YAKUJINIPPO Mail News バックナンバー

YAKUJINIPPO Mail News
バックナンバーを収録。

2021年12月20日 (月)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2021/12/20

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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【医薬品第一部会】アデュカヌマブ22日審議‐承認可否に注目集まる

  薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は22日、バイオジェン・ジャパン
 のアルツハイマー病(AD)治療剤「アデュヘルム点滴静注170mg、同300mg
 」(一般名:アデュカヌマブ)の製造販売承認について審議する。承認さ
 れればアルツハイマー病の疾患修飾薬として初となる。米国で迅速承認さ
 れた一方、欧州の審査当局から承認に否定的な見解が出される中、承認可
 否の判断に注目が集まる。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry91256.html

 ◆【メーカー公取協】小野薬品に「警告」措置
  ‐奨学寄附金提供で規約違反

  医療用医薬品製造販売業公正取引協議会(メーカー公取協)は15日、小
 野薬品に対して、医療用医薬品製造販売業における景品類の提供の制限に
 関する公正競争規約第10条第1項の規程に基づき「警告」を行った。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry91258.html

 ◆【中医協総会】承認品目のみ対象で了承‐不妊治療薬の保険適用

  厚生労働省は、15日の中央社会保険医療協議会総会に、不妊治療に用い
 る医薬品の保険適用について薬事承認を得た品目のみを対象とする検討案
 を示し、概ね了承された。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry91260.html

 ◆【福島県立医大】コロナ研究で被災地復興へ
  ‐南相馬市にサテライト新設

  福島県立医科大学は、新型コロナウイルス感染症等の抗体研究を進め、
 2~3年後をメドにコロナに対する抗体医薬品の実用化を目指す。東日本大
 震災の被災地である南相馬市に同大学医療・産業トランスレーショナルリ
 サーチ(TR)センターの「浜通りサテライト」を新設。浜通り地域で活動
 する医薬品関連企業との産学連携を通じて日本発のコロナ治療薬を創出す
 ると共に、被災地での産業活性化につなげる。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry91262.html

 ◆【中外製薬】アクテムラを国内申請‐新型コロナ肺炎適応で

  中外製薬は13日、ヒト化抗ヒトIL-6受容体モノクローナル抗体「アクテ
 ムラ」(一般名:トシリズマブ遺伝子組み換え)について、新型コロナウ
 イルス感染症に伴う肺炎の適応で国内承認申請を行ったと発表した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry91265.html

 ◆【京大】若手研究者育成へ基金設立‐小野薬品から寄付金230億円

  京都大学は、小野薬品の寄付金230億円を原資に若手研究者を育成する
 研究基金を設立した。オプジーボの収入配分をめぐる係争で、同社と本庶
 佑氏(京都大学特別教授)が11月に和解した内容に同基金設置が盛り込ま
 れていた。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry91267.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ 新薬・新製品情報
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 ◆【新製品】ロカボ認定の新商品‐「マツキヨラボ」から
  マツキヨココカラ&カンパニー
   https://www.yakuji.co.jp/entry91247.html

 ◆【新製品】抗癌剤「レットヴィモ」新発売 日本イーライリリー
   https://www.yakuji.co.jp/entry91251.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13

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■ 無季言
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 ◆日立物流火災、供給に影響
   https://www.yakuji.co.jp/entry91242.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8

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■ 社説
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 ◆Dgs調剤拡大に向け課題解決を
   https://www.yakuji.co.jp/entry91244.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9

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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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 ◆昭薬同窓会・平成塾 生涯学習講座 2022/02
   https://www.yakuji.co.jp/entry91285.html

 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37

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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆中外製薬 筋ジストロフィー治療薬候補をロシュから導入
  初の遺伝子治療薬候補
   https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=72292

 ※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。

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■ Press Release Title List
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 ◆「研究開発プログラムの売却に関するお問い合わせ」サイト更新
  のお知らせ
  アステラス製薬株式会社 [2021/12/17]

