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YAKUJINIPPO Mail News 2014/07/23
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■ HEADLINE NEWS
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◆【薬害オンブズ会議】登録販売者の受験資格見直しで意見書
‐不正受験に法的制裁など要望
薬害オンブズパースン会議は、厚生労働省が登録販売者の受験資格を見
直す薬事法施行規則の一部改正省令案に対し、不正受験への法的制裁や業
務内容の報告書を月ごとに求めること等、内容の追加を求める意見書を、
田村憲久厚生労働相に提出した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry37594.html
◆【PMDA】対面助言が200件突破‐薬事戦略相談の実績公表
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、６月30日までに実施した薬事戦略
相談の実績を公表した。担当者が事業内容や手続きを説明する「個別面談
」が684件、相談内容を整理する「事前面談」が813件と増加。審査チーム
と科学的に議論する「対面助言」が209件と、200件を突破した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry37596.html
◆【米マイラン】アボットのブランドジェネリック買収
‐買収額5400億円、米国外先進国が対象
米マイランは、米アボットが持つ米国外の先進国を対象としたブランド
ジェネリック事業を買収すると発表した。買収額は53億ドル（約5400億円
）で、来年第１四半期までに手続きを終える予定。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry37598.html
◆【ノバルティスファーマ／マルホ】乾癬治療薬セクキヌマブ製剤
‐国内でコプロ契約締結
ノバルティスファーマとマルホは、ノバルティスが乾癬治療薬として承
認申請しているヒト型抗ヒトIL‐17Aモノクローナル抗体「セクキヌマブ
」について、国内における販売提携に関する契約を締結した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry37600.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆９月３日に「医薬ライセンシング協会 第266回 2014年９月月例会」
http://www.yakuji.co.jp/entry37618.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ ミクスOnline ニュース
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◆【World Topics】診療記録の電子化で見えてきた記載ミス
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/49263/Default.aspx
◆40代以上男性の８割 妻やパートナーの乳房再建に「賛成」
乳がんと乳房再建の意識調査
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/49232/Default.aspx
◆メドピア医師調査 論文生データの保管 約３割は「10年以上」
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/49268/Default.aspx
◆鳥居薬品 メディカルコンプライアンス部新設
臨床研究、研究成果の利用の審査・管理強化
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/49270/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社（外部）サイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆経皮鎮痛消炎パップ／テープ剤「セルタッチ(R)」の販売に関する提携
の終了について
あすか製薬株式会社 [2014/07/22]
◆東北復興支援「チャリティー・リレーマラソン東京2014」に協賛
被災地復興に立ち上がった中学生へ社員からの寄付金を贈呈
MSD株式会社 [2014/07/22]
◆協和メデックス株式会社 迅速・簡便な糖尿病検査装置を新発売
協和発酵キリン株式会社 [2014/07/22]
◆米国メルク社との過活動膀胱治療薬「ビベグロン」の 国内ライセンス
契約締結について
キョーリン製薬ホールディングス株式会社 [2014/07/22]
◆所在不明株主の株式売却に関するお知らせ
キリンホールディングス株式会社 [2014/07/22]
◆サノフィとRegeneron社、中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者を
対象としたdupilumabの第IIb相試験から肯定的な結果が得られたことを
発表−初期の臨床試験結果が本日付のNew England Journal of Medicine
誌に掲載−
サノフィ株式会社 [2014/07/22]
◆老人ホームの会員権斡旋の電話勧誘にご注意ください
塩野義製薬株式会社 [2014/07/18]
◆大正漢方胃腸薬 TVCM「走る男」篇を掲載しました。
大正製薬株式会社 [2014/07/22]
◆経皮鎮痛消炎パップ／テープ剤「セルタッチ(R)」の販売に関する提携
の終了について
武田薬品工業株式会社 [2014/07/22]
◆人事異動に関するお知らせ
田辺三菱製薬株式会社 [2014/07/22]
◆東京地方検察庁による弊社元社員と弊社の追起訴について
ノバルティス ファーマ株式会社 [2014/07/22]
◆経皮鎮痛消炎パップ／テープ剤「セルタッチ(R)」の販売に関する提携
の終了について
ファイザー株式会社 [2014/07/22]
http://www.yakuji.co.jp/entry37663.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2014/07/22]
◆【参加募集】傍聴・参加が可能な審議会等の会議一覧
◆薬事・食品衛生審議会 化粧品・医薬部外品部会の開催について
◆薬物乱用防止に関する情報
◆薬物乱用防止に関する情報
◆中東呼吸器症候群(MERS)について
◆審議会、研究会等予定
◆平成26年7月18日付大臣会見概要
◆「脱法ドラッグ」に代わる新呼称名を選定しました
◆感染症に基づく医師の届出のお願い
◆平成26年7月22日付幹部名簿
◆第3回 臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会 議事録(2014年6月
25日)
[2014/07/18]
◆化粧品規制協力国際会議(ICCR)第8回 結果概要
◆原子力災害対策特別措置法第20条第2項の規定に基づく食品の出荷制限
の設定について(原子力災害対策本部長指示)
◆第1回医療介護総合確保促進会議の開催について
◆薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会の開催について
◆平成26年度第3回DPC評価分科会・議事録(2014年6月23日)
http://www.yakuji.co.jp/entry37661.html
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