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YAKUJINIPPO Mail News 2021/10/14
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日本タタ・コンサルタンシー・サービシズ(株)製薬業向ウェビナー開催！
第1回グローバル安全性報告－ICH参加国および東南アジア諸国への規制対応
のポイントと実情: <10/27 (水） 13:00～15:00>
第2回 患者中心臨床試験を実現する－COVID-19下の臨床試験の現状、
TCSのプラットフォームとサービスの活用：<10/28 (木） 16:30～18:00>
第3回 TCS PromoRev(メディカル リーガル レギュラトリ システム)
・MAサービスのご紹介： <10/29 (金） 16:30～18:00>
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■ HEADLINE NEWS
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◆【医療薬学会年会で議論】機能や操作性の統一必要
‐使用率低い電子版お薬手帳
9、10日にウェブ上で開かれた日本医療薬学会年会のシンポジウムで関
係者は、電子版お薬手帳の普及策を議論した。電子版お薬手帳が診療報酬
の算定対象となってから5年経つが、患者の使用率は低く、医療現場での
操作性にも課題がある。20社以上が電子版お薬手帳を提供しているが、機
能や操作性がばらついているため、統一を求める声が挙がった。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry89999.html
◆【徳島県】長生堂製薬に業務停止31日‐不正な製造を長年黙認
徳島県は11日、後発品メーカーの長生堂製薬に対し、医薬品医療機器等
法に基づき第1、2種医薬品製造販売業許可にかかる製造販売業と本社工場
で実施している医薬品製造業に12日から来月11日までの31日間、本社第二
工場に来月9日までの29日間、川内工場に今月29日までの18日間の業務停
止命令と業務改善命令を出した。同社は承認書と異なる製造方法による製
造を行い、長年にわたって不正を黙認していた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry89993.html
◆【規制改革推進会議】HPKIに限定せず検討‐処方箋の電子署名確認
政府の規制改革推進会議医療・介護ワーキンググループが8日に開かれ
、処方箋等に対する電子署名の資格確認方法として「HPKIに限定すべきで
ない」との意見が相次いだ。低い普及率がデジタル化の促進を妨げること
を懸念したもので、厚生労働省が対応策を検討することとした。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry90005.html
◆【厚労省】発癌性物質の自主点検要請‐企業に限度値設定求める
厚生労働省は8日付の通知で、発癌性物質のニトロソアミン類の混入リ
スクに関する自主点検を実施するよう製造販売業者に要請した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry90001.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】液体タイプの解熱鎮痛薬‐「ロキソプロフェンT液」発売
大正製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry89984.html
◆【新製品】遺伝子組み換えヒト卵胞ホルモン製剤「レコベル皮下注」
新発売 フェリング・ファーマ
https://www.yakuji.co.jp/entry89987.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆次期学長に川上氏 北海道科学大学
https://www.yakuji.co.jp/entry89982.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆岸田内閣が始動
https://www.yakuji.co.jp/entry89981.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 訃報
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◆【訃報】竹田好太朗氏（旧三星堂〈現メディパルホールディングス〉
死去
https://www.yakuji.co.jp/entry89989.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/35
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆イオン・ハピコム人材総合研修機構 研修会 2021/11
https://www.yakuji.co.jp/entry90024.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ ミクスOnline ニュース
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◆日本新薬 「デジタルの日」でイベントを開催 社員はリモート参加
テレワークで業務遂行訓練も
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=71938
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆抗体-薬物複合体PADCEV(R)（エンホルツマブ ベドチン）EV-103試験
コホートKの被験者組み入れを完了
アステラス製薬株式会社 [2021/10/13]
◆Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.とRidgeback、軽症から
中等症の新型コロナウイルス感染症の重症化リスク因子を有する成人
患者を対象とする経口抗ウイルス薬として開発中のモルヌピラビルの
緊急使用許可（EUA）を米国FDAに申請したことを発表
MSD株式会社 [2021/10/12]
◆日本で実施された0.02%ネタルスジル点眼液に関する第III相臨床試験で
良好な結果を得たことに関するAerie社のプレスリリースについて
参天製薬株式会社 [2021/10/13]
◆みんなで考えるWEB市民公開講座シリーズ「皮膚の病気 患者さんの笑顔
のために」第2回 皮膚の病気の悩み、抱え込まないで
～患者さんが向き合う、体と心の悩みを考える～ 11月7日(日)に開催
ベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社 [2021/10/13]
https://www.yakuji.co.jp/entry90027.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry90028.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2021/10/13]
◆(開催案内)第67回厚生科学審議会 再生医療等評価部会
◆自費検査を提供する検査機関一覧を更新しました。
◆令和3年度第1回発がん性評価ワーキンググループ(オンライン形式)
を開催します
◆化学物質のリスク評価検討会(発がん性評価ワーキンググループ)
◆第2回患者調査における「平均診療間隔」及び「総患者数」の算出方法等
の見直しに関するワーキンググループ 議事録
◆第70回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、
令和3年度第19回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会
安全対策調査会(合同開催)(ペーパーレス、Web会議)の開催について
◆厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)
◆「令和3年度健康保険被保険者実態調査 調査票等作成支援システム
及び 被保険者証記号・番号変換ツール」について
[2021/10/12]
◆厚生科学審議会 再生医療等評価部会 遺伝子治療等臨床研究における
個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会(第3回)
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(空港検疫)
◆厚生科学審議会 再生医療等評価部会 遺伝子治療等臨床研究における
個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会(第3回)資料
https://www.yakuji.co.jp/entry90026.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
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発行： 株式会社 薬事日報社
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