 ◆「ビソプロロールフマル酸塩錠『明治』」新発売のお知らせ
  Me ファルマ株式会社 [2021/12/17]

 ◆ADUHELM(R)の臨床第IV相検証試験に関する最新状況について
  エーザイ株式会社 [2021/12/16]

 ◆コンシューマー・ヘルスケア部門のエスエス製薬株式会社、
  新代表取締役社長就任のお知らせ
  サノフィ株式会社 [2021/12/17]

 ◆世界初の植物由来COVID-19ワクチン候補MT-2766カナダにおいて
  承認申請を実施
  田辺三菱製薬株式会社 [2021/12/17]

 ◆三生医薬株式会社の買収について
  東和薬品株式会社 [2021/12/17]

 ◆資金の借入に関するお知らせ
  東和薬品株式会社 [2021/12/17]

 ◆三生医薬株式会社の株式の取得(完全子会社化)に関するお知らせ
  東和薬品株式会社 [2021/12/17]

 ◆法令遵守宣言にかかる製造現場の確認
  東和薬品株式会社 [2021/12/16]

 ◆製造販売承認書の点検計画及び進捗状況
  トーアエイヨー株式会社 [2021/12/17]

 ◆患者さんに貢献する社内アクセラレータープログラムを実施
  ~先進のソリューションを有するスタートアップ企業との協業検討~
  ファイザー株式会社 [2021/12/17]

 ◆水資源管理に関する国際的な企業調査
  「CDPウォーターセキュリティ2021」の最高評価であるAリストに選定
  株式会社三菱ケミカルホールディングス [2021/12/17]

 ◆世界初の植物由来COVID-19ワクチン候補MT-2766カナダにおいて
  承認申請を実施
  株式会社三菱ケミカルホールディングス [2021/12/17]

   https://www.yakuji.co.jp/entry91294.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2021/12/17]

 ◆自治体・医療機関向けの情報一覧(事務連絡等)(新型コロナウイルス
  感染症)2021年を更新しました

 ◆地域ごとの感染状況等の公表について更新しました

 ◆原子力災害対策特別措置法第20条第2項の規定に基づく食品の出荷制限
  の解除

 ◆令和3年12月3日 第73回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会
  副反応検討部会、令和3年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会
  医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)議事録

 ◆厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)

 ◆感染拡大防止と医療提供体制の整備(関連情報)について更新しました

 ◆中央社会保険医療協議会の開催について

 ◆中央社会保険医療協議会の開催について

 ◆第6回成育医療等協議会を開催します(開催案内)

 ◆令和3年度地域医療介護総合確保基金(介護分)の内示(2回目)について

 ◆薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を開催します

 ◆中央社会保険医療協議会

 ◆自費検査を提供する検査機関一覧を更新しました。

 ◆食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質
  の試験法

 ◆We updated latest informanton on COVID-19 vaccines

 ◆We released COVID-19 booster webpage

 ◆第8回健康・医療・介護情報利活用検討会医療等情報利活用ワーキング
  グループ資料について

 [2021/12/16]

 ◆後藤厚生労働大臣 閣議後記者会見のお知らせ

 ◆検疫所職員の新型コロナウイルス感染について

 ◆新型コロナウイルス感染症(変異株)の患者の発生等について

 ◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(空港検疫)

 ◆第6回外来機能報告等に関するワーキンググループ

 ◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
  (令和3年12月16日版)

   https://www.yakuji.co.jp/entry91293.html

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■ 書籍・電子メディア
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 ◆【書籍】よくわかる薬機法 令和改正編2<令和3年8月施行版>
   https://www.yakuji.co.jp/entry91289.html

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 ※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
  返信はできません。

 ◆配信解除
   https://www.yakuji.co.jp/yakujinippo_mailnews

 ◆お問合せ
   https://www.yakuji.co.jp/contact

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