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YAKUJINIPPO Mail News 2021/07/26
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】欠品で1年間の収載見送り‐後発品に対する規制強化
厚生労働省は19日、後発品の薬価収載についてルールを厳格化する通知
を日本製薬団体連合会会長宛に発出した。薬価基準収載日から5年を経過
していない後発品で供給不足を起こした製造販売業者が薬価基準収載希望
書を提出する際には、「安定供給義務が守れない品目があった場合には以
後2回分の収載を見送る」との念書を提出するよう求める。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry88362.html
◆【セルフMでシンポジウム】電子お薬手帳にOTC情報
‐医療用薬との共通管理必要
セルフメディケーションの普及に向けてはOTC医薬品の利用促進が大き
な課題となっている。19日に開催された日本OTC医薬品協会主催の「セル
フメディケーションの日シンポジウム」では、シンポジストから医療用医
薬品とOTC医薬品の共通管理できる仕組みを要望する声が挙がった。これ
に対し、厚生労働省医政局の林俊宏経済課長兼セルフケア・セルフメディ
ケーション室長からは、OTC薬の環境整備の一環として、電子お薬手帳に
医療用医薬品だけでなくOTC医薬品に関する情報も記載する方向で検討し
ていることを明らかにした。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry88364.html
◆「レットヴィモ」など審議‐30日に医薬品第二部会
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は30日、日本イーライリリーの抗
癌剤「レットヴィモカプセル」（一般名：セルペルカチニブ）などの製造
販売承認と、アッヴィの乾癬治療剤「リンヴォック錠」（ウパダシチニブ
水和物）などの一部変更承認について審議する。審議品目は次の通り。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry88366.html
◆【厚労省】軽症コロナ治療薬を初承認‐入院患者に国が無償提供
重症化予防に期待
厚生労働省は19日、中外製薬の新型コロナウイルス治療薬「ロナプリー
ブ点滴静注セット300」「同セット1332」（一般名：カシリビマブ、イム
デビマブ）を特例承認した。新型コロナウイルス感染症の重症化リスク因
子を持ち、酸素投与を要しない軽症・中等症I患者が投与対象となる。重
症化リスクのある入院患者に投与し、国から患者に無償提供を行う。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry88360.html
◆【塩野義製薬】癌ペプチドワクチン、第III相の主要項目未達
塩野義製薬は16日、オンコセラピー・サイエンスから導入した癌特異的
ペプチドワクチン「S-588410」の食道癌を対象とした国内第III相試験で
、主要評価項目である無再発生存期間（RFS）の延長を達成できなかった
と発表した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry88372.html
◆新たに10品目が出荷調整‐長生堂製薬など在庫薄で
長生堂製薬と日本ジェネリックは16日、新たに去痰薬「アンブロキソー
ル塩酸塩錠15mg『JG』」など10品目を出荷調整すると発表した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry88374.html
◆【がん研究センター】橋渡し研究センター開設‐国内外シーズを実用化
国立がん研究センターは1日付で、医薬品・医療機器等の橋渡し研究を
支援してきた各部局の専門家が横断的に集まる「橋渡し研究推進センター
」を開設した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry88368.html
◆【アステラス製薬】AI心電図解析を商業化‐Rxプラスで初の本格事業
アステラス製薬は16日、医療機器ベンチャーのエムハートと共同開発し
たホルター解析装置用プログラム「マイホルターII」の商業化を開始した
と発表した。同プログラムは、心房細動の早期発見に向けて、ホルター型
心電図検査データを人工知能（AI）で解析するもの。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry88370.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】日焼け止め乳液を発売‐九つの無添加実現 日本調剤
https://www.yakuji.co.jp/entry88348.html
◆【新製品】「イグザレルト」新剤形を発売 バイエル薬品
https://www.yakuji.co.jp/entry88351.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆いよいよオリパラ開幕
https://www.yakuji.co.jp/entry88346.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ ミクスOnline ニュース
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◆武田薬品 厚労省、モデルナ社と新型コロナワクチン5000万回接種分
を追加輸入・供給で合意
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=71494
