亡事例が報告されるのは初めて。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry85079.html
◆【日医工】田村社長「現場に無理をさせすぎた」
‐急成長でひずみ、把握遅れ
後発品の相次ぐ品質問題で、富山県から業務停止命令を受けた日医工の
田村友一社長は3日、オンライン上で記者会見し、「行政処分を重く受け
止める」として関係者に謝罪。富山第一工場で長年、不適切な製造が行わ
れてきた背景について、「業容拡大の中で相次ぐ設備投資を行ってきたが
、稼働までの間、現場に無理をさせすぎた。成長のスピードに品質管理体
制、人材育成、教育のスピードが対応できていなかった」と述べた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry85081.html
◆【富山県】日医工に業務停止命令‐富山第一工場で不適切製造
日医工が承認書と異なる方法で製造された医薬品を製造販売した問題に
ついて、富山県は3日、医薬品医療機器等法に基づき、同社富山第一工場
に5日から4月5日まで医薬品製造業として32日間、同社に5日から28日まで
医薬品製造販売業として24日間の業務停止命令を出した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry85083.html
◆【厚労省】回復者血漿採取で指針‐コロナ軽中等症者が対象
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症から回復した人から血漿を採
取する際の指針を、2月26日の薬事・食品衛生審議会血液事業部会で公表
した。厚生労働科学研究班が取りまとめたもので、軽症～中等症に罹患経
験のある成人男女を対象とし、目標症例数の10分の1～5分の1に達した時
点で必ず安全性を評価するよう求めている。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry85085.html
◆【田辺三菱製薬】米市場軸に海外で成長
‐中計発表、精密医療などに注力
田辺三菱製薬は3日、2021年を初年度とする5年間の中期経営計画を発表
した。具体的な数値目標は開示していないが、国内売上高3000億円を維持
しつつ、グローバルで新薬を上市し、米国市場を主軸に海外で売上を伸ば
したい考え。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry85087.html
◆【ファイザー】ワクチン保管温度を緩和‐コミナティの添付文書改訂
米ファイザーは1日、新型コロナウイルス感染症ワクチン「コミナティ
筋注」（一般名：コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン）の日本にお
ける添付文書を改訂し、マイナス25～マイナス15℃で最長14日間保存でき
るようにした。ワクチンの輸送、保管により柔軟性を持たせる狙い。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry85089.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】ジェル状化粧水で美白‐「トランシーノ」から新製品
第一三共ヘルスケア
https://www.yakuji.co.jp/entry85068.html
◆【新製品】PBサプリメント「ソイメロボーテ」新発売 ミナカラ
https://www.yakuji.co.jp/entry85071.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆多田会長が代表取締役退任 大日本住友製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry85073.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆医療人マインドをどう育むか
https://www.yakuji.co.jp/entry85065.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社説
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◆ワクチン配送の仕組みが課題に
https://www.yakuji.co.jp/entry85066.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ ミクスOnline ニュース
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◆帝人 地域包括ケア関連サービスの新市場創造へ
入退院調整支援のベンチャーに出資
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=70760
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆第15回アルツハイマー・パーキンソン病学会（AD/PD2021）において
アルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表
エーザイ株式会社 [2021/03/05]
◆大塚グループ3社（大塚ホールディングス、大塚製薬、大鵬薬品）
「健康経営優良法人2021～ホワイト500～」に認定
大塚ホールディングス株式会社 [2021/03/04]
◆自己株式立会外買付取引（ToSTNeT-3）による自己株式の取得結果及び
自己株式取得終了に関するお知らせ
キッセイ薬品工業株式会社 [2021/03/05]
◆自己株式の取得及び自己株式立会外買付取引（ToSTNeT-3）による
自己株式の買付けに関するお知らせ（会社法第165条第2項の規定
による定款の定めに基づく自己株式の取得及び自己株式立会外買付
取引（ToSTNeT-3）による自己株式の買付け）
キッセイ薬品工業株式会社 [2021/03/04]
◆自己株式及び自己新株予約権の消却に関するお知らせ
沢井製薬株式会社 [2021/03/05]
◆世界緑内障週間（2021年3月7日～13日）に緑内障の早期発見と治療継続
の重要性に関する疾患啓発活動を実施
参天製薬株式会社 [2021/03/04]
◆GPIFの国内株式運用機関が選ぶ「優れた統合報告書」に選出
塩野義製薬株式会社 [2021/03/05]
◆Moderna社の新型コロナウイルス感染症ワクチンの輸入および日本国内
への供給に向けた製造販売承認申請について
武田薬品工業株式会社 [2021/03/05]
◆Takeda Submits New Drug Application to Import and Distribute
Moderna’s COVID-19 Vaccine Candidate in Japan
武田薬品工業株式会社 [2021/03/05]
◆5年連続「健康経営優良法人～ホワイト500～」に認定されました
田辺三菱製薬株式会社 [2021/03/05]
◆「健康経営銘柄」に初選定
大日本住友製薬株式会社 [2021/03/04]
◆「健康経営優良法人2021 ～ホワイト500～」に認定されました
中外製薬株式会社 [2021/03/04]
◆「健康経営優良法人2021」に認定されました
～健康経営優良法人に4年連続で認定～
東和薬品株式会社 [2021/03/04]
◆2021年版 日本における「働きがいのある会社」ランキング
大規模部門のベストカンパニー、全参加企業の中で最長となる
15年連続の選出
日本イーライリリー株式会社 [2021/03/05]
◆「健康経営優良法人（大規模法人部門）～ホワイト５００～」
に4年連続で認定
株式会社ヤクルト本社 [2021/03/05]
◆「高畑充希」さん出演の『バファリンＡ』新ＣＭ
２０２１年３月８日（月）から全国で放映開始
ライオン株式会社 [2021/03/05]
https://www.yakuji.co.jp/entry85109.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2021/03/05]
◆自費検査を提供する検査機関一覧を更新しました。
◆第32回がん検診のあり方に関する検討会(ペーパーレス)(開催案内)
◆歯科健康診査推進事業に係る調査研究等一式
◆日本バイオアッセイ研究センターにおける試験方法に関する手順書
からの逸脱行為について
◆令和3年3月8日薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会新開発食品調査
部会遺伝子組換え食品等調査会(オンライン会議)資料
◆薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会議事録
(2021年1月22日)
◆新型コロナワクチンの有効性・安全性について
◆病院報告(令和2年11月分概数)
◆中央社会保険医療協議会の開催について
◆中央社会保険医療協議会診療報酬調査専門組織(入院医療等の調査
・評価分科会)の開催について
◆第18回厚生科学審議会(オンライン会議)の開催について
◆中央社会保険医療協議会 (中央社会保険医療協議会診療報酬調査専門
組織(入院医療等の調査・評価分科会))
◆中央社会保険医療協議会
◆2021年度保健医療福祉分野の公開鍵基盤(HPKI)普及・啓発等事業の実施
事業者の公募について
◆新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(3月4日各自治体
公表資料集計分)
[2021/03/04]
◆新型コロナウイルス感染症(変異株)の患者等の発生について
◆新型コロナウイルス感染症の無症状病原体保有者の発生について
(空港検疫)
https://www.yakuji.co.jp/entry85106.html
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