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YAKUJINIPPO Mail News 2021/11/15
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[12月開催] 医薬品業界の最新トレンドが分かるセミナーが全200講演！
■□… インターフェックスWeek東京 2021 セミナー …□■
2021年12月8日（水）～10日（金） 会場：幕張メッセ
医薬品製造のDX推進、サステナブル、ICH最新動向、国産ワクチン など
注目テーマのセミナーを開催。残席わずかですのでお申込は今すぐ！
◆全200講演のセミナーの詳細・申込は下記WEBより
>> https://a01.hm-f.jp/cc.php?t=M847565&c=26264&d=505f
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】無通告査察強化など注力
‐佐藤監麻課長「後発品不正の再発防止へ」
厚生労働省医薬・生活衛生局の佐藤大作監視指導・麻薬対策課長は8日
に専門紙と共同会見し、続発する後発品製造に関する不正事案について、
無通告査察の強化などに注力する考えを示した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry90555.html
◆【デンカ】抗原検査キット回収‐偽陽性率上昇の可能性
デンカは8日、新型コロナウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ
-COVID19Ag」について、計13万箱の自主回収を開始した。一部使用部材の
不良により、製造後時間の経過と共に偽陽性率が高まる可能性があるため。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry90558.html
◆【医薬品第一部会】ムコ多糖症VII型で初の薬剤
‐エフィエントは継続審議へ
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は5日、アミカス・セラピューテ
ィクスのムコ多糖症治療剤「メプセヴィ点滴静注液」（一般名：ベストロ
ニダーゼアルファ）など2件の製造販売承認と1件の一部変更承認を審議、
了承した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry90560.html
◆【公取委】卸6社に再び談合疑惑‐国立病院入札で立入検査
九州エリアを舞台に
公正取引委員会は9日、国立病院機構の医療用医薬品入札に関して独占
禁止法の疑いがあるとして、九州エリアの医薬品卸に対して立入検査を行
った。立入検査を受けたのは、メディパルホールディングスのアトル、ア
ルフレッサホールディングスのアルフレッサの福岡第一支店、スズケング
ループの翔薬、東邦ホールディングスの九州東邦、フォレストホールディ
ングスのアステム、富田薬品の6社。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry90562.html
◆【国民医療協議会】適切な財源求め決議案
‐中川会長「プラス改定が必要」
国民医療推進協議会は9日の総会で、地域の医療提供体制を維持するた
めに、政府に対し、来年度の診療報酬改定で適切な財源を確保するよう求
める決議案を採択した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry90564.html
◆【厚労省】診療前相談を実施要件に‐初診からのオンライン診療
厚生労働省は10日、「オンライン診療の適切な実施に関する指針の見直
しに関する検討会」で、オンライン診療の実施が可能かを判断する「診療
前相談」の枠組みを創設し、医師・患者双方がオンラインでの診療が可能
と判断してお互いに合意した場合は、かかりつけ医でなくとも初診からオ
ンライン診療を可能とする方向性を示した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry90567.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 無季言
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◆バスライフを楽しむ人が増加
https://www.yakuji.co.jp/entry90549.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社説
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◆オンコネフロロジーで職能発揮を
https://www.yakuji.co.jp/entry90551.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ ミクスOnline ニュース
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◆英NICEガイダンス案 CKDにダパグリフロジンを推奨
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=72097
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆ADUHELM(TM)の臨床第III相試験におけるアルツハイマー病の臨床症状
の悪化抑制とバイオマーカーとの正の相関を示す新しいデータを第14回
アルツハイマー病臨床試験（CTAD）会議において発表
エーザイ株式会社 [2021/11/12]
◆レカネマブの臨床第IIb相試験の臨床効果に関する新たな解析結果
を第14回アルツハイマー病臨床試験（CTAD）会議において発表
‐複数の統計モデルによる評価で一貫した有効性を示す‐
