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2012年6月28日 (木)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2012/06/28

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 「調剤関連機器カタログ2012春・夏版」

              調剤機器と周辺アイテムのデジタルカタログ
               http://www.yakuji.co.jp/digital_catalog
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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【PMDA・昨年度実績】新薬審査期間5年で半減
  ‐薬事戦略「対面助言」36件

  医薬品医療機器総合機構が2011年度の審査関連業務の実績を公表した
 。ドラッグ・ラグ解消の目安となる新薬の審査期間が、5年前に比べて
 概ね半分に短縮した。昨年7月から始めた「薬事戦略相談」では、対面
 助言まで至ったケースが36件だった。

 記事詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry26864.html

 ◆22日付追加承認医薬品

  ノルバスク錠・OD錠/アムロジン錠・OD錠
  =ファイザー/大日本住友製薬

  公知申請していたカルシウム拮抗剤「ノルバスク錠2・5mg、同5mg
 、同OD錠2・5mg、同5mg/アムロジン錠2・5mg、同5mg、同OD錠2
 ・5mg、同5mg」(一般名:アムロジピンベシル酸塩)について、高血
 圧症における6歳以上の小児の用法・用量追加承認を取得した。アムロ
 ジピンとして2・5mgを1日1回経口投与する。

 記事詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry26865.html

 ◆【政府】消費非課税は不適当‐実習費で答弁書

  政府は藤井基之参院議員に対する答弁書で、薬学教育における長期実
 務実習の費用を消費非課税化する考えがないことを明確にした。

 記事詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry26866.html

 ◆【薬食審機器・診断薬部会】2番目の細胞組織加工製品
  ‐J-TECの自家培養軟骨

  薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会は22日、ジャパン・
 ティッシュ・エンジニアリング(J-TEC)が申請した自家培養軟骨「ジ
 ャック」の承認を了承した。細胞組織加工製品としては、自家培養表皮
 「ジェイス」に次いで2番目だが、整形外科領域においては国内初とな
 る。事務手続きを経て、1カ月程度で正式承認される見通し。

 記事詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry26868.html

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■ ミクスeX-press
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 ◆BMSとファイザー
  第Xa因子阻害薬・アピキサバンでFDAに追加データ提出求められる
   http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/42784/Default.aspx

 ◆大日本住友 入眠薬マイスリーのジェネリック発売
  CNS領域のラインナップ強化
   http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/42782/Default.aspx

 ◆中外 抗がん剤タルセバ
  非小細胞肺がん一次療法の適応拡大を国内申請
   http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/42783/Default.aspx

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■ Press Release Title List
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 ◆ロシアにおいて初めての販売承認を取得-抗てんかん剤「Zonegran(R)」-
  エーザイ株式会社 [12/06/27]

 ◆人事異動について
  塩野義製薬株式会社 [12/06/27]

 ◆株式報酬型ストックオプション(新株予約権)の発行に関するお知らせ
  塩野義製薬株式会社 [12/06/27]

 ◆投資単位の引下げに関する考え方および方針等について
  ゼリア新薬工業株式会社 [12/06/27]

 ◆人事異動のお知らせ
  ゼリア新薬工業株式会社 [12/06/27]

 ◆ロシュ社のPerjetaがHER2陽性転移性乳がん患者さんの全生存期間
  を延長させることを第III相臨床試験で証明
  中外製薬株式会社 [12/06/27]

 ◆役員改正のお知らせ
  株式会社バスクリン [12/06/27]

   http://www.yakuji.co.jp/entry26872.html

 ★Press Release Title List:新製品

   http://www.yakuji.co.jp/entry26873.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2012/06/27]

 ◆【参加募集】傍聴・参加が可能な審議会等の会議一覧

 ◆医薬品・医療機器等安全性情報

 ◆監視指導等に関する通知 平成24年度

 ◆採用情報(看護系技官)募集情報

 ◆採用情報(国家公務員一般職(厚生行政))

 ◆食品安全情報「コーデックス連絡協議会」

 ◆第21回厚生科学審議会疾病対策部会難病対策委員会 開催案内

 ◆第23回チーム医療推進のための看護業務検討ワーキンググループ資料

 ◆中央社会保険医療協議会 診療報酬改定結果検証部会 (第34回) 議事
  次第

 ◆中央社会保険医療協議会 総会 (第227回) 議事次第

 ◆中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会 (第2回) 議事次第

 ◆平成24年5月15日付幹部名簿

 ◆平成24年6月26日付大臣会見概要

 ◆平成24年度第1回薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会安全
  技術調査会の開催について

 [2012/06/26]

 ◆食品中の放射性物質の検査結果について(第421報)(東京電力福島原子力
  発電所事故関連)

   http://www.yakuji.co.jp/entry26874.html

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■ 新刊案内
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 ◆くすり教育のヒント〜中学校学習指導要領をふまえて〜
   http://www.yakuji.co.jp/entry26869.html

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  返信はできません。

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