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YAKUJINIPPO Mail News 2021/09/24
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医薬品業界の現実を暴いたノンフィクション、Bottle of Lies待望の邦訳！
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不正をくり返す企業の内情とFDAによる品質審査の限界を暴いた一冊
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■ HEADLINE NEWS
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◆【くすりと糖尿病学会】妊娠糖尿病、外来で薬剤師説明
‐専門医不在病院で職能発揮
日本くすりと糖尿病学会学術集会がウェブ開催され、シンポジウムで関
係者は、糖尿病専門医がいない病院や地域での薬剤師の役割について討議
した。糖尿病の患者数は多く、年々増え続けており、糖尿病専門医だけで
全ての患者を支えきれないのが現状。愛染橋病院薬剤科の柳瀬昌樹氏は、
妊娠糖尿病患者の外来で説明を受け持ったり、医師の依頼を受けて薬物療
法を提案したりしているとし、「そこにいるスタッフで患者のためにでき
ることは何かを考えることが大事ではないか」と投げかけた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry89539.html
◆【富山県】北日本製薬に業務停止28日‐承認書と異なる方法で製造
富山県は14日、医薬品医療機器等法に基づき、漢方製剤などを製造販売
する北日本製薬に16日から10月13日まで28日間の製造販売業の業務停止命
令を出した。一部の漢方製剤で、承認書と異なる方法で製造していた実態
を重く見たもの。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry89543.html
◆10月中にも議論開始へ‐田村厚労相、HPVワクチン接種勧奨
田村憲久厚生労働相は17日の閣議後会見で、子宮頸癌（HPV）ワクチン
接種の積極的勧奨再開に向けた議論を10月中の早期に専門家会議で始める
考えを示した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry89541.html
◆【予防接種・ワクチン分科会】3回目接種、実施を了承
‐接種後の免疫減弱に対応
厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会は17日、新型コロナウイルス
ワクチンの3回目接種（追加接種）の実施を決めた。2回目接種後も免疫が
減弱することなどを踏まえた対応。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry89536.html
◆【NPhA調査】後発品割合低下に影響、9割‐自主回収や出荷調整で
割合維持「大きな負担」大幅増
日本保険薬局協会（NPhA）は、「後発品の自主回収や出荷調整への影響
」と「地域連携薬局・専門医療機関連携薬局」に関する調査結果を公表し
た。それによると、後発品メーカーの違反などに伴う相次ぐ自主回収や出
荷調整が後発品調剤割合のマイナス要因としての影響については、「大き
く影響している」との回答が半数を超え、「影響している」「やや影響し
ている」も含めると9割強に達した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry89548.html
◆【日薬】薬剤師職能振興研究で助成‐今年度は最大3件を採択
日本薬剤師会は調査・研究事業の一環として、薬剤師職能振興研究助成
事業を創設し、対象となる研究に助成金の交付を行うことを決めた。今年
度は課題1件当たり200万円を限度に3件までを採択する予定だ。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry89545.html
◆【大鵬薬品】「アブラキサン」11月中旬まで市場供給
大鵬薬品は16日、供給を一時停止していた抗癌剤「アブラキサン」につ
いて、11月中旬頃まで市場供給できるメドがついたと発表した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry89551.html
◆【久光製薬が新中計】貼付剤以外の展開模索へ
‐マイクロニードル技術も
久光製薬は17日、2021～25年度までの5カ年中期経営方針を発表した。
ジクロフェナク貼付剤「ジクトルテープ」をドライバーと位置づけ、マイ
クロニードル技術を活用した化粧品などの製品化も視野に、最終年度とな
る25年度には年平均成長率5％以上の達成を目指す。同日の説明会で、中
冨一榮社長は「貼付剤にこだわらず、さらなる展開としてロコモ関連のア
プリや健康食品などの展開も考えていきたい」と述べ、M＆Aや提携で積極
的に取り込んでいく考えを明らかにした。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry89549.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
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◆米FDAが95万種の電子タバコの承認申請却下するも
人気ブランドの決定は見送り
https://www.yakuji.co.jp/entry89567.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/healthday-news
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】消臭力プレミアムアロマ「ムーンライトシャボン」発売
