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2013年6月6日 (木)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2013/06/06

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     「薬事日報ウェブサイト 薬学生版」を開設しました。

      http://ynps.yakuji.co.jp/

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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【薬食審医薬品部会】報告品目

  第一部会(5月24日)

  ▽ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0・8mL(アッヴィ合同会社):有効
 成分のアダリムマブ(遺伝子組み換え)を含有し、中等症または重症の
 潰瘍性大腸炎の治療(既存治療で効果不十分な場合に限る)の効能・効
 果を追加した。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry31549.html

 ◆【本紙調査】国試合格率、6年制新卒は85.6%
  ‐国公立高く、私立にバラツキ

  6年制薬剤師国家試験として2回目となった第98回薬剤師国家試験で
 、厚生労働省が発表した6年制卒者の合格率は83・6%だったが、6年
 制新卒者(新卒)のみに限ると85・6%となっていることが、本紙の調
 べで明らかになった。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry31550.html

 ◆【ノバルティスファーマ】バルサルタン問題で謝罪と対応策を発表

  ノバルティスファーマは3日、バルサルタンの医師主導臨床研究問題
 で、「日本の医師主導臨床研究の信頼性を揺るがしかねない事態を生じ
 させたことを深く反省し、心よりお詫びする」とのコメントを発した。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry31551.html

 ◆【大阪医薬品協会】創薬環境の充実に注力‐13年度事業を承認

  大阪医薬品協会はこのほど、大阪市内で総会を開き、2013年度の事業
 計画や予算を決めた。関西イノベーション国際戦略総合特区や大阪バイ
 オ戦略に基づく規制改革、治験推進、産学官連携の推進などに取り組み
 、関西の創薬環境を充実させる動きを支援する。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry31552.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ 新薬・新製品情報
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 ◆【新製品】低含有量の製剤「サムスカ」 大塚製薬
   http://www.yakuji.co.jp/entry31542.html

 ◆【新製品】「ボルタレンEXシリーズ」発売
  ‐既存の3剤形使用感を高めリニューアル ノバルティスファーマ
   http://www.yakuji.co.jp/entry31543.html

 ◆【新製品】「ハミケア」250万個突破記念限定品 丹平製薬
   http://www.yakuji.co.jp/entry31545.html

 ◆【新製品】「セラポアテープ撥水」の10%増量タイプを期間限定発売
  ニチバン
   http://www.yakuji.co.jp/entry31547.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13

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■ ミクスeX-press
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 ◆FDA、新規メラノーマ治療薬2剤とCoDxを承認
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/44469/Default.aspx

 ◆CSOのIML 新社長に前社長補佐の白石氏
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/44484/Default.aspx

 ◆膵がんに対する4剤併用「FOLFIRINOX療法」が国内承認申請 関係4社
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/44476/Default.aspx

 ◆大塚製薬 サムスカで多発性嚢胞腎の適応追加を申請 国内初
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/44485/Default.aspx

 ◆NSAIDs貼付剤 モーラスGE 数量ベースで2割弱と低調
  患者の使用感影響か
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/44486/Default.aspx

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■ Press Release Title List
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 ◆機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド(R)錠100mg」
  新発売のお知らせ
  アステラス製薬株式会社 [2013/06/05]

 ◆<お知らせ>環境に配慮した化粧水のつめかえ容器が、
  日本包装技術協会「第37回木下賞 包装技術賞」を受賞
  花王株式会社 [2013/06/05]

 ◆第93回定時株主総会招集ご通知
  科研製薬株式会社 [2013/06/05]

 ◆第93回定時株主総会招集ご通知に際してのインターネット開示事項
  科研製薬株式会社 [2013/06/05]

 ◆自己株式の取得状況に関するお知らせ(会社法第165条第2項
  の規定による定款の定めに基づく自己株式の取得)
  キリンホールディングス株式会社 [2013/06/05]

 ◆機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド(R)錠100mg」
  新発売のお知らせ
  ゼリア新薬工業株式会社 [2013/06/05]

 ◆医薬品の包装容器として植物由来ポリエチレン製ボトルを採用
  武田薬品工業株式会社 [2013/06/05]

 ◆第34回冠不全研究会
  「リスクベネフィットに着目した最新の心房細動診療」
  トーアエイヨー株式会社 [2013/06/05]

 ◆第28回日本不整脈学会学術大会 ランチョンセミナー 8
  トーアエイヨー株式会社 [2013/06/05]

 ◆第81期定時株主総会招集ご通知
  日水製薬株式会社 [2013/06/05]

 ◆第81期 報告書
  日本ケミファ株式会社 [2013/06/05]

 ◆第81回定時株主総会召集ご通知
  日本ケミファ株式会社 [2013/06/05]

 ◆ビルダグリプチンのデータが「ランセット」誌に掲載
  高齢の2型糖尿病患者さんで、忍容性に大きな問題なく、
  患者さんごとにHbA1cの治療目標値を設定し達成すること
  が可能であることを初めて示す
  ノバルティス ファーマ株式会社 [2013/06/05]

 ◆β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤
  「ユナシン(R)‐S静注用」の3gバイアル新発売
  ファイザー株式会社 [2013/06/05]

 ◆関節リウマチ治療薬「オレンシア(R)点滴静注用250mg」
  の全例調査に係る承認条件解除及び共同販促開始のお知らせ
  ブリストル・マイヤーズ株式会社 [2013/06/04]

 ◆ジェノタイプ1型または4型C型慢性肝炎の成人患者の治療薬として
  欧州医薬品庁にシメプレビル(TMC435)の販売承認申請を提出
  ヤンセン ファーマ株式会社 [2013/06/05]

 ◆ジェノタイプ1型C型慢性肝炎の成人患者に対するシメプレビル
  (TMC435)の新薬承認申請を米国FDAに提出
  ヤンセン ファーマ株式会社 [2013/06/05]

   http://www.yakuji.co.jp/entry31563.html

 ★Press Release Title List:新製品

   http://www.yakuji.co.jp/entry31564.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2013/06/05]

 ◆行政事業レビュー(公開プロセス)の実施について

 ◆サリドマイド及びレナリドミドの安全管理に関する検討会 (第1回)
  の開催について

 ◆平成24年度ジェネリック医薬品の信頼性向上のための評価基準等
  に関する調査検討事業報告書

 ◆平成25年6月3日付大臣会見概要

 ◆平成24年度重症心身障害児者の地域生活モデル事業の報告書について

 ◆平成25年度薬剤師生涯教育推進事業実施法人の公募について

 ◆動物由来感染症

 ◆指定地域(鳥インフルエンザの発生のない国・地域)のリスト

 ◆第16回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の開催
  について

 [2013/06/04]

 ◆第41回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会 資料

 ◆平成25年度第1回医道審議会医師分科会医師臨床研修部会議事録

 ◆第5回今後のがん研究のあり方に関する有識者会議の開催について

 ◆C型肝炎特別措置法の給付金について

 ◆スモン手帳

 ◆平成25年5月31日薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会添加物部会

  他

   http://www.yakuji.co.jp/entry31562.html

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