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YAKUJINIPPO Mail News 2014/08/28
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■ HEADLINE NEWS
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◆【薬害被害者団体】厚労相に再発防止訴え要望書
‐HPVワクチン被害救済を
全国薬害被害者団体連絡協議会（薬被連）は「薬害根絶デー」の25日、
子宮頸癌予防ワクチンの副作用に関する積極的実態把握、薬事食品衛生審
議会における利益相反ルールの厳格化、添付文書の取り扱いなどを盛り込
んだ要望書を田村憲久厚生労働相に手渡した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry38349.html
◆【PMDA】申請時電子データ提出‐事前面談の対応を通知
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、承認申請時の電子データ提出に関
する事前面談の対応を、日本製薬工業協会などの業界団体に示した。CDISC
標準に基づく電子データの提出対象となる試験の範囲などを相談内容とし
て想定している。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry38352.html
◆【岡山県薬】岡山版エッセンシャルOTCを選定
‐１個単位での発注体制構築
岡山県薬剤師会はこのほど一般用医薬品など約100品目を「岡山版エッ
センシャルOTC」として選定した。併せて、１個単位で一般用医薬品の発
注が可能な流通体制を、各卸の協力を得て構築した。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry38354.html
◆【文科省】バイオ薬競争強化へ新事業‐18実施機関を採択
技術的な課題解決等を委託
文部科学省は、2014年度から実施する「革新的バイオ医薬品創出基盤技
術開発事業」の実施機関として18施設を決定した。同事業は政府の各省連
携プロジェクト「オールジャパンでの医薬品創出」に位置づけられており
、バイオ医薬品の国際競争力を強化するため、大学等に製薬企業が抱える
技術的課題の解決や革新的技術の創出等を委託する。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry38357.html
◆【ERPソリューションセミナー】ITインフラの適格性が重要
‐PIC／S加盟の課題など討論
ITコンサルティングサービスを提供するPBCは21日、ERPソリューション
セミナーを開き、日本のPIC／S加盟に伴うメリットや課題について検討し
た。PIC／S加盟による査察の強化・厳格化およびグローバル化に対応する
ためのITインフラの適格性の重要性や、近い将来のわが国のGDP（医薬品
の流通に関する基準）の法制化の可能性などの話題が参加者の関心を集め
た。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry38359.html
◆【学術会議・薬学会シンポ】地域包括ケアに貢献へ
‐山本日薬会長が将来像
日本学術会議と日本薬学会は共催でシンポジウム「薬剤師の職能将来像
と社会貢献」を25日、都内で開いた。日本薬剤師会の山本信夫会長は2025
年を想定し、薬局・薬剤師がチーム医療に参画し、医療・介護にかかわる
と共に、地域での健康情報発信拠点としてセルフメディケーションに関与
することで薬局機能を発揮し、そのことが社会貢献につながるとし、その
ための会員指導、仕組み作りを進めたいとの意向を語った。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry38363.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】「アナと雪の女王」描いた限定デザイン消臭芳香剤
エステー
http://www.yakuji.co.jp/entry38343.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆空洞化しないグローバル化を
http://www.yakuji.co.jp/entry38341.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 佐谷圭一の「かかりつけ薬局」講座〜十文字革命
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◆「かかりつけ薬局」講座〜十文字革命 第７話 突発性睡眠と幻覚
http://www.yakuji.co.jp/entry38209.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/50
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆TOKYO PACK 2014、10月上旬に東京で開催 日本包装技術協会
http://www.yakuji.co.jp/entry38346.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ ミクスOnline ニュース
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◆英NICE最終ガイダンス案 骨髄異形成症候群にレブラミドを推奨
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/49418/Default.aspx
◆大塚・５カ年中期計画 エビリファイ特許切れ後
抗精神病薬ブレクスピプラゾールなど新薬群で再成長
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/49423/Default.aspx
◆日本新薬・５カ年中期計画 18年度までに売上1000億円越え
排尿障害薬ザルティアなどで
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/49425/Default.aspx
◆田辺三菱・三津家社長
経口血糖降下薬のテネリア、カナグルはトップ３以上必達
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/49424/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社（外部）サイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆人事異動及び組織改訂のお知らせ
アステラス製薬株式会社 [2014/08/27]
◆第76回九州山口薬学大会にてランチョンセミナーを共催
沢井製薬株式会社 [2014/08/27]
◆第24回日本医療薬学会年会にてランチョンセミナーを共催
沢井製薬株式会社 [2014/08/27]
◆合計1,800名様に素敵な賞品が当たる
「リアップジェット 男の＋1キャンペーン」を実施
大正製薬株式会社 [2014/08/27]
◆非定型抗精神病薬「LATUDA(R)」の英国における新発売のお知らせ
大日本住友製薬株式会社 [2014/08/27]
◆透明性ガイドラインに基づいた中外製薬の2013年の企業活動の情報公開
について
中外製薬株式会社 [2014/08/27]
◆医療用医薬品製造販売業公正取引協議会の「指導」の措置について
ノバルティス ファーマ株式会社 [2014/08/27]
◆抗てんかん剤「イーケプラ点滴静注500mg」薬価収載および発売の延期
について
ユーシービージャパン株式会社 [2014/08/27]
http://www.yakuji.co.jp/entry38387.html
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry38388.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2014/08/27]
◆薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 資料
◆薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 資料
◆薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 議事録(2014年1月
31日)
◆薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 議事録(2014年3月5日)
◆第3回長期入院精神障害者の地域移行に向けた具体的方策に係る検討会
作業チーム議事録(2014年5月20日)
◆中央社会保険医療協議会委員名簿
◆第5回 臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会
◆石綿に係る疾病の業務上外に関する検討会 第89回検討会 開催案内
◆デング熱の国内感染症例について(第一報)
◆先進医療の概要について
◆中央社会保険医療協議会 総会(第281回) 議事次第
http://www.yakuji.co.jp/entry38385.html
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