YAKUJINIPPO Mail News バックナンバー

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2013年1月30日 (水)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2013/01/30

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 「調剤関連機器カタログ2012秋・冬版」

              調剤機器と周辺アイテムのデジタルカタログ
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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【予防接種部会】予防接種の副作用報告、新基準を了承
  ‐「重大な副反応」義務化へ

  厚生科学審議会感染症分科会予防接種部会は、予防接種後に重篤な副
 反応が生じた場合に国への報告が義務化づけられている、副反応の報告
 基準を承認した。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry29828.html

 ◆【厚労省】新難病対策で提言を了承‐法案提出に着手へ

  厚生科学審議会疾病対策部会の難病対策委員会は25日、医療費助成の
 対象疾患を現行の56から大幅に拡大するなど、難病対策を抜本的に見直
 す提言をまとめ、大筋で了承した。これを受け、厚生労働省は国会への
 法案提出に向けた作業を加速させる。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry29831.html

 ◆【JACDS】登録販売者試験不備等の防止で対策マニュアル作成

  業界として徹底図る

  日本チェーンドラッグストア協会(JACDS)では、昨年11月に発覚し
 た登録販売者試験の実務経験証明不備・不正問題について、防止対策本
 部を昨年12月に設置し、より明確な証明マニュアルを作成するために検
 討を重ねてきたが、このほど「登録販売者試験実務経験証明不備・不正
 防止対策マニュアル」を作成した。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry29835.html

 ◆【協和発酵キリン】G-CSFのペグ化製剤、年内に国内申請へ

  協和発酵キリンは、悪性リンパ腫・乳癌の癌化学療法による発熱性好
 中球減少症患者を対象としたG-CSF製剤「KRN125」(一般名:ペグフィ
 ルグラスチム)の国内第III相試験で、主要評価項目を達成したと発表
 した。この結果を受け、今年中に「KRN125」の承認申請を行う予定。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry29836.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ ミクスeX-press
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 ◆【ASCO-GI】大腸がん
  遺伝子発現の分子サブタイプが予後と化学療法反応性と関連
   http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43747/Default.aspx

 ◆FDA NTDT患者にExjadeの適応追加を承認
   http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43746/Default.aspx

 ◆J&J・12年通期業績 増収最終増益は07年以来5年ぶり
  レミケードなど好調
   http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43749/Default.aspx

 ◆武田薬品 DPP-4阻害薬ネシーナ 米国で単剤及び合剤の承認取得
   http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43751/Default.aspx

 ◆MR認定試験 合格者4185人、合格率81.3%
   http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43748/Default.aspx

 ◆国内CSO市場 12年C-MR数は3365人 10.8%増 日本CSO協会速報値
   http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43744/Default.aspx

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■ Press Release Title List
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 ◆販売終了の電動ハブラシ「ガム電動ブラシTS−X1」
  「オーラツーステインクリアアシストブラシ」の『替ブラシ』
  ご購入のご案内
  サンスター株式会社 [2013/01/29]

 ◆欧州における高リン血症治療薬「BindRen(R)」の承認取得について
  (2013年1月29日発表)
  田辺三菱製薬株式会社 [2013/01/29]

 ◆抗体薬物複合体「トラスツズマブ エムタンシン(遺伝子組換え)」
  HER2陽性転移・再発乳がんを対象とした製造販売承認申請
  中外製薬株式会社 [2013/01/29]

 ◆当社製品の安定的な原薬確保へ向けた強化策の一環として
  当社グループ会社大地化成株式会社が原薬製造工場を建設
  東和薬品株式会社 [2013/01/28]

 ◆ALK-Abello’社との「ヒスタミン二塩酸塩製剤」に関する
  ライセンス契約締結について
  鳥居薬品株式会社 [2013/01/29]

 ◆ALK-Abello 社との「ヒスタミン二塩酸塩製剤」に関する
  ライセンス契約締結について
  日本たばこ産業株式会社 [2013/01/29]

 ◆「アフィニトール(R)」、結節性硬化症に伴う良性腫瘍の患者さんに
  対する有効性を示す第III相臨床試験データが「ランセット」誌に掲載
  ノバルティス ファーマ株式会社 [2013/01/29]

 ◆Toviaz(R)(一般名:フェソテロジンフマル酸塩)の有効性が高用量
  で増大 過活動膀胱の患者さんの切迫性尿失禁をさらに軽減
  ファイザー株式会社 [2013/01/29]

 ◆平成25年懇親会 当社社長挨拶
  持田製薬株式会社 [2013/01/28]

 ◆平成25年3月期第3四半期 決算短信、決算短信補足説明資料を掲載
  しました。
  株式会社ヤクルト本社 [2013/01/29]

 ◆アルツハイマー型認知症患者のガランタミン投与群における死亡率が
  プラセボ投与群より低いことを新規長期投与試験が示唆
  ヤンセン ファーマ株式会社 [2013/01/29]

 ◆「第3四半期決算短信」を掲載いたしました。
  養命酒製造株式会社 [2013/01/29]

   http://www.yakuji.co.jp/entry29867.html

 ★Press Release Title List:新製品

   http://www.yakuji.co.jp/entry29868.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2013/01/29]

 ◆第10回医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会
  (開催案内)

 ◆平成25年1月28日 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会資料

 ◆一般用医薬品部会 委員名簿(H25.1.28現在)

 ◆医薬品等安全対策部会 委員名簿(H25.1.28現在)

 ◆日本薬局方部会 委員名簿(H25.1.28現在)

 ◆指定薬物部会 委員名簿(H25.1.28現在)

 ◆医薬品等安全対策部会安全対策調査会 委員名簿(H25.1.28現在)

 ◆医薬品第二部会 委員名簿(H25.1.28現在)

 ◆医薬品再評価部会 委員名簿(H25.1.28現在)

 ◆化粧品・医薬部外品部会 委員名簿(H25.1.28現在)

 ◆薬事分科会 委員名簿(H25.1.28現在)

 ◆医薬品第一部会 委員名簿(H25.1.28現在)

 [2013/01/28]

 ◆医療機器自主回収のお知らせ(クラスI) (一般的名称:植込み型除細
  動器・ペースメーカリード)(一般的名称:植込み型除細動器・ペース
  メーカリード) (製品名:アイソライン2CR(モデル2CR5、2CR6)、アイ
  ソライン2CT(モデル2CRT6))

 ◆食品中の放射性物質の検査結果について(第568報)(東京電力福島原子力
  発電所事故関連)

 ◆第4回がん検診のあり方に関する検討会の開催について

  他

   http://www.yakuji.co.jp/entry29865.html

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