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YAKUJINIPPO Mail News 2021/04/05
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≪来場登録受付中≫ 国際医薬品開発展 2021【第19回】 開催のお知らせ
(CPhI/ ICSE/ P-MEC/ bioLIVE/ InnoPack/ NEX Japan)
2021年 4月14日（水）-16日（金） 東京ビッグサイト 西1・2ホール
主催：インフォーマ マーケッツ ジャパン
▼プログラム詳細・来場登録はこちら▼
http://a01.hm-f.jp/cc.php?t=M746934&c=26264&d=505f
【同時開催】ファーマIT＆デジタルヘルス エキスポ、Medtec Japan
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省検討会】直接申請でも課題を議論‐OTC化、会議活用に賛否
厚生労働省は、3月29日の「医療用から要指導・一般用への転用に関す
る評価検討会議」で、中間取りまとめを受けた今後の会議のあり方に関す
る具体案を示した。製薬企業が薬事・食品衛生審議会に直接製造販売承認
申請を行った場合でも、検討会議で課題や解決策を抽出するとしたが、企
業の予見性の観点から「審議会のみで議論すべき」との意見も出た。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry85819.html
◆【GE薬協調査】品質目標達成の意識乖離‐経営陣は人員不足認識せず
後発品メーカーの相次ぐ製造不正を受け、日本ジェネリック製薬協会（
GE薬協）は3月30日、会員企業向けに実施した信頼性や品質確保の取り組
み状況に関するアンケート調査結果を公表した。調査結果からは、品質方
針と品質目標を達成するための必要な資源配分が不十分と考える管理職・
非管理職が役員より多く、経営陣は現場での人的資源不足を把握できてい
ない実態が浮かび上がった。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry85821.html
◆【厚労省】「イミフィンジ」にITP‐7品目の添付文書を改訂
厚生労働省は3月30日、アストラゼネカの抗癌剤「デュルバルマブ」（
販売名：イミフィンジ点滴静注）など7品目について、添付文書の「使用
上の注意」を改訂するよう製造販売業者に指示した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry85823.html
◆【厚労省】実用化促進へ体制強化‐プログラム用医療機器
厚生労働省は、スマートフォンのアプリ等を疾患の診断、治療、予防に
活用する「プログラム医療機器」の実用化促進に向けた体制強化を行う。
1日付で厚労省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課にプログラム医療機
器審査管理室、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の医療機器ユニットにプ
ログラム医療機器審査室を設置した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry85825.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】Livitaから「快眠ケアカプセル」発売 大正製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry85810.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆6法人の理事長任命‐精神神経センターは中込氏 厚生労働省
https://www.yakuji.co.jp/entry85804.html
◆神谷代表取締役会長が退任 わかもと製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry85813.html
◆【人事・組織】1日付 わかもと製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry85815.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆長期的目線で人材育成を
https://www.yakuji.co.jp/entry85802.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社説
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◆後発品製造不正と国策の死角
https://www.yakuji.co.jp/entry85807.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆京都薬科大学 研修会 2021/06-2022/02
https://www.yakuji.co.jp/entry85848.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ ミクスOnline ニュース
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◆大日本住友製薬 MRがVRを用いて情報提供 病状理解に一役
体験コンテンツで医療者と認識共有も
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=70905
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆新型コロナウイルス感染症流行下におけるイベルメクチンの使用
に関するMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.のステート
メント
MSD株式会社 [2021/04/02]
◆組織変更および重要人事に関するお知らせ
カイゲンファーマ株式会社 [2021/04/01]
◆～導入美容液を髪に？～ 川口春奈さん出演「いち髪 THE PREMIUM」
新ＣＭ
クラシエホールディングス株式会社 [2021/04/02]
◆2021年度 入社式におけるトップメッセージ
沢井製薬株式会社 [2021/04/01]
◆自社創薬のフチバチニブが進行胆管がんに対する治療薬としてFDAより
ブレークスルーセラピー指定を取得
大鵬薬品工業株式会社 [2021/04/02]
◆国内グループにおける喫煙率ゼロに向けた取り組みについて
第一三共株式会社 [2021/04/01]
◆入院をしていないCOVID-19患者を対象とした第III相臨床試験において、
casirivimabとimdevimabの抗体カクテル療法が入院または死亡のリスク
を70％減少
中外製薬株式会社 [2021/04/02]
◆福島県沖を震源とする地震の影響に関するお知らせ（第三報）
ニプロファーマ株式会社 [2021/04/01]
◆68週間の臨床試験でセマグルチド2.4mgを投与された肥満の成人において
有意な体重減少を達成かつ維持
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 [2021/04/01]
◆日本オリンピック委員会（JOC）・日本パラリンピック委員会（JPC）へ
寄付のお知らせ
久光製薬株式会社 [2021/04/02]
◆ニューノーマルに向けた当社のデジタル・ウェルネス・パイロット
プログラム ～約500名の社員参加により、在宅勤務下での健康維持
および増進を示唆～
ファイザー株式会社 [2021/04/02]
https://www.yakuji.co.jp/entry85868.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry85870.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2021/04/02]
◆病院報告(令和2年12月分概数)
◆薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(ペーパーレス)を開催
します
◆新型コロナワクチンの接種を行う医療機関へのお知らせ
◆採用情報(社会保険診療報酬支払基金役員候補者の公募)について
◆新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(4月1日各自治体
公表資料集計分)
◆第14回世界自閉症啓発デー(4月2日)に寄せて
◆令和3年度開校の看護師等養成所について
[2021/04/01]
◆日本バイオアッセイ研究センターにおける試験方法に関する手順書から
の逸脱行為に対する検討会
◆第1回日本バイオアッセイ研究センターにおける試験方法に関する手順書
からの逸脱行為に対する検討会の開催
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(空港検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和3年4月1日版)
https://www.yakuji.co.jp/entry85863.html
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■ 書籍・電子メディア
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◆【書籍】薬事衛生六法2021年版
https://www.yakuji.co.jp/entry85851.html
◆【書籍】コロナ後の医療経済と日本
‐“40年の徒労と挫折”から占うヘルスケアの未来像
https://www.yakuji.co.jp/entry85854.html
◆【書籍】医療用医薬品 利益供与・贈収賄規制ハンドブック
https://www.yakuji.co.jp/entry85857.html
◆【書籍】THE創薬‐少資源国家にっぽんの生きる道
https://www.yakuji.co.jp/entry85860.html
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返信はできません。
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