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2014年4月28日 (月)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2014/04/28

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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【未承認薬検討会議】新スキーム、開発要望は80件
  ‐優先扱い対象は10件

  厚生労働省は22日、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会
 議」に、昨年8月1日〜12月27日にかけて募集した「第3回開発要望(第
 1期)」の結果を報告した。約40の学会や団体などから80件の要望が提出
 され、第1回の374件、第2回の290件と比べ、大幅に減少。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry35739.html

 ◆【経済財政諮問会議】「リフィル処方箋」検討を
  ‐薬剤師の業務範囲拡大も

  政府の経済財政諮問会議は22日、社会保障分野の歳出効率化を議論し、
 民間議員が調剤医療費の適正化に向け、技術料の妥当性を精査・検証すべ
 きとする一方で、診療報酬上の評価を調剤重視から服薬管理、指導重視へ
 のシフトを具体的に検討すべきとし、一定期間内の処方箋を繰り返し利用
 できる「リフィル処方箋」の検討も提言。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry35741.html

 ◆【薬価専門部会】薬価算定に「ポイント制」
  ‐有用性加算等、加算率を定量化

  北里大・成川准教授が提示

  薬価算定における画期性および有用性加算等の加算率を「ポイント制」
 で定量化した厚生労働科学研究の結果が、23日の中央社会保険医療協議会
 薬価専門部会で、研究代表者の成川衛氏(北里大学薬学部准教授)から示
 された。臨床上有用な新規作用機序等の加算要件を細分化し、1ポイント
 5%の積み上げ制でそれぞれの項目ポイントを合計して算出した結果、現
 行の加算率と概ね一致することが分かった。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry35743.html

 ◆【陽進堂】印ルピンとバイオ後続品合弁会社
  ‐エタネルセプトで参入目指す

  ジェネリック薬メーカーの陽進堂は23日、インドの製薬大手ルピンと日
 本国内でバイオ後続品の臨床開発を目的とする合弁会社「YLバイオロジク
 ス」の設立に関する契約を締結した。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry35745.html

 ◆【製薬協】臨床研究支援のあり方‐自社製品の研究は契約で

  日本製薬工業協会は「製薬企業による臨床研究支援のあり方に関する基
 本的考え方」をまとめ、22日に会員会社へ周知した。バルサルタン問題を
 受けて厚生労働省の検討会が業界側に要求していたもので、製薬企業と支
 援先との関係を適正化する内容となっている。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry35747.html

 ◆グラクソ・スミスクライン、ワクチン事業を獲得
  ‐ノバルティス、癌領域1.6兆円で買収

  スイスのノバルティスと英グラクソ・スミスクラインは、「OTC医薬品」
 「ワクチン」「癌」の3領域を対象とした事業売買に合意した。ノバルテ
 ィスが総額160億ドル(約1兆6400億円)を投じてGSKの抗癌剤事業を獲得
 し、GSKが総額70億5000万ドル(約7229億円)でノバルティスのワクチン
 事業を得る。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry35749.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ 新薬・新製品情報
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 ◆【新製品】「漢方セラピー」シリーズから女性に多い悩みに応える
  5処方 クラシエ薬品
   http://www.yakuji.co.jp/entry35728.html

 ◆【新製品】スリムナプキンのパッケージを刷新 ユニ・チャーム
   http://www.yakuji.co.jp/entry35731.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13

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■ 人事・組織
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 ◆新社長に三津家氏 田辺三菱製薬
   http://www.yakuji.co.jp/entry35723.html

 ◆【人事・組織】5月1日付 アインファーマシーズ
   http://www.yakuji.co.jp/entry35726.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12

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■ 無季言
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 ◆“医療人と経営者”
   http://www.yakuji.co.jp/entry35717.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8

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■ 社 説
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 ◆セルフケア環境は一歩前進したか
   http://www.yakuji.co.jp/entry35719.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9

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■ 研修会 セミナー 催し物
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 ◆6月6日にエキスパート研修会「日本で利用可能な医療データベース
  ―データに基づいた意思決定のために」開催
  医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
   http://www.yakuji.co.jp/entry35721.html

 ◆5月24日にセミナー「薬局業界の現状と今後の動き」開催
  薬剤師あゆみの会
   http://www.yakuji.co.jp/entry35758.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event

