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YAKUJINIPPO Mail News 2021/10/25
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日本タタ・コンサルタンシー・サービシズ(株)製薬業向ウェビナー開催！
第1回グローバル安全性報告－ICH参加国および東南アジア諸国への規制対応
のポイントと実情: <10/27 (水） 13:00～15:00>
第2回 患者中心臨床試験を実現する－COVID-19下の臨床試験の現状、
TCSのプラットフォームとサービスの活用：<10/28 (木） 16:30～18:00>
第3回 TCS PromoRev(メディカル リーガル レギュラトリ システム)
・MAサービスのご紹介： <10/29 (金） 16:30～18:00>
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】多施設研究で責任の一元化‐臨床研究法見直しで中間案
厚生労働省は20日、臨床研究法の見直しに向けた「中間取りまとめの方
向性」を厚生科学審議会臨床研究部会に示した。多施設共同研究で責任者
を位置づけて監査や疾病等報告の判断を一元化すること、責任や役割に応
じた罰則の導入などを記載。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry90184.html
◆【中外製薬】「テロメライシン」契約解消‐価値最大化につながらず
オンコリスに全権利を返還
中外製薬は19日、オンコリスバイオファーマと締結していた癌ウイルス
療法「テロメライシン」に関する独占的ライセンス契約を解消すると発表
した。食道癌などを対象に国内臨床試験を実施中だが、両社の協業による
開発が製品価値最大化につながらないと判断した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry90187.html
◆【沢井製薬】後発品26品目を販売中止‐原薬調達困難、設備老朽化で
沢井製薬は、後発品12成分26品目の販売を中止すると発表した。原薬調
達のメドが立たないことや製造設備の老朽化によって製剤の製造継続が難
しくなったためなどとしている。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry90189.html
◆【日薬】面対応薬局が4割占める‐医療的ケア児の処方応需
医療的ケア児に対応している薬局の約4割が様々な医療機関から処方箋
を応需している面対応の薬局であることが日本薬剤師会の調査で明らかに
なった。専門医療機関や大学病院による患者が多いものの、診療所やクリ
ニックでも対応していた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry90191.html
◆【大日本住友製薬】精神疾患向けVR共同開発
‐ビヘイビアと契約、米承認目指す
大日本住友製薬は、三つの精神疾患を対象とした仮想現実（VR）コンテ
ンツについて、米ビヘイビアと全世界での独占的な共同開発、販売提携契
約を締結した。デジタル治療（DTx）として米国での承認取得を目指す。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry90193.html
◆【薬価部会】低開示品目に厳格対応を‐原価計算方式のあり方議論
中央社会保険医療協議会の薬価専門部会が20日に開かれ、次期薬価改定
について原価計算方式のあり方などを議論した。診療側、支払側の委員か
らは、原価計算方式で算定された医薬品のうち、開示度が低い品目は加算
係数をさらに引き下げるべきとの厳しい指摘が相次いだ。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry90195.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】記憶力維持サプリ発売‐バコパサポニンを配合
井藤漢方製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry90173.html
◆【新製品】「ヴイックスすっきり甘くないのど飴」新発売
大正製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry90176.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆生まれ変わったらなりたい職業
https://www.yakuji.co.jp/entry90167.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社説
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◆医療体制と医薬品開発に期待
https://www.yakuji.co.jp/entry90171.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ 訃報
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◆【訃報】日置雅治氏（日興製薬代表取締役会長）死去
https://www.yakuji.co.jp/entry90178.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/35
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆11月30日、12月1日に「第16回国際伝統医薬シンポジウム富山2021」
開催 富山大学和漢医薬学総合研究所
https://www.yakuji.co.jp/entry90169.html
◆サプリAD資質向上セミナー、オンデマンド配信をスタート
日本臨床栄養協会
https://www.yakuji.co.jp/entry90180.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ ミクスOnline ニュース
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◆製薬協 奨学寄附金の在り方再徹底で通知発出
第三者供賄で小野薬品の会員資格停止受け
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=71977
