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YAKUJINIPPO Mail News 2013/11/25
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■ HEADLINE NEWS
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◆【日本CRO協会】20周年記念講演会を開催‐自立したプレイヤーに発展へ
日本CRO協会が18日、都内で「設立20周年記念講演会」を開催した。19
94年に会員社4社でスタートし、97年の新GCP公布で医薬品開発受託業と
して正式に定義づけられ、現在では会員社28社、総従業員数は約1万2400
人、総売上高は1300億円以上となるまでに成長。
詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry33678.html
◆【文科省/内閣府】研究開発法人制度案まとめる
‐次期通常国会に法案提出へ
文部科学省と内閣府の有識者懇談会は19日、新たな研究開発法人制度創
設に向けた報告書を大筋でまとめた。国家戦略として、科学技術研究の成
果を最大化するためには、独立行政法人とは別の法人を作ることが不可欠
と判断した。
詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry33680.html
◆改正薬事法が可決・成立‐安全対策強化と実用化を促進
「医薬品医療機器法」に名称変更
添付文書の届け出義務を製造販売業者に課すことなどを盛り込んだ「薬
事法等の一部を改正する法律」と、iPS細胞などを用いた再生医療を安全
で迅速に提供するための「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」が
20日、参議院本会議で可決、成立した。
詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry33682.html
◆【奈良県】漢方薬シンポジウム2013、「大和当帰」テーマに開催
奈良県、奈良県立医科大学が主催する「漢方薬シンポジウム2013」が、
9日に奈良県文化会館で開催され、約700人の関係者や市民が集まった。
奈良県では2011年から、広く県民を対象として薬草や漢方薬を題材とした
シンポジウムを毎年開催し、普及・啓発事業を行っている。
詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry33684.html
◆【JACDS】「アンチスタックス」販売支援で業界マニュアル作成
日本チェーンドラッグストア協会(JACDS)は、エスエス製薬が発売中
の第1類医薬品「アンチスタックス」〔写真〕の適切な販売を支援する業
界マニュアルを作成し、20日に会員企業へ1万冊を発送した。
詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry33688.html
◆【薬価部会】「急な制度変更は混乱招く」GE薬協・吉田会長が意見
‐後発品薬価7割維持を
中央社会保険医療協議会薬価専門部会は20日、後発品の薬価と価格帯に
ついて、業界団体の日本ジェネリック製薬協会(GE薬協)から意見聴取し
た。GE薬協の吉田逸郎会長(東和薬品社長)は、初収載薬価を5割とし、
価格帯を削減する厚生労働省の提案に対し、「薬価制度の根幹は市場実勢
価格に基づく銘柄別収載というルール」と強調。「急激な薬価制度の変更
は、これまでの業界の努力を無視した形になり、大きな混乱を招く」と訴
え、時間をかけて議論するよう再検討を求めた。
詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry33689.html
一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 無季言
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◆偽造薬への注意・警戒を
http://www.yakuji.co.jp/entry33674.html
一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社 説
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◆何が重要か考えた一般薬販売を
http://www.yakuji.co.jp/entry33675.html
一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ 訃 報
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◆【訃報】松浦敬一氏(松浦薬業代表取締役会長)死去
http://www.yakuji.co.jp/entry33676.html
◆【訃報】森田桂氏(元武田薬品代表取締役社長)死去
http://www.yakuji.co.jp/entry33677.html
一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/35
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆昭薬同窓会・平成塾 生涯学習講座 2013/12
http://www.yakuji.co.jp/entry33700.html
◆昭薬同窓会・平成塾 生涯学習講座 2014/01
http://www.yakuji.co.jp/entry33701.html
一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ ミクスeX-press
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◆FDA MCL治療薬ibrutinibを承認
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45191/Default.aspx
◆保存期CKD患者の生命予後改善にMBDの管理も不可欠
東大・花房特任准教授
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45173/Default.aspx
◆製薬協 透明性GLの公開方法の改善「各社にお任せ」
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45193/Default.aspx
◆サノフィ 骨髄線維症治療のJAK2阻害薬
国内P2含め全世界で開発中止
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45194/Default.aspx
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■ Press Release Title List
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◆短時間作用型β1受容体遮断剤「注射用オノアクト(R)50」
心機能低下例における頻脈性不整脈(心房細動・粗動)に関する
効能・効果追加承認取得
小野薬品工業株式会社 [2013/11/22]
◆抗てんかん剤トピナ(R)錠の小児適応の承認取得について
協和発酵キリン株式会社 [2013/11/22]
◆慢性冠動脈性心疾患におけるdarapladib第III相試験の主要結果を発表
グラクソ・スミスクライン株式会社 [2013/11/22]
◆抗うつ薬「パキシル(R)錠」「外傷後ストレス障害」で承認取得
グラクソ・スミスクライン株式会社 [2013/11/22]
◆眼科用VEGF阻害剤「アイリーア」、網膜中心静脈閉塞症(CRVO)
に伴う黄斑浮腫の適応追加承認を取得
参天製薬株式会社 [2013/11/22]
◆抗悪性腫瘍剤「アバスチン(R)」「卵巣癌」に対する効能・効果追加
の承認取得について
中外製薬株式会社 [2013/11/22]
◆HER2陽性進行乳がんに対する治療薬としてロシュ社のKadcyla
が欧州で承認取得
中外製薬株式会社 [2013/11/22]
◆日本初のアセトアミノフェン静注剤「アセリオ静注液1000mg」新発売
テルモ株式会社 [2013/11/22]
◆眼科用VEGF阻害剤「アイリーア」、網膜中心静脈閉塞症(CRVO)
に伴う黄斑浮腫の適応追加承認を取得
バイエル薬品株式会社 [2013/11/22]
◆抗腫瘍性抗生物質製剤「ファルモルビシン(R)注射用10mg・50mg」
用法・用量の追加承認取得〜肝癌に対する肝動脈化学塞栓療法(TACE)
ファイザー株式会社 [2013/11/22]
http://www.yakuji.co.jp/entry33707.html
★Press Release Title List:新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry33706.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2013/11/22]
◆第15回社会保障審議会生活保護基準部会資料
◆平成24年度診療報酬改定について 事務連絡
◆インフルエンザに関する報道発表資料
◆第3回予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会及び
厚生科学審議会感染症部会風しんに関する小委員会遵守事項資料等
◆中央社会保険医療協議会 総会(第259回) 議事次第
[2013/11/21]
◆平成25年度第10回医道審議会医師分科会医師臨床研修部会の開催
について
http://www.yakuji.co.jp/entry33703.html
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■ お知らせ
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◆年末年始の営業日について
http://www.yakuji.co.jp/entry33702.html
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返信はできません。
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