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YAKUJINIPPO Mail News 2022/03/29
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【来場登録受付中】CPhI Japan＆バイオファーマジャパンなど全5展を開催
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■ HEADLINE NEWS
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◆ウクライナへ各社支援‐義援金や医薬品等を寄付
ロシアが隣国のウクライナに侵攻して24日で1カ月が経過した。そ
の間、日本の製薬関連企業は、ウクライナ国民が受けている人道的な危
機に対するメッセージを送ると共に、義援金や医薬品の寄付を相次いで
発表している。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry94014.html
◆【JACDS】Dgs総売上高は8.5兆円‐21年度、店舗数2万2000店に迫る
日本チェーンドラッグストア協会（JACDS）は、2021年度「
ドラッグストア実態調査」（速報版）の結果を公表した。それによる
と、全国総売上高は8兆5408億円に達し、前年からの伸び率は6.3％
となった。伸び率は前回20年度調査の4.6％を上回った。また、
全国総店舗数は前年から441店舗増の2万1725店舗で、2万20
00店舗に迫った。池野隆光会長は定例会見で、「（前年伸び率が）5％
はいくだろうと思っていた。郊外型を中心に、最近の出店では店舗面
積が比較的大きく、フードを扱うケースが多いため、1店舗当たりの売
上高は大きくなる。そうした観点からも売上高はまだ伸びていくだろ
う」と見通した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry94019.html
◆【日薬連調査】出荷調整解除、わずか8％‐需要拡大で欠品を懸念
後発品などの供給が不安定になっている問題で昨年12月に厚生労働
省から製薬企業に行った出荷調整解除依頼に対し、当時出荷調整にあ
った646品目のうち、同年末までに解除したのは7.6％に当たる6社49
品目にとどまることが、日本製薬団体連合会の調査で明らかになっ
た。昨年末以降3月末までの出荷調整解除も、予定を含めても15社54
品目だった。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry94101.html
◆【厚労省】第107回薬剤師国試、合格率は68.02％
‐例年並みも13校で5割切る
厚生労働省は24日、第107回薬剤師国家試験の結果を発表した。
受験者数1万4124人のうち合格者は前回より27人少ない9607
人とほぼ変わらなかった。合格率は0.64ポイント減の68.02％、
合格ラインは前回より4点高い434点だった。厚労省は「6年制新
卒と既卒共に合格者数・合格率は前回と同じ水準となった。問題の難
易度も標準的ではないか」と考察している。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry94100.html
◆【GE薬協】承認書記載不備など判明‐会員38社の自主点検から
日本ジェネリック製薬協会（GE薬協）は24日、会員企業で不正製
造が発覚し、業務停止などの行政処分が出たことを受けて会員38社を
対象に自主点検を行った結果、31社で製造工程に関する承認書の記載
不備などが見つかったと発表した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry94102.html
◆【製薬協など3団体】データ正確性確保へ宣言
‐治験の実施環境変化受け
日本製薬工業協会、日本CRO協会、日本SMO協会は24日、治験、
臨床試験の実施環境、デジタル化など実施手法の変化を受け、その状
況下でもデータの完全性、一貫性、正確性の確保のために引き続き行動
していくとする「データインテグリティ宣言」をまとめ、発表した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry94103.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】大容量の日焼け止めスプレー2種を発売
‐「サンカット」から コーセーコスメポート
https://www.yakuji.co.jp/entry94093.html
◆【新製品】チューブ酵素洗顔を発売
‐「メラノCC」から ロート製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry94094.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆伊藤氏が副社長昇格‐黒川氏は取締役会長に 参天製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry94096.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆深刻化する病院の薬剤師不足
https://www.yakuji.co.jp/entry94092.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆6月1日に事業継続計画（BCP）策定啓発セミナー開催
関西医薬品協会
https://www.yakuji.co.jp/entry94125.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ ミクスOnline ニュース
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◆厚労省・中井医薬安全対策課長 ＭＲは市販後の情報収集で“育薬”
に貢献 アンメット時代で役割変わる！
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=72790
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆ART-123の「化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）の発症抑制」に
関する日米国際共同第1相臨床試験の開始について
旭化成ファーマ株式会社 [2022/03/28]
◆2022年3月期業績予想の修正に関するお知らせ
あすか製薬ホールディングス株式会社 [2022/03/28]
◆社員参加型のボランティア・プログラムを年間で推進
アストラゼネカ株式会社 [2022/03/28]
◆JAK阻害剤「ジセレカ(R)錠」について、既存治療で効果不十分な
中等症から重症の潰瘍性大腸炎の適応追加承認を取得 中等症から
