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YAKUJINIPPO Mail News 2012/02/24
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】医師主導多施設共同治験‐代表者に手続き集約
厚生労働省医薬食品局は、多施設共同の医師主導治験の手続きを簡素
化し、治験計画届出書への記名押印を代表者のみに求めるよう運用を見
直した。同じプロトコールへ途中から新たな施設が加わる場合、従来は
治験計画を別に提出していたが、最初の計画書の変更届を代表者が提出
すれば済むようになる。
記事詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry25615.html?ym120224
◆【第三者組織】議員立法も選択肢‐民主党薬事法小委で浮上
医薬品・医療機器の制度改正を議論している民主党厚生労働部門会議
の薬事法小委員会で、薬事行政を監視・評価する第三者組織を、議員立
法で創設する案が浮上してきた。
記事詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry25616.html?ym120224
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■ ミクスeX-press
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◆Lipitorをめぐる攻防 GEに対抗するファイザーの秘策
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/42152/Default.aspx
◆ノバルティスの高血圧治療薬ラジレス 欧州で添付文書改訂へ
日本はPMDAと協議中
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/42141/Default.aspx
◆日本リリー ジプレキサで双極性障害の「躁」「うつ」両症状
の適応取得 国内初
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/42154/Default.aspx
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■ 医療・介護情報CBニュース
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◆中高年の3割が夫婦のみ世帯−5年で1割増・厚労省調査
http://www.yakuji.jp/entry10051.html?ym120224
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■ Press Release Title List
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◆日本薬学会 第132年会にて ランチョンセミナー共催および企業展示
のお知らせ
沢井製薬株式会社 [12/02/23]
◆臨床腫瘍薬学研究会 学術大会2012にて ランチョンセミナー共催
のお知らせ
沢井製薬株式会社 [12/02/23]
◆第一三共とテルモ、皮内投与型感染症予防ワクチンの実用化に関して
基本合意
第一三共株式会社 [12/02/23]
◆代表取締役および執行役員の異動に関するお知らせ
大日本住友製薬株式会社 [12/02/23]
◆第一三共とテルモ、皮内投与型感染症予防ワクチンの実用化に関して
基本合意
テルモ株式会社 [12/02/23]
◆無担保社債の発行について
テルモ株式会社 [12/02/23]
◆甲府営業所を開設：2月27日より業務開始
東和薬品株式会社 [12/02/23]
◆シスプラチン注10mg・25mg・50mg「日医工」ならびに
シスプラチン点滴静注10mg・25mg・50mg「マルコ」
公知申請による効能・効果及び用法・用量の追加のお知らせ
日医工株式会社 [12/02/23]
◆機構改革および人事異動に関するお知らせ
日水製薬株式会社 [12/02/23]
◆エスタブリッシュ医薬品事業部門 プラトシン注
（シスプラチン注射液）の胆道癌の効能追加の承認取得
ファイザー株式会社 [12/02/23]
◆抗悪性腫瘍剤「ベプシド(R)カプセル25mg、50mg」の卵巣がんおよび
抗悪性腫瘍剤「ブリプラチン(R)注10mg、25mg、50mg」の胆道がん
の効能・効果の追加承認を取得
ブリストル・マイヤーズ株式会社 [12/02/23]
◆ベーリンガーインゲルハイム、ゼンコー社とバイオスーペリア
モノクローナル抗体の開発・製造・供給に関して業務提携
ゼンコー社の抗体半減期を延長する独自技術Xtend(TM)で設計された
抗体
ベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社 [12/02/23]
http://www.yakuji.co.jp/entry25628.html?ym120224
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry25629.html?ym120224
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2012/02/23]
◆「原子爆弾被爆者医療分科会第36回第四審査部会」の開催について
◆【参加募集】傍聴・参加が可能な審議会等の会議一覧
◆【説明会情報】国家公務員総合職(行政・法律・経済)を更新しました。
◆ご意見募集・パブリックコメントの実施結果(食品)
◆フォトレポート(天皇皇后両陛下は、社会福祉法人東京リハビリ協会
「日の出リハビリ」へ行幸啓されました。)
◆原子力災害対策特別措置法第20条第3項の規定に基づく食品の出荷制限
の設定について(原子力災害対策本部長指示)
◆厚生労働行政モニター(随時報告に対する厚生労働省の考え方)
◆向精神薬取扱いの手引の改訂について
◆国有財産売却情報
◆第12回厚生科学審議会生活環境水道部会の開催について
◆第14回社会保障審議会社会的養護専門委員会の開催について
◆第217回中央社会保険医療協議会総会議事録
◆第32回がん対策推進協議会開催案内
◆第7回地域保健対策検討会(資料)
◆第8回地域保健対策検討会の開催について
◆平成23年10月31日 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会資料
◆平成23年11月7日 薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会遵守事項資料
◆平成23年障害福祉サービス等経営実態調査結果
◆薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会議事録
◆薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会資料
(平成24年2月21日開催)
[2012/02/22]
◆食品中の放射性物質の検査結果について(第330報)(東京電力福島
原子力発電所事故関連)
◆第33回厚生科学審議会地域保健健康増進栄養部会の開催について
http://www.yakuji.co.jp/entry25630.html?ym120224
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返信はできません。
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