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YAKUJINIPPO Mail News 2021/09/28
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■ HEADLINE NEWS
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◆【JACDS】適正販売が3年連続改善‐濫用おそれの医薬品対応
日本チェーンドラッグストア協会（JACDS）の中澤一隆専務理事は定例
会見で、厚生労働省が公表した2020年度医薬品販売制度実態把握調査結果
に言及し、「濫用のおそれのある医薬品」への対応で適正な販売ができて
いるドラッグストア（店舗販売業）が7割を超え、3年連続で改善している
ことを強調した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry89585.html
◆【武田薬品】希少肝疾患薬の権利獲得‐胆汁うっ滞症に適応
武田薬品は21日、希少肝疾患治療薬「マラリキシバット」について、米
バイオ企業のミラムファーマシューティカルズと国内における独占的開発
・販売に関するライセンス契約を締結したと発表した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry89586.html
◆【厚労省】オンデキサの承認留保‐治験データで不適切な処理
厚生労働省は22日、製造販売承認の見通しだったアレクシオンファーマ
の「オンデキサ静注用200mg」（一般名：アンデキサネットアルファ）の
承認を留保することを明らかにした。同社から、臨床試験における一部デ
ータの取り扱いが不適切との報告を受けたため。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry89645.html
◆【厚労省】流通改善指針で改訂案‐不当廉売の禁止追記
単品単価交渉を原則に
厚生労働省は24日、「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵
守すべきガイドライン」の改訂案を示した。改訂案では医薬品の価値を無
視した過大な値引き交渉や不当廉売を禁止すると記載。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry89641.html
◆【薬食審運営委員会】血液製剤自給率向上へ‐海外輸出も検討課題
厚生労働省は22日の薬事・食品衛生審議会血液事業部会運営委員会で、
今後の血液事業のあり方に向けて検討すべき項目を示した。献血血液の確
保策、国内自給率の向上、血液製剤の輸出のあり方などを来年度にかけて
議論し、2023年度改定の「基本方針」に反映させたい考え。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry89648.html
◆【厚労省】医療関係者12月にも開始‐コロナワクチン追加接種
厚生労働省は22日、新型コロナウイルスワクチンの接種体制確保に関す
る自治体向け説明会をオンラインで開き、医療関係者104万人を対象に12
月から3回目接種（追加接種）を開始するスケジュールを示した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry89647.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】香りで認知機能判定‐健診施設などに販売 小林製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry89629.html
◆【新製品】ミルトンブランドから除菌スプレー剤を新発売 杏林製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry89631.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆【人事・組織】10月1日付 日医工
https://www.yakuji.co.jp/entry89627.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆「11月11日記念日つなぎ委員会」結成
https://www.yakuji.co.jp/entry89630.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆10月～来年2月に「研究データの質向上の指導者育成講習会」開催
日本医療研究開発機構
https://www.yakuji.co.jp/entry89633.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ ミクスOnline ニュース
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◆武田薬品 新興国の医療環境改善プログラムに新たに4団体を選出
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=71818
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆婦人科疾患領域におけるrelugolix配合剤に関するライセンス契約合意
について
あすか製薬ホールディングス株式会社 [2021/09/27]
◆2022年3月期業績予想の修正に関するお知らせ
あすか製薬ホールディングス株式会社 [2021/09/27]
◆CDB-2914承認申請取り下げに伴う特別損失計上のお知らせ
あすか製薬ホールディングス株式会社 [2021/09/27]
◆新市場区分「プライム市場」の選択申請に関するお知らせ
あすか製薬ホールディングス株式会社 [2021/09/27]
◆子会社取締役の担当職務委嘱のお知らせ
あすか製薬ホールディングス株式会社 [2021/09/27]
◆抗体-薬物複合体「パドセブ(R)点滴静注用30mg」 がん化学療法後
に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌の治療薬として日本で製造販売
承認取得
アステラス製薬株式会社 [2021/09/27]
◆深在性真菌症治療剤「ノクサフィル(R)」の効能又は効果の追加承認
を取得
MSD株式会社 [2021/09/27]
◆ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」 潰瘍性大腸炎
に係る用法・用量において成人に対する高用量と小児の追加承認を取得