重症の活動期潰瘍性大腸炎を有する患者さんを対象とした
第IIb／III相SELECTION試験データに基づく適応追加承認
エーザイ株式会社 [2022/03/28]
◆心不全における体液貯留を改善する水利尿薬「サムタス点滴静注用」の
国内における製造販売承認取得について
大塚製薬株式会社 [2022/03/28]
◆オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）点滴静注、尿路上皮癌における
術後補助療法に対する効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認
事項一部変更承認を取得
小野薬品工業株式会社 [2022/03/28]
◆保育園向けのおむつサブスクリプションを中心とした子育てサポート
サービス『Kao すまいる登園』を2022年4月より開始
花王株式会社 [2022/03/28]
◆潰瘍性大腸炎治療薬「カログラ錠(R)120mg」の国内製造販売承認を取得
経口投与可能なα4インテグリン阻害剤として世界で初めての承認
キッセイ薬品工業株式会社 [2022/03/28]
◆医薬品医療機器等法に基づく行政処分について
共和薬品工業株式会社 [2022/03/28]
◆酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症治療剤「ゼンフォザイム(R)点滴
静注用20mg」日本で製造販売承認を取得 酸性スフィンゴミエリナーゼ
欠損症（ASMD）で唯一の治療薬 サノフィ初の先駆け審査指定制度に
基づき、世界初の承認を取得
サノフィ株式会社 [2022/03/28]
◆大正製薬IDについてのお知らせ
大正製薬株式会社 [2022/03/28]
◆NK1受容体拮抗型制吐剤「アロカリス(R)点滴静注235mg」製造販売承認
取得のお知らせ
大鵬薬品工業株式会社 [2022/03/28]
◆遺伝性血管性浮腫（HAE）の急性発作発症抑制薬「タクザイロ(R)
皮下注300mgシリンジ」の製造販売承認取得について
武田薬品工業株式会社 [2022/03/28]
◆食の多様性“フードダイバーシティ”を実現するためのIBD患者さん
向けレシピ作成について
武田薬品工業株式会社 [2022/03/28]
◆遅発性ジスキネジア治療剤「ジスバル(R)カプセル40mg」国内での
製造販売承認取得のお知らせ
田辺三菱製薬株式会社 [2022/03/28]
◆薬用歯みがき「クリーンデンタルプレミアム」のCM「新・宣言」篇を
公開しました
第一三共ヘルスケア株式会社 [2022/03/28]
◆ビグアナイド系経口血糖降下剤「メトグルコ」の不妊治療に関する
追加適応の公知申請について
大日本住友製薬株式会社 [2022/03/28]
◆眼科領域における初のバイスペシフィック抗体バビースモ、
中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性および糖尿病黄斑浮腫に
対し製造販売承認を取得
中外製薬株式会社 [2022/03/28]
◆ミチーガ、アトピー性皮膚炎に伴うそう痒に対するIL-31をターゲット
とした初の抗体医薬品として、マルホが承認を取得
中外製薬株式会社 [2022/03/28]
◆パージェタとハーセプチンの併用療法、HER2陽性大腸がんに対する
適応追加の承認を取得
中外製薬株式会社 [2022/03/28]
◆鉄欠乏性貧血治療剤「モノヴァー(R)静注500mg／1000mg」の製造販売
承認取得のお知らせ
日本新薬株式会社 [2022/03/28]
◆連結子会社からの配当金受領に関するお知らせ
日本たばこ産業株式会社 [2022/03/28]
◆慢性骨髄性白血病薬として国内初、新作用機序STAMP阻害作用を有する
「セムブリックス(R)錠」製造販売承認取得
ノバルティス ファーマ株式会社 [2022/03/28]
◆『2021年 小児糖尿病キャンプ特別企画 スケッチ＆作文コンクール』
受賞作品発表
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 [2022/03/28]
◆非ステロイド型選択的ミネラルコルチコイド受容体（MR）拮抗薬
「ケレンディア(R)錠」の製造販売承認を取得
バイエル薬品株式会社 [2022/03/28]
◆役員改選のお知らせ
富士フイルム富山化学株式会社 [2022/03/28]
◆放射性医薬品事業 事業承継のお知らせ
富士フイルム富山化学株式会社 [2022/03/28]
◆取締役の分掌変更および主要人事に関するお知らせ
扶桑薬品工業株式会社 [2022/03/28]
◆アトピー性皮膚炎のかゆみを標的とした新規治療薬「ミチーガ(R)
皮下注用60mgシリンジ」国内における製造販売承認取得のお知らせ
マルホ株式会社 [2022/03/28]
◆自己株式の取得状況および取得終了に関するお知らせ
（会社法165条第2項の規定による定款の定めに基づく自己株式の取得）
明治ホールディングス株式会社 [2022/03/28]
◆眼科用治療剤「ROH-202」の国内第I相臨床試験開始のお知らせ
ロート製薬株式会社 [2022/03/28]
https://www.yakuji.co.jp/entry94134.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry94136.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2022/03/28]
◆一般事業者からの問合せに対応できる医薬品卸売業者等について
更新しました。
◆医療施設動態調査（令和４年１月末概数）
◆４月２日は「世界自閉症啓発デー」
◆医療等分野における情報の保護と利活用に関する実態調査事業等一式
[2022/03/27]
◆新型コロナウイルス感染症に関する報道発表資料（発生状況、国内の
患者発生、空港検疫事例）を更新しました
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について（空港検疫）
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
（令和４年３月27日版）
[2022/03/26]
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について（空港検疫）
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
（令和４年３月26日版）
[2022/03/25]
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について（空港検疫）
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
（令和４年３月25日版）
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