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■ ミクスeX-press
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 ◆【World Topics】メディケアが股関節・膝関節置換手術で全米の病院
  を評価、結果を公表
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47861/Default.aspx

 ◆米FDA リリーの社の胃がん治療薬Cyramzaを承認
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47876/Default.aspx

 ◆日本臨床腫瘍学会 発売前のロンサーフ配合錠で「適正使用の御願い」
  世界初承認などで
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47883/Default.aspx

 ◆陽進堂 バイオシミラー開発でルピンと合弁
  生物製剤エタネルセプトから
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47884/Default.aspx

 ◆アステラス SGLT2阻害薬スーグラ錠
  育薬に向け非推奨患者の情報提供徹底
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/47890/Default.aspx

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■ Press Release Title List
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 ◆役員人事について
  アステラス製薬株式会社 [2014/04/25]

 ◆AstraZeneca PLC 2014年第1四半期業績(ハイライト)
  アストラゼネカ株式会社 [2014/04/25]

 ◆ストックオプション(株式報酬型)の割当てに関するお知らせ
  花王株式会社 [2014/04/25]

 ◆平成26年12月期 第1四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
  花王株式会社 [2014/04/25]

 ◆代表取締役の異動に関するお知らせ
  キッセイ薬品工業株式会社 [2014/04/25]

 ◆グラクソ・スミスクラインplc ノバルティスと3事業における取引
  について発表 持続可能な売上成長の推進、長期的利益の向上、
  株主への還元の向上を目指す
  グラクソ・スミスクライン株式会社 [2014/04/25]

 ◆新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業(第二次事業)
  の追加公募結果について−日本政府からの助成金交付先として選定−
  武田薬品工業株式会社 [2014/04/25]

 ◆当社取締役に対する新たな株式報酬制度の導入について
  武田薬品工業株式会社 [2014/04/25]

 ◆国内外の当社グループ上級幹部に対する新たな株式付与制度
  (グローバル・インセンティブプラン)の導入について
  武田薬品工業株式会社 [2014/04/25]

 ◆「新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業(第2次事業)」
  (厚生労働省)に関する事後評価結果について
  第一三共株式会社 [2014/04/25]

 ◆抗EGFR抗体「ニモツズマブ」の肺癌を対象とした国内における
  第3相臨床試験中止のお知らせ
  第一三共株式会社 [2014/04/25]

 ◆中外ファーマ・ユー・エス・エー・エルエルシーにおける
  最高医学責任者任命のお知らせ
  中外製薬株式会社 [2014/04/25]

 ◆バイエル社のリオシグアト 肺動脈性肺高血圧症の治療薬として
  効能追加承認申請を日本において提出
  バイエル薬品株式会社 [2014/04/25]

 ◆業績予想の修正に関するお知らせ
  わかもと製薬株式会社 [2014/04/25]

 ◆特別利益及び特別損失の計上に関するお知らせ
  わかもと製薬株式会社 [2014/04/25]

   http://www.yakuji.co.jp/entry35765.html

 ★Press Release Title List:新製品

   http://www.yakuji.co.jp/entry35766.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2014/04/25]

 ◆「人口動態統計速報」平成26年2月分

 ◆フォトレポート(「新型インフルエンザ対策は国家の危機管理である」。
  新型インフルエンザの発生を想定した初動対応の確認訓練で、本部員に
  指示する田村厚生労働大臣)

 ◆「新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備臨時特例交付金」
  第2次事業の成果等及び第2次事業追加公募分の採択結果について

 ◆インフルエンザに関する報道発表資料

 ◆厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会における審議
  参加の取扱い等について

 ◆独立行政法人地域医療機能推進機構

 ◆輸入動物届出制度:我が国の動物輸入状況について

 ◆肝炎

 [2014/04/24]

 ◆食品中の放射性物質の検査結果について(第873報)(東京電力福島原子力
  発電所事故関連)

 ◆第43回がん対策推進協議会の資料掲載

 ◆フォトレポート(「知恵を出し合って、さらに対策を」。第1回偽造
  医薬品・指定薬物対策推進会議であいさつする今別府医薬食品局長)

 ◆第5回 高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会 議事録
  (2014年3月27日)

 ◆後発医薬品品質情報

 ◆第43回 がん対策推進協議会(資料)

   http://www.yakuji.co.jp/entry35761.html

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