YAKUJINIPPO Mail News バックナンバー

YAKUJINIPPO Mail News
バックナンバーを収録。

2021年8月5日 (木)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2021/08/05

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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【厚労省】治験効率化でルール整備
  ‐GCPガイダンス改正、SDV省力化可能と明示

  厚生労働省は、治験実施時に電子カルテから症例報告書(CRF)に自動
 転記されるシステムを利用する場合に、全ての治験データで原資料との照
 合の実施を求めるものではないことなどを明示したGCP省令ガイダンスを
 改正し、7月30日付で通知を発出した。治験の円滑化に向けたルール整備
 が今年度の規制改革実施計画に盛り込まれたのを受け、GCP省令ガイダン
 スを改正した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry88625.html

 ◆【厚労省】登販者の管理者要件緩和‐多様な働き方配慮で見直し

  厚生労働省は、医薬品医療機器等法の改正省令が1日から施行されたこ
 とを受け、登録販売者の管理者要件を緩和する通知を各都道府県に発出し
 た。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry88623.html

 ◆【厚科審合同会議】副反応報告基準に血栓症‐全てのコロナワクチンで

  厚生科学審議会と薬事・食品衛生審議会の合同会議は7月30日、アスト
 ラゼネカ製の新型コロナウイルス感染症ワクチンが臨時接種の対象となっ
 たことを踏まえ、新型コロナウイルス感染症ワクチンに対する副反応疑い
 報告基準に、接種後28日以内に発現した症状として「血小板減少症を伴う
 血栓症(血栓塞栓症も含む)」を追加することを了承した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry88631.html

 ◆【医薬品第二部会】レットヴィモなど了承

  薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は7月30日、日本イーライリリー
 の抗癌剤「レットヴィモカプセル」(一般名:セルペルカチニブ)などの
 製造販売承認と、アッヴィの乾癬治療剤「リンヴォック錠」(ウパダシチ
 ニブ水和物)などの一部変更承認を審議し、了承した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry88629.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
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 ◆米FDAが初の互換性のあるバイオシミラーインスリンを承認
   https://www.yakuji.co.jp/entry88646.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/healthday-news

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■ 無季言
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 ◆正常性バイアスとデマの壁
   https://www.yakuji.co.jp/entry88618.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8

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■ 研修会 セミナー 催し物
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 ◆26日に2021年度MRフォーラム「MRが自信と誇り、使命感を持って
  働けるようになるために」 MR認定センター
   https://www.yakuji.co.jp/entry88653.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event

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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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 ◆神戸薬科大学 研修会 2021/08-2022/01
   https://www.yakuji.co.jp/entry88645.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37

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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆アルフレッサHD ヤマト運輸との「共同配送スキーム」始動
  配送生産性最大20%向上 首都圏に導入
   https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=71579

 ※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。

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■ Press Release Title List
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 ◆日本イーライリリー、アストラゼネカ、バイエル薬品、
  デロイト トーマツがサポートする在日米国商工会議所(ACCJ)主催
  のピッチイベント「HEALTHCARExDIGITAL 2021」のエントリー受付開始
  ~医療課題に対する革新的なデジタル技術を用いた解決策の提案を募集~
  アストラゼネカ株式会社 [2021/08/04]

 ◆KEYTRUDA(R)の第3相KEYNOTE-355試験がPD-L1陽性(CPS≧10)の転移性
  トリプルネガティブ乳がん患者において全生存期間の主要評価項目
  を達成 KEYTRUDA(R)と化学療法との併用療法が初めて転移性トリプル
  ネガティブ乳がん患者の全生存期間を統計学的に有意に改善
  MSD株式会社 [2021/08/04]

 ◆KEYTRUDA(R)(ペムブロリズマブ)、高リスク早期トリプルネガティブ
  乳がんに対する術前補助化学療法との併用療法とそれに続く術後の
  KEYTRUDA(R)単独補助療法としてFDAの承認を取得
  MSD株式会社 [2021/08/04]

 ◆2022年3月期第1四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
  エーザイ株式会社 [2021/08/04]

 ◆2022年3月期業績予想(IFRS)の修正に関するお知らせ
  エーザイ株式会社 [2021/08/04]

 ◆デュピクセント(R)(デュピルマブ) 慢性特発性蕁麻疹患者における
  そう痒と皮疹を改善し、同疾患における2型炎症の関与の立証に関しても
  一歩を示す
  サノフィ株式会社 [2021/08/04]