エステー
https://www.yakuji.co.jp/entry89529.html
◆【新製品】慢性心不全薬「ベリキューボ」発売 バイエル薬品
https://www.yakuji.co.jp/entry89532.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆新学長に北川氏 神戸薬科大学
https://www.yakuji.co.jp/entry89522.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆半世紀前に日本で誕生した画期的な医療機器
https://www.yakuji.co.jp/entry89520.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆10月3日にウェビナー「薬剤師が支えよう！『女性の健康』
～さらに学ぼう避妊と女性ホルモンの変化～」開催
日本女性薬剤師会
https://www.yakuji.co.jp/entry89527.html
◆10月7日にオンラインセミナー「～サステナブルな地域医療へ～
地域医療遂行力向上セミナー」開催
ユニケソフトウェアリサーチ
https://www.yakuji.co.jp/entry89569.html
◆11月18日に「第8回DIA Regulatory Communicationトレーニングコース
‐承認/不承認の判断とその説明責任を学ぶ‐」ウェブ開催
ディー・アイ・エー・ジャパン
https://www.yakuji.co.jp/entry89572.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆昭薬同窓会・平成塾 生涯学習講座 2021/10
https://www.yakuji.co.jp/entry89556.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ ミクスOnline ニュース
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◆米FDA IT、データ管理で新規部署設置
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=71808
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆fezolinetantの第III相SKYLIGHT 2(TM)試験の12週データを
2021年北米閉経学会（NAMS）で発表
アステラス製薬株式会社 [2021/09/22]
◆アストラゼネカのイミフィンジ、トレメリムマブと化学療法との併用
療法、ステージIVの非小細胞肺がん一次治療において、単独の化学療法
と比べて、無増悪生存期間で28%、全生存期間で23%のリスク低下を示す
アストラゼネカ株式会社 [2021/09/22]
◆患者さんの卵巣がん情報へのアクセスを支援、LINEアカウント
「わかる卵巣がん」の提供を開始
アストラゼネカ株式会社 [2021/09/22]
◆2040年カーボンゼロ実現に向けて、コーポレートPPAを花王で初採用
～太陽光発電電力を発電事業者より直接購入～
花王株式会社 [2021/09/22]
◆永野芽郁さんと北村匠海さんが共演 オーラツーミー 最新TVCM
9月25日(土)から全国OA 歯みがき時間を香りでポジティブに、
新習慣「気分みがき」 ～CMソングは、「DISH//」書き下ろし曲
「ありのまんまが愛しい君へ」～
サンスターグループ [2021/09/21]
◆武田薬品とMirum社による新規肝疾患治療薬Maralixibatの日本における
独占的開発・販売に関するライセンス契約の締結について
武田薬品工業株式会社 [2021/09/21]
◆「上白石萌音さん出演 ミノン アミノモイストTV-CM第2弾
「自信が出てきた。私も、肌も。」篇 全国放映開始」を公開しました
第一三共ヘルスケア株式会社 [2021/09/22]
◆関西出荷センターを開設し、9月27日より稼働開始
東和薬品株式会社 [2021/09/22]
◆当社製品ビルテプソの米国小児神経学会年次総会における
長期臨床試験 中間解析データ発表のお知らせ
日本新薬株式会社 [2021/09/22]
◆慢性骨髄性白血病の患者さんや専門医、QuizKnockとともに
新たな疾患啓発プロジェクトを開始
ノバルティス ファーマ株式会社 [2021/09/22]
https://www.yakuji.co.jp/entry89575.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry89576.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2021/09/22]
◆新型コロナワクチンの供給の見通し
◆新型コロナワクチンに係る自治体向け通知・事務連絡等
◆食品中の放射性物質の検査結果について(1254報)
◆第8回新型コロナワクチン自治体説明会資料
◆職域接種に関するお知らせ
◆令和3年9月21日付大臣会見概要
[2021/09/21]
◆(開催案内)第66回厚生科学審議会 再生医療等評価部会
◆令和2年度第3回医道審議会医師分科会医師臨床研修部会
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(空港・海港検疫)
◆薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会令和3年度第2回運営
委員会資料
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和3年9月21日版)
https://www.yakuji.co.jp/entry89574.html
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