エーザイ株式会社 [2021/09/27]
◆アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）
「エンレスト(R)錠」 高血圧症に対する効能追加の承認を取得
大塚製薬株式会社 [2021/09/27]
◆アトピー性皮膚炎治療剤「モイゼルト(R)軟膏」の製造販売承認取得
について
大塚製薬株式会社 [2021/09/27]
◆オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）点滴静注 再発又は難治性
の古典的ホジキンリンパ腫に対する小児の用法及び用量の追加に係る
国内製造販売承認事項一部変更承認を取得
小野薬品工業株式会社 [2021/09/27]
◆海の食物繊維アルギン酸の抗肥満作用を発見
カイゲンファーマ株式会社 [2021/09/27]
◆花王グループ、乳がん早期発見啓発活動 「ピンクリボンキャンペーン」
を実施
花王株式会社 [2021/09/27]
◆選択的C5a受容体拮抗薬「タブネオス(R)カプセル10mg」 国内における
製造販売承認取得のお知らせ
キッセイ薬品工業株式会社 [2021/09/27]
◆ポンペ病治療剤「ネクスビアザイム(R)点滴静注用100mg」日本で製造
販売承認を取得 ポンペ病の酵素補充療法で新たな標準治療となる
可能性
サノフィ株式会社 [2021/09/27]
◆非活動期又は軽症の活動期クローン病患者における複雑痔瘻治療製品
「アロフィセル(R)注」の日本における製造販売承認取得について
武田薬品工業株式会社 [2021/09/27]
◆難病患者団体支援活動「田辺三菱製薬 手のひらパートナープログラム」
第10期 助成団体募集のお知らせ
田辺三菱製薬株式会社 [2021/09/27]
◆プラスチックアンプルのモルヒネ塩酸塩注射液200mg「テルモ」
が薬価基準に収載 作業時の操作性向上を目指した形状・素材で
医療現場の安全と効率化に貢献
テルモ株式会社 [2021/09/27]
◆抗悪性腫瘍剤「レットヴィモ(R)カプセル40mg、同カプセル80mg」
RET融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に対する
治療薬として製造販売承認を取得
日本イーライリリー株式会社 [2021/09/27]
◆高血圧症に対するアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）
「エンレスト(R)錠」の効能追加の承認を取得
ノバルティス ファーマ株式会社 [2021/09/27]
◆「コセンティクス(R)」、尋常性乾癬および関節症性乾癬（乾癬性
関節炎）、膿疱性乾癬の用法及び用量の承認事項一部変更承認を取得、
小児への投与が可能に
ノバルティス ファーマ株式会社 [2021/09/27]
◆持続性ペニシリン製剤「ステルイズ(R)水性懸濁筋注シリンジ」
の製造販売承認を取得
ファイザー株式会社 [2021/09/27]
◆アトピー性皮膚炎治療薬「サイバインコ(R)錠 50mg」「同錠 100mg」
「同錠 200mg」の製造販売承認を取得
ファイザー株式会社 [2021/09/27]
◆褐色細胞腫・パラガングリオーマの新たな治療薬 放射性医薬品
「ライアットMIBG-I 131静注」製造販売承認取得のお知らせ
富士フイルム富山化学株式会社 [2021/09/27]
◆ベーリンガーインゲルハイム アニマルヘルス ジャパン、
牛用 内・外部寄生虫駆除剤「アイボメック(R)トピカル」
牛の寄生虫対策に取り組み25周年
ベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社 [2021/09/27]
◆「イムブルビカ(R)」の慢性移植片対宿主病に係る製造販売承認を取得
ヤンセン ファーマ株式会社 [2021/09/27]
https://www.yakuji.co.jp/entry89662.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry89663.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2021/09/27]
◆医療機関等情報支援システム(G-MIS)：Gathering Medical Information
System
◆地域ごとの感染状況等の公表について更新しました
◆第6回小児からの臓器提供に関する作業班(Web会議)を開催します
◆第48回社会保障審議会児童部会小児慢性特定疾患児への支援の在り方
に関する専門委員会
◆令和3年9月24日付大臣会見概要
◆第203回社会保障審議会介護給付費分科会(web会議)資料
[2021/09/26]
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(空港検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和3年9月26日版)
[2021/09/25]
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(空港検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和3年9月25日版)
[2021/09/24]
◆新型コロナウイルス感染症(変異株)の患者等の発生について(空港検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の無症状病原体保有者の発生について
(空港検疫)
◆入札公告(医薬品等輸入確認情報システム構築及び運用業務一式の入札
に係る技術評価支援等業務一式)
◆入札公告(医薬品等輸入確認情報システム整備に伴う工程管理支援業務
一式)
◆入札公告(医薬品等輸入確認情報システム構築及び運用業務業務一式)
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和3年9月24日版)
https://www.yakuji.co.jp/entry89667.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
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◆お問合せ
https://www.yakuji.co.jp/contact
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発行： 株式会社 薬事日報社
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