YAKUJINIPPO Mail News バックナンバー

YAKUJINIPPO Mail News
バックナンバーを収録。

2021年9月21日 (火)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2021/09/21

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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【臨床研究部会】観察研究の定義づけが課題‐研究者とCRBで認識乖離

  厚生科学審議会臨床研究部会は15日、臨床研究法の見直しに向け、観察
 研究の取り扱いや適応外医薬品に関する特定臨床研究の適用範囲などを議
 論した。厚生労働省は、特定臨床研究との線引きがあいまいな観察研究に
 ついて、検査の侵襲度や被験者の負担度から定義することを提案。それに
 対し委員からは侵襲度にこだわらず、医薬品等を用いる介入研究の有無に
 よって観察研究、臨床研究のどちらに該当するかを判断しないと現場の混
 乱を招くと異論が出た。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry89490.html

 ◆【田辺三菱製薬・金子氏が講演】適切な制度構築など要望
  ‐治療用アプリ開発で課題

  田辺三菱製薬デジタルトランスフォーメーション部長の金子昌司氏は9
 日、ウェブ上で開かれたデジタルヘルスセミナーで講演し、治療用アプリ
 の早期承認制度の構築や、診療報酬での適切な評価を要望した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry89502.html

 ◆【厚労省局長級・幹部級人事】医政局長に伊原氏‐健康局長は佐原氏

  厚生労働省は14日、同日付で局長級以上の人事異動を発令した。厚生労
 働審議官に坂口卓雇用環境・均等局長、大臣官房長に渡辺由美子子ども家
 庭局長を充てた。医政局長に伊原和人政策統括官(総合政策担当)、健康
 局長に佐原康之大臣官房危機管理・医務技術総括審議官が就任した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry89492.html

 ◆【厚労省】製薬企業に水平分業化促す‐ベンチャーが創薬担い手に

  厚労省が産業ビジョン

  厚生労働省は13日、「医薬品産業ビジョン2021」を公表した。革新的創
 薬の推進に向けて国内製薬企業は、アカデミアやベンチャーを含めたネッ
 トワーク構築をグローバルで進め、アカデミア・ベンチャーシーズを積極
 的に導入するなど水平分業構造に転換し、創薬力の強化を図る必要性を示
 した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry89488.html

 ◆産業ビジョンへ各団体が声明
  ‐日薬連・眞鍋会長「実現は製薬業界の責務」

  医薬品産業ビジョンの公表を受け、日本製薬団体連合会の眞鍋淳会長は
 13日に声明を発表し、「国民の製薬産業への期待を背負って策定されたも
 の」との認識を示し、製薬業界の責務として実現を果たしていくと誓った。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry89494.html

 ◆【アステラス製薬】遺伝子薬SAEで患者死亡‐FDAが試験差し止め指示

  アステラス製薬は14日、X連鎖性ミオチュブラーミオパチー(XLMTM)患
 者を対象とした遺伝子治療薬「AT132」の臨床試験で、肝機能異常の重篤
 な有害事象(SAE)が発生した患者が9日に死亡したと発表した。死因は確
 認中。同社は既に自主的に同試験のスクリーニングと投薬を一時停止した
 が、その後米国食品医薬品局(FDA)から臨床試験の差し止め指示の通知
 を受けたことを明らかにした。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry89500.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ 新薬・新製品情報
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 ◆【新製品】刺激感抑えた使い心地‐マイルドタイプのうがい薬 興和
   https://www.yakuji.co.jp/entry89468.html

 ◆【新製品】数量限定で発売‐リポD宇宙兄弟ボトル第2弾 大正製薬
   https://www.yakuji.co.jp/entry89471.html

 ◆【新製品】調剤薬局への販売強化も‐ゼリー飲料に個包装タイプ
  ニュートリー
   https://www.yakuji.co.jp/entry89481.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13

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■ 人事・組織
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 ◆【組織】10月1日付 富士フイルム富山化学
   https://www.yakuji.co.jp/entry89474.html

 ◆【人事】10月1日付  協和キリン
   https://www.yakuji.co.jp/entry89476.html

 ◆【人事】10月1日付 三和化学研究所
   https://www.yakuji.co.jp/entry89477.html

 ◆本社ビルを移転 大鵬薬品
   https://www.yakuji.co.jp/entry89479.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12

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■ 無季言
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 ◆秋バテを感じたら
   https://www.yakuji.co.jp/entry89459.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8

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■ 社説
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 ◆ワクチン・検査パッケージの動向は
   https://www.yakuji.co.jp/entry89461.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9

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■ 研修会 セミナー 催し物
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 ◆10月28日に希少疾病用医薬品等・特定用途医薬品等の開発で
  企業向けウェブ説明会 医薬基盤・健康・栄養研究所
   https://www.yakuji.co.jp/entry89464.html