エーザイ株式会社 [2021/11/12]
◆レカネマブの臨床第III相試験（AHEAD3-45試験）の対象者を同定する、
初めての血漿中バイオマーカーによる被験者スクリーニングの導入
について第14回アルツハイマー病臨床試験（CTAD）会議において発表
エーザイ株式会社 [2021/11/12]
◆2021年12月期 第3四半期決算短信〔IFRS〕（連結）
大塚ホールディングス株式会社 [2021/11/12]
◆訴訟の和解成立に関するお知らせ
小野薬品工業株式会社 [2021/11/12]
◆大阪府と「大阪府民の健康づくり等の推進に係る連携・協力に関する
協定」を締結
小野薬品工業株式会社 [2021/11/12]
◆LGBTQに関する取組み評価指標「PRIDE指標2021」シルバー認定を取得
協和キリン株式会社 [2021/11/11]
◆LGBTQへの取り組みにおいて「PRIDE指標2021」で最高評価の「ゴールド」
を5年連続受賞
キリンホールディングス株式会社 [2021/11/12]
◆アトピー性皮膚炎啓発『たもつ』プロジェクト 動画第2弾
教えて！タモツさんのたもつヒケツ！「スポーツジム」編本日公開
～プロジェクトのアンバサダーである歌舞伎俳優の片岡愛之助さん
が出演～
サノフィ株式会社 [2021/11/12]
◆2022年3月期 第2四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
サワイグループホールディングス株式会社 [2021/11/12]
◆米国眼科学会年次総会AAO 2021）においてオミデネパグ イソプロピル
などに関する最新データを発表
参天製薬株式会社 [2021/11/12]
◆Sun Pharma RISING SUN AWARD 2021のお知らせ（2021/12/3）
[メディカルアフェアーズ]
サンファーマ株式会社 [2021/11/12]
◆新型コロナウイルス感染症の外来患者を対象としたAT-527の臨床試験
に関するアテア社発表について
中外製薬株式会社 [2021/11/12]
◆血友病A治療薬「ヘムライブラ」、後天性血友病Aに対する治療薬として
適応拡大申請
中外製薬株式会社 [2021/11/11]
◆新市場区分における「プライム市場」選択申請に関するお知らせ
東和薬品株式会社 [2021/11/12]
◆山形工場の第三固形製剤棟および第二無菌製剤棟への設備投資に関する
お知らせ
東和薬品株式会社 [2021/11/12]
◆2022年3月期 第2四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
東和薬品株式会社 [2021/11/12]
◆2022年３月期 第２四半期決算短信〔IFRS〕（連結）
日医工株式会社 [2021/11/12]
◆LGBT+などをサポートする200名を超える社員リソースグループも
取り組みを先導 「PRIDE指標2021」で2年連続「ゴールド」を受賞
～全ての社員が働きやすく、一人ひとりがその能力を最大限に発揮
できる職場に向けて～
日本イーライリリー株式会社 [2021/11/12]
◆DFP-1７７２９の臨床第2相試験の症例登録完了に関するお知らせ
日本ケミファ株式会社 [2021/11/12]
◆アフリベルセプトを早産児における未熟児網膜症の治療薬として
EUと日本で規制当局に承認申請
バイエル薬品株式会社 [2021/11/12]
◆2022年3月期第2四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
株式会社ヤクルト本社 [2021/11/12]
◆剰余金の配当および配当予想の修正（増配）に関するお知らせ
株式会社ヤクルト本社 [2021/11/12]
◆使用済みプラスチックの再資源化事業に取り組む
「株式会社アールプラスジャパン」への資本参加
株式会社ヤクルト本社 [2021/11/12]
https://www.yakuji.co.jp/entry90580.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2021/11/12]
◆第58回新型コロナウイルス感染症対策アドバイザリーボード(令和3年
11月9日)の資料を掲載しました。
◆新型コロナウイルス感染症の保健・医療提供体制確保計画について更新
しました
◆地域ごとの感染状況等の公表について更新しました
◆自費検査を提供する検査機関一覧を更新しました。
◆「令和3年度 歯科保健事業功労者厚生労働大臣表彰」について
◆病院報告(令和3年8月分概数)
◆中央社会保険医療協議会の開催について
◆中央社会保険医療協議会の開催について
◆薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会を開催します
◆第77回がん対策推進協議会(開催案内)
◆中央社会保険医療協議会
◆薬事工業生産動態統計令和3年8月分月報について
◆第72回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、
令和3年度第22回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会
安全対策調査会(合同開催)資料
◆厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)
◆入札公告(薬物乱用防止指導員養成事業一式)
[2021/11/11]
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(空港検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和3年11月11日版)
https://www.yakuji.co.jp/entry90579.html
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