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YAKUJINIPPO Mail News 2021/10/28
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■ HEADLINE NEWS
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◆【PMD】既承認製品を対照群に‐コロナワクチン治験で見解
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は22日、新型コロナウイルス
ワクチンについて免疫原性に基づく評価の考え方を示した。検証的臨床
試験で免疫原性の有効性指標を用いる際には、プラセボ接種群を設定せ
ずに、既に実用化されている新型コロナウイルスワクチンを対照群と
し、新型コロナウイルス株に対する幾何平均抗体価（GMT）を主要評価
項目とするよう求めた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry90283.html
◆【長生堂製薬が会見】徳島県に業務改善計画提出
‐旧経営陣更迭、JG主導に
承認書と異なる製造方法で後発品を製造したことなどにより、医薬品
医療機器等法違反で徳島県から最大31日間の業務停止命令と業務改善
命令の行政処分を受けた長生堂製薬は25日、徳島市内で記者会見し、
同日に県に提出した改善計画書について説明。親会社の日本調剤から小
城和紀氏が新社長に就任したことを明らかにした。問題発覚当時の社長
である原田秀昭氏ら取締役4人を更迭し、経営体制を一新。長生堂を日
本調剤グループの日本ジェネリック（JG）の完全子会社とすることで
一体化を進め、直接的な指導や支援を受け入れられる体制を整備する考
えを示した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry90280.html
◆【日病薬】医薬品供給安定化で議論
‐木平会長、厚労省や製薬団体へ要望
日本病院薬剤師会の木平健治会長は、22日にオンラインで開かれた
日病薬中国四国ブロック会長会議で、医薬品供給の安定化に向けて、各
方面に要望書を提出し改善を求めていることを明らかにした。安定供給
に向けて、国による品質確保や情報の一元的な把握、供給調整業務な
ど、サプライチェーンの強靱化に取り組むよう要望している。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry90287.html
◆【厚労省が調査】かかりつけ薬剤師以外が対応
‐指導料算定薬局の6割で
かかりつけ薬剤師指導料を算定している患者に「かかりつけ薬剤師以
外が対応する場合がある」と回答した薬局が全体の約6割に上ることが
厚生労働省が実施した調査結果の速報値で明らかになった。かかりつけ
薬剤師以外が対応する場合の担当者を「あらかじめ決めている」と回答
した薬局は約9％にとどまり、患者への指導内容や相談への返答でかか
りつけ薬剤師と変わらないように対応することができていない可能性が
懸念される結果となった。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry90285.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】付け替え用ホルダー発売‐花王と環境問題の取組強化
マツキヨココカ
https://www.yakuji.co.jp/entry90268.html
◆【新製品】眼精疲労に効果発揮‐内服錠を発売 ロート製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry90272.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆患者が納得する説明をできるかどうか
https://www.yakuji.co.jp/entry90267.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆薬剤師あゆみの会 研修会 2021/11
https://www.yakuji.co.jp/entry90300.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ ミクスOnline ニュース
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◆MSD 15価肺炎球菌結合型ワクチンを国内申請
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=72004
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆花王・ライオンとウエルシア薬局・ハマキョウレックスが使用済み
つめかえフィルム容器のリサイクル実証実験を開始
花王株式会社 [2021/10/27]
◆イマチニブ錠100mg／200mg「サワイ」効能・効果および用法・用量
追加承認取得のお知らせ
沢井製薬株式会社 [2021/10/27]
◆TWOLAPS ミドルディスタンスサーキット 東京大会への特別協賛
大正製薬株式会社 [2021/10/27]
◆同種（他家）MSCを利用した三次元人工組織の膝軟骨再生細胞治療製品
（開発番号「gMSC(R)1」）の第III相比較臨床試験の症例登録完了に
ついて
中外製薬株式会社 [2021/10/27]
◆アテア社による、COVID-19の外来患者を対象としたAT-527の第II相
MOONSONG試験の最新情報およびトップライン結果の発表について
中外製薬株式会社 [2021/10/26]
◆イマチニブ錠100mg/200mg「トーワ」の「効能又は効果」「用法及び
用量」の追加承認取得のお知らせ
東和薬品株式会社 [2021/10/27]
◆イマチニブ錠100mg／200mg「日医工」、イマチニブ錠100mg「EE」KIT
（CD117）陽性消化管間質腫瘍に対する効能又は効果、用法及び用量
追加のお知らせ
日医工株式会社 [2021/10/27]
◆抗悪性腫瘍剤イマチニブ錠100mg「NK」の効能又は効果、並びに用法
及び用量の追加承認について
日本化薬株式会社 [2021/10/27]
◆ベージニオ(R)（アベマシクリブ）の第3相試験の最新データをESMOの
バーチャルプレナリーで発表し、同時にAnnals of Oncology誌に掲載
日本イーライリリー株式会社 [2021/10/27]
◆末梢性T細胞リンパ腫治療薬「SP-02」に関するソレイジア・ファーマ
社とのライセンス契約終了のお知らせ
Meiji Seika ファルマ株式会社 [2021/10/26]
◆抗悪性腫瘍剤（チロシンキナーゼインヒビター）『イマチニブ錠100mg
・200mg「ヤクルト」』の効能・効果および用法・用量の追加に係る
一部変更承認について
株式会社ヤクルト本社 [2021/10/27]
◆東京ヤクルトスワローズ ＪＥＲＡ セ・リーグ優勝！！
～優勝記念施策を実施～
株式会社ヤクルト本社 [2021/10/26]
◆花王・ライオンとウエルシア薬局・ハマキョウレックスが使用済み
つめかえフィルム容器のリサイクル実証実験を開始
ライオン株式会社 [2021/10/27]
https://www.yakuji.co.jp/entry90315.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2021/10/27]
◆自治体・医療機関向けの情報一覧（事務連絡等）（新型コロナウイルス
感染症）2021年を更新しました
◆第１回 保険医療分野におけるAI開発加速コンソーシアムワーキング
グループ資料
◆自費検査を提供する検査機関一覧を更新しました。
◆第25回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会の開催について
[2021/10/26]
◆医道審議会歯科医師分科会歯科医師臨床研修部会（令和３年度第３回）
を開催します
◆東京栄養サミット2021厚生労働省準備本部 資料
◆新型コロナウイルス感染症の無症状病原体保有者の発生について
（空港検疫）
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
（令和３年10月26日版）
https://www.yakuji.co.jp/entry90318.html
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返信はできません。
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