 ◆10月1日に「医療機器等ガイドライン活用セミナー#25」
  オンラインで開催 日本医療研究開発機構
   https://www.yakuji.co.jp/entry89466.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event

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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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 ◆埼玉県病院薬剤師会生涯研修センター 研修会 2021/11
   https://www.yakuji.co.jp/entry89511.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37

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■ 薬系大学・学部 催し物
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 ◆愛知学院大学薬学部 オープンキャンパス 2021/10/03
   https://www.yakuji.co.jp/entry89515.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event-yakudai

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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆東京多摩地区のコロナ陽性自宅療養者へのオンライン診療
  MICINの「curon typeC」を採用、運用開始
   https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=71796

 ※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。

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■ Press Release Title List
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 ◆アストラゼネカとキャンサーネットジャパン共催、
  「わかる卵巣がん」~卵巣がんとうまくつきあうには?~、
  オンラインイベント開催のお知らせ
  アストラゼネカ株式会社 [2021/09/17]

 ◆同社従業員が参加する「mymizuチャレンジ」を実施
  アストラゼネカ株式会社 [2021/09/17]

 ◆大塚化学 徳島工場のコージェネレーションシステムを更新
  グループ各社への電力と蒸気供給の最適化により年間約8,000トン
  のCO2排出量を削減
  大塚ホールディングス株式会社 [2021/09/17]

 ◆CheckMate-214試験の5年間のデータで、オプジーボとヤーボイ
  の併用療法が、未治療の進行または転移性腎細胞がん患者を対象
  とした第III相試験でこれまでに報告されている全生存期間の中央値で
  過去最長を示す
  小野薬品工業株式会社 [2021/09/17]

 ◆物流施設におけるトラックの積卸し自動化と待機時間削減へ
  AIを搭載した自動運転フォークリフトを活用し、トラック運行
  と連携させる共同実証事業を開始
  花王株式会社 [2021/09/17]

 ◆本社の食堂にサステナブル・シーフードメニュー導入
  花王株式会社 [2021/09/17]

 ◆『リポビタンDチャレンジカップ2021』ラグビー日本代表戦
  に特別協賛、冠スポンサーに決定(オーストラリア代表戦)
  大正製薬株式会社 [2021/09/17]

 ◆成長戦略の加速を目的とした、ラテンアメリカにおける非中核資産
  の売却について
  武田薬品工業株式会社 [2021/09/17]

 ◆冬虫夏草とルバーブに皮膚免疫を担うランゲルハンス細胞
  の生存維持に重要な表皮細胞の「RANKL」を増やす効果を発見
  日本生薬学会第67回年会にて発表
  常盤薬品工業株式会社 [2021/09/17]

 ◆当社製品ビルテプソの世界筋学会における長期臨床試験
  中間解析データ発表のお知らせ
  日本新薬株式会社 [2021/09/17]

 ◆「第7期中期経営方針」策定のお知らせ
  久光製薬株式会社 [2021/09/17]

 ◆COVID-19ワクチン『コミナティ筋注』のバイアル内の白色浮遊物
  について(続報)
  ファイザー株式会社 [2021/09/17]

 ◆フロントライン(R)、ワールド・ブランディング・アワーズ
  の2021-2022年「年間最優秀ブランド」を受賞
  ベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社 [2021/09/17]

 ◆湧永満之記念庭園 臨時閉園のお知らせ
  湧永製薬株式会社 [2021/09/17]

   https://www.yakuji.co.jp/entry89518.html

 ★Press Release Title List:新製品

   https://www.yakuji.co.jp/entry89519.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2021/09/17]

 ◆令和3年度第1回医道審議会医師分科会医師専門研修部会

 ◆厚生科学審議会科学技術部会全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会
  (第5回)資料

 ◆令和3年度 第1回 厚生科学審議会疾病対策部会(持ち回り)を開催
  しました

 ◆中央社会保険医療協議会の開催について

 ◆第17回厚生科学審議会がん登録部会の開催について(オンライン会議)

 ◆病院報告(令和3年6月分概数)

 ◆第24回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 資料

 ◆新型コロナワクチンの予診票・説明書・情報提供資材

 ◆入札公告(第4期医療費適正化計画に向けた特定健診・特定保健指導
  に係るエビデンス評価のための分析等業務一式)

 ◆採用情報(任期付職員(健康局結核感染症課長補佐又は健康局結核
  感染症課主査)募集情報)

 ◆新型コロナウイルスワクチンのバイアル内の白色浮遊物に関する調査
  結果について

 [2021/09/16]

 ◆第45回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
  ・第55回厚生科学審議会感染症部会(合同開催)の開催について

 ◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(空港・海港検疫)

 ◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
  (令和3年9月16日版)

 ◆第13回がん診療提供体制のあり方に関する検討会(開催案内)

   https://www.yakuji.co.jp/entry89517.html

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  返信はできません。

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