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YAKUJINIPPO Mail News 2021/03/29
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】日医工に立ち入り調査‐品質管理の改善状況確認
承認書と異なる方法で製造された医薬品を製造販売するなど医薬品医療
機器等法違反で富山県から1カ月間の行政処分を受けた日医工に対し、厚
生労働省と県は24日、同社の富山第一工場に立ち入り調査した。同社の業
務・品質管理システムが改善されているか状況を確認するのが目的で、25
日まで調査を行う方針。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry85667.html
◆【第一三共／KMバイオ】コロナワクチン、国内治験開始
‐安全性と免疫原性を評価
第一三共とKMバイオロジクスは22日、新型コロナウイルス感染症ワクチ
ンの国内第I／II相試験を開始したと相次ぎ発表した。第一三共はmRNAワ
クチン、KMバイオは不活化ワクチンで、2回接種した際の安全性と免疫原
性を評価する。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry85669.html
◆【厚労省】第106回薬剤師国試、合格率68.66％と例年並み
‐コロナ影響、結果に響かず
厚生労働省は24日、第106回薬剤師国家試験の結果を発表した。受験者
数1万4031人のうち合格者は9634人と前回より324人下回った。合格率は
0.92ポイント減の68.66％、合格ラインは前回より4点高い430点と同様の
水準だった。新型コロナウイルスの感染拡大で実施された異例の国試とな
ったが、試験結果には大きな影響は見られず、厚労省は「一定数の人が合
格できる例年並みの難易度であり、適切に試験が実施された」としている。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry85671.html
◆【製薬協】中山会長「国民納得の薬価制度必要」
‐新薬評価プロセス改善へ
日本製薬工業協会の中山讓治会長は23日、都内で記者会見し、医薬品の
多様な価値を反映させるため、2022年度薬価制度改革に向け、国民に分か
りやすい新薬の評価システム確立を検討していく考えを示した。中山氏は
「薬価に関する国民の納得性を高める必要がある」と述べ、薬価算定の透
明性向上を目指し、新薬の評価体系を再編して、評価プロセスを改善する
よう提言した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry85675.html
◆【中医協総会】費用対評価案を初公表‐テリルジーとキムリア
中央社会保険医療協議会の費用対効果評価専門組織は24日、慢性閉塞性
肺疾患（COPD）治療薬「テリルジー100エリプタ」と白血病治療薬「キム
リア」の費用対効果評価案を総会で示し、了承された。2019年4月に同制
度の運用開始後、総合的評価が公表されるのは初めてとなる。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry85678.html
◆【20年度改定調査】薬局の後発品割合8割に‐バイオ後続品は処方低調
後発品の使用促進策に関する2020年度診療報酬改定の影響を検証した報
告書がまとまった。保険薬局対象の調査では、「後発品調剤体制加算」に
ついて調剤数量割合の高い加算を重視して評価したことなどが影響し、薬
局の平均使用割合は2.5ポイント増の80.2％に上昇し、8割を突破した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry85680.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】五苓散と麦門冬湯を発売‐「漢方セラピー」シリーズから
クラシエ薬品
https://www.yakuji.co.jp/entry85641.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆オンライン資格確認を契機に
https://www.yakuji.co.jp/entry85639.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 企画
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◆【かかりつけ薬剤師・薬局をサポートする】
PHC（ヘルスケア手帳）
https://www.yakuji.co.jp/entry85648.html
◆【かかりつけ薬剤師・薬局をサポートする】
ズー（KUSUDAMA）
https://www.yakuji.co.jp/entry85651.html
◆【かかりつけ薬剤師・薬局をサポートする】
三菱電機ITソリューションズ（調剤Melphin／DUO）
https://www.yakuji.co.jp/entry85656.html
◆【かかりつけ薬剤師・薬局をサポートする】
アクシス（MEDIXS）
https://www.yakuji.co.jp/entry85659.html
◆【かかりつけ薬剤師・薬局をサポートする】
C.Medical（コネクトレポート）
https://www.yakuji.co.jp/entry85662.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/71
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■ ミクスOnline ニュース
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◆英NICE 遺伝子治療用製品・ゾルゲンスマのNHS使用を推奨
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=70849
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆過活動膀胱治療剤「Myrbetriq(R)」 3歳以上の小児への適応でFDAから
承認取得
アステラス製薬株式会社 [2021/03/26]
◆抗体-薬物複合体 エンホルツマブ ベドチン 欧州医薬品庁が承認申請
を受理
アステラス製薬株式会社 [2021/03/26]
◆AI・統計学による医薬品価値の最大化を目指しアステラス製薬と
同志社大学、和歌山県立医科大学それぞれとの共同研究契約を締結
アステラス製薬株式会社 [2021/03/26]
◆アストラゼネカと富士フイルム、肺がんの化学放射線療法の過去症例
を検索・参照できる医療情報システムの共同開発を開始
アストラゼネカ株式会社 [2021/03/26]
◆AZD1222の米国第III相臨床試験、主要解析で安全性と有効性を確認
アストラゼネカ株式会社 [2021/03/26]
◆新型コロナウイルス感染症流行下におけるイベルメクチン
の使用に関する Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.