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆コーポレートサイト接続障害に関するご報告とお詫び
アステラス製薬株式会社 [2021/07/21]
◆アルツハイマー病協会国際会議2021（AAIC2021）においてエーザイ
のアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表
エーザイ株式会社 [2021/07/21]
◆米国サプリメントブランド・ネイチャーメイド(R)誕生から50周年
米国薬剤師の推奨するNo.1サプリメントに24年連続で選出
大塚製薬株式会社 [2021/07/21]
◆インターハイ2021での熱中症対策 新しい生活様式に対応
夏季スポーツ大会の安全な運営と選手・関係者の健康をサポート
大塚製薬株式会社 [2021/07/21]
◆トレーニングユーザー対象の、これまでにない栄養摂取体験サービス
「GOLD EXPERIENCE（ゴールドエクスペリエンス）」始動
～キリンの独自素材とノウハウをフル活用！自分だけのサプリを専用
サーバーで提供～
キリンホールディングス株式会社 [2021/07/21]
◆当社グループにおける新型コロナウィルス感染者発生について
クラシエホールディングス株式会社 [2021/07/21]
◆2021年米国白内障屈折矯正手術学会年次総会（2021 ASCRS annual
meeting）においてSTN2000100に関する最新データを発表
参天製薬株式会社 [2021/07/21]
◆譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分の払込完了について
塩野義製薬株式会社 [2021/07/21]
◆当社における新型コロナウイルス陽性者の発生について
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 [2021/07/20]
◆自動音声ガイダンスシステム導入のお知らせ
大鵬薬品工業株式会社 [2021/07/21]
◆国際血栓止血学会（ISTH）2021において、希少な出血性疾患
に苦しむ患者さんにおける予防効果を示唆するデータを発表
武田薬品工業株式会社 [2021/07/21]
◆取締役会長退任のお知らせ
ノバルティス ファーマ株式会社 [2021/07/21]
◆Prothena社とノボ ノルディスク、Prothena社が保有する
ATTRアミロイドーシスプログラムの買収契約を発表
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 [2021/07/21]
◆ウステキヌマブバイオ後続品「DMB-3115」のライセンス契約締結
に関するお知らせ
Meiji Seika ファルマ株式会社 [2021/07/21]
◆「新型コロナウイルス」感染についてのお知らせ
ライオン株式会社 [2021/07/21]
https://www.yakuji.co.jp/entry88394.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry88393.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2021/07/21]
◆令和3年7月7日 第63回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応
検討部会、令和3年度第12回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等
安全対策部会安全対策調査会(合同開催)議事録
◆第64回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、
令和3年度第13回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会
安全対策調査会(合同開催)資料
◆厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)
◆医療従事者等への接種について
◆接種についてのお知らせ
◆新型コロナウイルス感染症の影響により生活にお困りの皆さまへを更新
しました。
◆第67回厚生科学審議会疾病対策部会難病対策委員会・第45回社会保障
審議会児童部会小児慢性特定疾患児への支援の在り方に関する専門
委員会(合同)
◆第56回厚生科学審議会疾病対策部会臓器移植委員会 (Web会議) を開催
します
◆薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(ペーパーレス)を開催
します
◆2021年7月9日 石綿に係る疾病の業務上外に関する検討会(オンライン
開催)(令和3年度第6回)議事概要
◆令和3年度第7回「石綿に係る疾病の業務上外に関する検討会」を開催
します
◆石綿に係る疾病の業務上外に関する検討会
◆職域接種に関するお知らせ
◆入札公告(医薬品価格調査集計・分析等一式)
◆令和3年7月20日付大臣会見概要
◆第144回社会保障審議会医療保険部会の開催について
◆令和3年度健康増進普及月間について
◆「知って、肝炎プロジェクト 世界・日本肝炎デー2021」を開催します
[2021/07/20]
◆新型コロナウイルスワクチンの来年に向けた供給に係る武田薬品工業
株式会社及びモデルナ社との契約締結について
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(空港検疫)
◆(開催案内)第64回厚生科学審議会 再生医療等評価部会
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和3年7月20日版)
https://www.yakuji.co.jp/entry88392.html
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