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆透明性に関する指針に基づき、医療機関等および患者団体に対する
支払い情報を公開
MSD株式会社 [2021/10/22]
◆KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）、PD-L1陽性（CPS≧1）の治療
抵抗性、再発または転移性子宮頸がんに対する化学療法±ベバシズマブ
との併用療法がFDAの承認を取得 抗PD-1抗体を含む併用療法として
初めて、同患者層に対する一次治療として承認を取得
MSD株式会社 [2021/10/22]
◆抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」
進行又は再発の子宮頸癌に対する効能・効果を承認申請
MSD株式会社 [2021/10/22]
◆ブリストル マイヤーズ スクイブ、欧州委員会より、CPSが5以上
のPD-L1陽性、HER-2陰性の進行または転移性胃がん、胃食道接合部がん
および食道腺がん患者の治療薬として、オプジーボと化学療法の併用
療法の承認を取得
小野薬品工業株式会社 [2021/10/22]
◆国際宇宙ステーション「きぼう」日本実験棟で世界初となる
袋型培養槽技術による栽培実験を実施
キリンホールディングス株式会社 [2021/10/22]
◆新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチンKD-414
の第II/III相臨床試験開始のお知らせ
KMバイオロジクス株式会社 [2021/10/22]
◆視覚障がい学生対象 自身の強みを分析するオンライワークショップ
開催のお知らせ
参天製薬株式会社 [2021/10/22]
◆10月29日（金）は「世界脳卒中デー」 ジョンソン・エンド・ジョンソン
インスティテュート東京（神奈川県川崎市）を脳卒中啓発カラーの
インディゴブルーにライトアップ
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 [2021/10/22]
◆コスタリカに血液関連事業の工場を竣工
テルモ株式会社 [2021/10/22]
◆「第一回 日本肥満学会・ノボ ノルディスク ファーマ研究助成」
の募集を一般社団法人日本肥満学会が開始
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 [2021/10/22]
◆加須パッケージングセンター開所式についてのお知らせ
武州製薬株式会社 [2021/10/21]
◆「東京ヤクルトスワローズ ＪＥＲＡ セントラル・リーグ優勝記念
施策」を実施！
株式会社ヤクルト本社 [2021/10/22]
◆「乾癬治療‐変わろう私 プロジェクト」 第3弾として振付稼業air:man
プロデュースのオリジナル乾癬リブランディングダンスを制作
ユーシービージャパン株式会社 [2021/10/21]
◆ドライアイ(目の乾き)の要因として、涙の蒸発に着目 蒸発を防ぐ
ベールとしてはたらく涙の「油層」を、安定化させる成分を発見！
ライオン株式会社 [2021/10/22]
https://www.yakuji.co.jp/entry90213.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2021/10/22]
◆地域ごとの感染状況等の公表について更新しました
◆疾病・障害認定審査会 (感染症・予防接種審査分科会新型コロナ
ウイルス感染症予防接種健康被害審査部会) 審議結果
◆「人口動態統計速報」令和3年8月分
◆自費検査を提供する検査機関一覧を更新しました。
◆中央社会保険医療協議会の開催について
◆東京栄養サミット2021厚生労働省準備本部を開催します(開催案内)
◆薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会を開催します
◆中央社会保険医療協議会
◆東京栄養サミット2021厚生労働省準備本部
◆第71回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、
令和3年度第20回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会
安全対策調査会(合同開催)資料
◆厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)
◆令和3年10月22日付幹部名簿
◆第27回肝炎対策推進協議会 議事録
[2021/10/21]
◆ワクチン接種証明書の「写し」の提出についてを更新しました。
◆新型コロナウイルス感染症の無症状病原体保有者の発生について
(空港検疫)
◆薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会資料
(オンライン会議)
◆薬事・食品衛生審議会(食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会)
◆危険ドラッグの成分4物質を新たに指定薬物に指定～指定薬物等を定める
省令を公布しました～
◆薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を開催します
◆食品中の放射性物質の検査結果について(1258報)
◆薬物乱用防止に関する情報
◆Latest VOC report on COVID-19 just updated
◆国立ハンセン病療養所事務部門の体制強化に係る事務効率化支援事業
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和3年10月21日版)
◆健康増進施設一覧の更新について
https://www.yakuji.co.jp/entry90214.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
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◆お問合せ
https://www.yakuji.co.jp/contact
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発行： 株式会社 薬事日報社
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