 ◆コロナ禍による生活習慣の変化で、運動不足など健康上の困りごと
  がある人は84%! 36年にわたるサンスター流の健康メソッドを
  オンラインで体験できる「バーチャル健康道場」提供開始
  サンスターグループ [2021/08/04]

 ◆2型糖尿病治療剤 「カナグル錠(R)100mg」について日本における
  2型糖尿病を伴う慢性腎臓病の適応追加申請のお知らせ
  田辺三菱製薬株式会社 [2021/08/04]

 ◆ヒト化抗RGM抗体 MT-3921についてFDA(米国食品医薬品局)から
  ファストトラック指定を取得
  田辺三菱製薬株式会社 [2021/08/04]

 ◆「ミノン全身シャンプー泡タイプ 500mL」販売一時停止のお知らせ
  第一三共ヘルスケア株式会社 [2021/08/04]

 ◆ESG投資指数「FTSE4Good Index Series」および
  「FTSE Blossom Japan Index」に継続採用
  大日本住友製薬株式会社 [2021/08/04]

 ◆新型コロナウイルス感染者発生に関するお知らせ
  株式会社ツムラ [2021/08/03]

 ◆2022年3月期通期連結業績予想の修正に関するお知らせ
  テルモ株式会社 [2021/08/04]

 ◆2022年3月期 第1四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
  テルモ株式会社 [2021/08/04]

 ◆譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分の払込完了に関する
  お知らせ
  テルモ株式会社 [2021/08/03]

 ◆ストックオプション(新株予約権)の発行内容確定に関するお知らせ
  テルモ株式会社 [2021/08/03]

 ◆日本イーライリリー、アストラゼネカ、バイエル薬品、
  デロイト トーマツがサポートする在日米国商工会議所(ACCJ)主催
  のピッチイベント「HEALTHCARExDIGITAL 2021」のエントリー受付開始
  ~医療課題に対する革新的なデジタル技術を用いた解決策の提案を募集~
  日本イーライリリー株式会社 [2021/08/04]

 ◆ノバルティスの第2四半期業績は主要成長製品の力強い伸びに牽引され
  好調。2021年通期業績予想を維持
  ノバルティス ファーマ株式会社 [2021/08/04]

 ◆日本イーライリリー、アストラゼネカ、バイエル薬品、
  デロイト トーマツがサポートする在日米国商工会議所(ACCJ)主催
  のピッチイベント「HEALTHCARExDIGITAL 2021」のエントリー受付開始
  ~医療課題に対する革新的なデジタル技術を用いた解決策の提案を募集~
  バイエル薬品株式会社 [2021/08/04]

 ◆2022年3月期 第1四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
  株式会社三菱ケミカルホールディングス [2021/08/04]

 ◆2022年3月期第2四半期連結累計期間の業績予想の修正に関する
  お知らせ
  株式会社三菱ケミカルホールディングス [2021/08/04]

 ◆2021年12月期 第2四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
  ライオン株式会社 [2021/08/04]

   https://www.yakuji.co.jp/entry88654.html

 ★Press Release Title List:新製品

   https://www.yakuji.co.jp/entry88657.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2021/08/04]

 ◆自治体・医療機関向けの情報一覧(事務連絡等)(新型コロナウイルス
  感染症)2021年を更新しました

 ◆「新型コロナウイルスに関するQ&A(一般の方向け)」を更新しました

 ◆厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)

 ◆令和3年度医師法と刑事責任との関係等についての調査・検討事業に係る
  業務

 ◆国民健康保険事業年報・月報

 ◆アストラゼネカ社ワクチンの接種・流通体制の構築に係る都道府県向け
  説明会 資料

 ◆新型コロナワクチンに係る自治体向け通知・事務連絡等

 ◆入札公告(令和3年度新型コロナウイルス感染症の大規模血清疫学調査
  における調査対象者対応および企画調整業務一式)

 ◆入札公告(令和3年度新型コロナウイルス感染症の大規模血清疫学調査
  における検体採取・検査・分析業務一式)

 ◆医系技官採用情報:令和3年度後期試験は、医科・歯科ともに実施します。

 ◆令和3年8月3日付大臣会見概要

 [2021/08/03]

 ◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(空港検疫)

 ◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
  (令和3年8月3日版)

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