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YAKUJINIPPO Mail News 2014/12/11
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■ HEADLINE NEWS
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◆【薬食審部会】医療用検査薬のスイッチ化、一般原則と新スキーム了承
薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会は５日、一般用検査薬
の導入に関する一般原則と、一般用検査薬の承認審査に関する新たなスキ
ームを了承した。今月18日に開催予定の薬事分科会に報告して最終決定す
る。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry40476.html
◆【日本臨床薬理学会学術総会】共通GL策定、標準化へ
‐癌臨床試験６グループ、モニタリングや監査手順で
癌領域の研究者主導臨床試験を実施する国内の６グループは、臨床試験
の中央モニタリング、施設訪問監査、有害事象報告の手順を標準化し、共
通ガイドライン（GL）として年内に公表する。４〜６日に松山市で開かれ
た日本臨床薬理学会学術総会で明らかにした。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry40478.html
◆消費増税分、報酬で補填できず‐17国立大病院が６割未満
国立大学附属病院長会議は５日、消費税８％引き上げによる増税額に対
し、診療報酬改定による補填率６割未満の大学病院が17病院に上ることを
明らかにした。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry40481.html
◆【日本臨床薬理学会学術総会】モニタリング、施設ごとに対応
‐海外の研究者主導臨床研究
研究者主導臨床研究について欧米でも法令上、モニタリングや監査につ
いて詳しい内容を規定していない――。昭和大学研究推進室の田代志門氏
は、４〜６日に松山市で開かれた日本臨床薬理学会学術総会でそう語った
。「研究や施設に応じた多様性を許容しているというのが大原則」と指摘。
詳細： http://www.yakuji.co.jp/entry40483.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】二酸化塩素で空間除菌‐「ウイルス当番」発売 興和
http://www.yakuji.co.jp/entry40460.html
◆【新製品】夜用パッド改良し施設向けに新発売 ユニ・チャーム
http://www.yakuji.co.jp/entry40463.html
◆【新製品】経口活性化血液凝固第X因子阻害剤「リクシアナ錠60mg」
第一三共
http://www.yakuji.co.jp/entry40466.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆本社を移転 ココスメック
http://www.yakuji.co.jp/entry40456.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆発明の特許権は「会社のもの」
http://www.yakuji.co.jp/entry40453.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 企 画
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◆【バイオベンチャーを探る１】ジーンテクノサイエンス
http://www.yakuji.co.jp/entry40435.html
◆【バイオベンチャーを探る１】LTTバイオファーマ
http://www.yakuji.co.jp/entry40436.html
◆【バイオベンチャーを探る１】ペプチドリーム
http://www.yakuji.co.jp/entry40437.html
◆【バイオベンチャーを探る１】レクメド
http://www.yakuji.co.jp/entry40438.html
◆【バイオベンチャーを探る１】そーせい
http://www.yakuji.co.jp/entry40439.html
◆【バイオベンチャーを探る１】リボミック
http://www.yakuji.co.jp/entry40440.html
◆【バイオベンチャーを探る１】オンコリスバイオファーマ
http://www.yakuji.co.jp/entry40441.html
◆【バイオベンチャーを探る１】アキュセラ
http://www.yakuji.co.jp/entry40442.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/71
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆来年２月４日にPMDAワークショップ 医薬品医療機器総合機構
http://www.yakuji.co.jp/entry40458.html
一覧： http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ ミクスOnline ニュース
