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YAKUJINIPPO Mail News 2013/05/30
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■ HEADLINE NEWS
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◆【政府】薬事法改正案を閣議決定
政府は24日、薬事法改正案を閣議決定した。今国会中の成立を目指す。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry31421.html
◆【北海道薬】地域医療再生へ薬剤師派遣‐６月にも登録開始
会営薬局で偏在化解消へ
北海道薬剤師会は、薬剤師確保が困難な地域や無薬局町村等の医薬品
供給を支援するため、６月にも派遣薬剤師の登録をスタートさせる。昨
年10月１日付で札幌市内に地域薬局活動の支援拠点と位置づける「会営
薬局」を開設。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry31422.html
◆【医薬品第一部会】GLP-１製剤など７件の承認・一変を了承
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は24日、サノフィの２型糖尿病
治療薬「リクスミア」、中外製薬の骨粗鬆症治療薬「ボンビバ」など７
品目を審議、承認を了承した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry31424.html
◆【高血圧学会】利害関係の適切な開示を‐企業と研究実施は契約で
日本高血圧学会は25日、ノバルティスファーマの降圧剤「バルサルタ
ン」の医師主導臨床研究で不正が行われ論文が撤回された事例について
、第三者委員会による報告書を公表した。報告書では、臨床研究の活性
化に「必要な民間資金を活用することが重要」としつつ、透明性を高め
説明責任を果たす重要性も指摘。臨床研究の実施に当たって、共同研究
契約や受託研究契約の枠組みを活用することが望ましいと提言し、利害
関係について適切な開示・公開を求めた。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry31425.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】足のむくみ改善する初の内服薬
‐西洋ハーブ有効成分のダイレクトOTC新発売 エスエス製薬
http://www.yakuji.co.jp/entry31416.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ ミクスeX-press
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◆画期的治療法指定、FDAガイダンス未策定も申請は活発
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/44450/Default.aspx
◆ヒュミラ皮下注 腸管型ベーチェット病の適応取得
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/44444/Default.aspx
◆アステラス 前立腺がん治療薬のエンザルタミド 国内承認申請
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/44447/Default.aspx
◆エーザイ 難治てんかんLGS治療薬イノベロン発売
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/44451/Default.aspx
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■ Press Release Title List
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◆アステラス製薬とアムジェン：日本における戦略的提携
〜5開発品の共同開発・共同商業化と合弁会社
アステラス・アムジェン・バイオファーマの設立〜
アステラス製薬株式会社 [2013/05/29]
◆自己株式の取得結果に関するお知らせ
科研製薬株式会社 [2013/05/29]
◆カナダのバリアント社、爪真菌症治療剤「エフィナコナゾール」
について米国食品医薬局(FDA)より審査完了通知(Complete Response
Letter)を受領
科研製薬株式会社 [2013/05/29]
◆新規パーキンソン病治療剤「ノウリアスト(R)錠20mg」発売
協和発酵キリン株式会社 [2013/05/29]
◆人事異動のお知らせ
ゼリア新薬工業株式会社 [2013/05/29]
◆前代表取締役社長 高橋 晃 「お別れの会」の開催について
テルモ株式会社 [2013/05/29]
◆「明日も、その先も、私らしくいたいから。」
をコンセプトに多発性硬化症（MS）に関する情報サイト
ノバルティス ファーマ株式会社 [2013/05/29]
◆≪喫煙に対する全国意識調査≫“世界禁煙デー”を前に、喫煙者
の意識と日常生活における実態を9,400人に調査
喫煙者の4割以上が“喫煙＝子どもの学習・成長へ影響なし”と認識
喫煙・非喫煙者とでは約3割の意識ギャップ
ファイザー株式会社 [2013/05/29]
http://www.yakuji.co.jp/entry31434.html
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry31435.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2013/05/29]
◆社会保障審議会医療保険部会における主な議論について
◆ノロウイルスに関するQ＆A
◆平成25年5月28日付大臣会見概要
◆第13回医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会議事
次第
◆薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関について
◆【参加募集】傍聴・参加が可能な審議会等の会議一覧
◆薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会議事録
◆中央社会保険医療協議会 総会 (第242回) 議事次第
◆中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会 (第10回) 議事次第
◆平成24年度重症心身障害児者の地域生活モデル事業の報告書について
◆フォトレポート(京都大学iPS細胞研究所、国立循環器病研究センター
、医薬基盤研究所を視察する秋葉厚生労働副大臣)
[2013/05/28]
◆食品中の放射性物質の検査結果について(第650報)(東京電力福島
原子力発電所事故関連)
http://www.yakuji.co.jp/entry31432.html
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