のステートメント
MSD株式会社 [2021/03/26]
◆AMPA型グルタミン酸受容体拮抗剤ペランパネルの創製
「2021年度 日本薬学会創薬科学賞」を受賞
エーザイ株式会社 [2021/03/26]
◆米国カリフォルニア大学創薬コンソーシアムへの参画
小野薬品工業株式会社 [2021/03/26]
◆『暮らしのきれいを守ろう！花王の衛生情報』 花王公式ウェブサイト
にオープン
花王株式会社 [2021/03/26]
◆サステナビリティ活動を推進 グローバルで2030年環境中長期目標
を策定 国内では再生可能電力、テレワーク・フルフレックスタイム制
を導入開始
サンスターグループ [2021/03/26]
◆人事異動について
塩野義製薬株式会社 [2021/03/26]
◆欧州連合およびデング熱流行国におけるデング熱ワクチン（TAK-003）
の承認申請開始について
武田薬品工業株式会社 [2021/03/26]
◆令和3年度 研究助成・海外留学助成 募集のお知らせ
田辺三菱製薬株式会社 [2021/03/26]
◆リリーのミリキズマブ、12週間の第III相寛解導入試験で、
潰瘍性大腸炎の成人患者における臨床的寛解と症状改善を達成
日本イーライリリー株式会社 [2021/03/26]
◆「エンレスト(R)錠」、FDAが慢性心不全への適応拡大を承認
ノバルティス ファーマ株式会社 [2021/03/26]
◆「新型コロナウイルス」感染についてのお知らせ
ライオン株式会社 [2021/03/26]
◆「横山だいすけ」さん出演の『青のキレイキレイ シリーズ』
新ＴＶＣＭ「キレイキレイアイコン」篇 ２０２１年４月１日（木）
から全国で放映開始
ライオン株式会社 [2021/03/26]
◆「横山だいすけ」さん出演の『キレイキレイ薬用泡ハンドソープ』
新ＴＶＣＭ「キレイの輪」篇 ２０２１年４月１日（木）から全国で
放映開始
ライオン株式会社 [2021/03/26]
https://www.yakuji.co.jp/entry85707.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2021/03/26]
◆誓約書の提出について掲載しました。
◆検査証明書の提示について掲載しました。
◆自費検査を提供する検査機関一覧を更新しました。
◆「水際対策に係る新たな措置について」更新しました
◆令和3年3月12日 第53回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会
副反応検討部会、令和2年度第13回薬事・食品衛生審議会薬事分科会
医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)議事録
◆原子力災害対策特別措置法第20条第2項の規定に基づく食品の出荷
の取扱いについて
◆原子力災害対策特別措置法第20条第2項の規定に基づく食品の出荷
制限等の解除
◆食品中の放射性物質に関する「検査計画、出荷制限等の品目・区域
の設定・解除の考え方」の改正
◆第14回オンライン診療の適切な実施に関する指針の見直しに関する
検討会
◆国家試験合格発表(速報)
◆第131回医学的検証作業グループを開催します
◆医学的検証作業グループ
◆新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(3月25日各自治体
公表資料集計分)
[2021/03/25]
◆田村厚生労働大臣 閣議後記者会見のお知らせ
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(空港検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和3年3月25日版)
https://www.yakuji.co.jp/entry85709.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
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◆お問合せ
https://www.yakuji.co.jp/contact
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発行： 株式会社 薬事日報社
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