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◆米FDA B細胞急性白血病治療薬・Blincytoを承認
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/50898/Default.aspx
◆厚労省 抗インフル薬服用後の異常行動の注意喚起指示 製薬11社に
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/50900/Default.aspx
◆沢井製薬・澤井社長 AGにはOD錠など患者の使いやすさで対抗
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/50903/Default.aspx
◆流改懇 大病院は単品単価取引減少 卸経営への影響懸念
薬価毎年改定は反対
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/50905/Default.aspx
※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆経口アンドロゲン受容体阻害剤エンザルタミド サンアントニオ乳癌
シンポジウム（SABCS）でのデータ発表に関するお知らせ
アステラス製薬株式会社 [2014/12/10]
◆新規デュアルオレキシン受容体拮抗剤E2006の睡眠導入および維持効果
を確認
エーザイ株式会社 [2014/12/10]
◆「ブレクスピプラゾール」大うつ病併用補助療法のフェーズ3試験結果
を第53回米国神経精神薬理学会で発表
大塚製薬株式会社 [2014/12/10]
◆「東京マラソン2015」にオフィシャルパートナーとして協賛
飲料・栄養補助食品によるサポートと、「RUN as ONE – Tokyo
Marathon 2015 Wild Card Award」メインサポートパートナーとして
ランナーに貢献
大塚ホールディングス株式会社 [2014/12/10]
◆大塚製薬「ブレクスピプラゾール」大うつ病併用補助療法のフェーズ3
試験結果を第53回米国神経精神薬理学会で発表
大塚ホールディングス株式会社 [2014/12/10]
◆小野薬品、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、協和発酵キリン
オプジーボ（一般名：ニボルマブ）とモガムリズマブとの進行期固形
がんにおける腫瘍免疫療法に関する開発提携契約の締結について
小野薬品工業株式会社 [2014/12/10]
◆オプジーボ（一般名：ニボルマブ）が再発性または
難治性ホジキンリンパ腫の治療において 87％と高い奏効率を示す
小野薬品工業株式会社 [2014/12/10]
◆小野薬品、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、協和発酵キリン
オプジーボ（一般名：ニボルマブ）とモガムリズマブとの進行期固形
がんにおける腫瘍免疫療法に関する開発提携契約の締結について
協和発酵キリン株式会社 [2014/12/10]
◆声優初挑戦の南さんを黒柳さんがサポート 黒柳徹子さんと南こうせつ
さんが声優共演 パペット人形劇「ジェネリックセンタク劇場」
東和薬品株式会社 [2014/12/10]
◆オプジーボ（一般名：ニボルマブ）が再発性または
難治性ホジキンリンパ腫の治療において87％と高い奏効率を示す
ブリストル・マイヤーズ株式会社 [2014/12/10]
◆小野薬品、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、協和発酵キリン
オプジーボ（一般名：ニボルマブ）とモガムリズマブとの進行期固形
がんにおける腫瘍免疫療法に関する開発提携契約の締結について
ブリストル・マイヤーズ株式会社 [2014/12/10]
◆乳酸菌発酵果汁飲料の継続摂取がスギ花粉症患者の花粉飛散時期の症状
悪化を抑制
株式会社ヤクルト本社 [2014/12/10]
http://www.yakuji.co.jp/entry40498.html
★Press Release Title List：新製品
http://www.yakuji.co.jp/entry40500.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2014/12/10]
◆平成26年度 インフルエンザ対策
◆動物の輸入届出制度について
：New Notification System for the Importation of Animals
◆未承認薬・新型インフルエンザ等対策基金(上半期分)
◆動物の輸入届出制度について:指定地域(鳥インフルエンザの発生のない
国・地域)のリスト更新
◆「医療等分野における番号制度の活用等に関する研究会」の中間まとめ
を取りまとめました
◆平成26年12月9日付大臣会見概要
◆第16回献血推進運動中央連絡協議会 議事録(2014年11月7日)
◆審議会、研究会等予定
◆フォトレポート(日中韓三国保健大臣会合に臨む塩崎厚生労働大臣。)
[2014/12/09]
◆平成25年「国民健康・栄養調査」の結果〜主な生活習慣に関する状況
は、60歳以上で良好〜
◆エボラ出血熱に関する緊急対応について
http://www.yakuji.co.jp/entry40496.html
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返信はできません。
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