YAKUJINIPPO Mail News バックナンバー

YAKUJINIPPO Mail News
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2015年1月27日 (火)
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 YAKUJINIPPO Mail News 2015/01/27

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 「調剤関連機器カタログ2014秋・冬版」

              調剤機器と周辺アイテムのデジタルカタログ
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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【INCリサーチ】米CRO大手、日本で本格展開
  ‐臨床開発モニターを積極採用

  米CROのINCリサーチは、グローバルで製薬企業から受託した医薬品開発
 案件について、日本に開発部隊を置き、本格展開に動き出した。2013年に
 日本市場への参入を果たし、既に東京と大阪の二拠点を設置。各業務部門
 の国内責任者をそろえ、モニタリング業務の実働部隊となる臨床開発モニ
 ターも積極的に採用している。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry41245.html

 ◆【米J&J】エボラ出血熱予防ワクチン、PIを開始

  ジョンソン・エンド・ジョンソンの医薬品部門「ヤンセンファーマシュ
 ーティカル」は、エボラ出血熱予防ワクチンの第I相試験を開始した。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry41247.html

 ◆【厚労省検討会】中核病院の要件案を了承‐専従CRC12人以上配置

  4月から申請受付開始へ

  厚生労働省の検討会は23日、医療法に定める「臨床研究中核病院」の承
 認要件案を大筋で了承した。国際水準の臨床研究等を手がける拠点となる
 ことから、適切な管理体制(ガバナンス体制)が確保できているかチェッ
 クしたり、実務経験3年以上の専従の臨床研究コーディネータ(CRC)を
 12人以上配置すること等を定めた。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry41265.html

 ◆【創薬支援ネットワーク】25シーズの橋渡し支援開始
  ‐15年度末までに1件導出を

  オールジャパンの公的な創薬支援組織 「創薬支援ネットワーク」が製
 薬会社への橋渡しに向けて支援を開始したアカデミア発の創薬シーズ数は
 、昨年12月現在で25件に達した。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry41267.html

 ◆【未承認薬検討会議】「未承認薬」実用化スキーム了承

  対象範囲を欧米未承認薬に拡大

  厚生労働省は、23日の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討
 会議」に、同省が企業に開発要請を行う未承認・適応外薬の対象範囲を、
 これまでの欧米既承認のものから欧米未承認薬にまで広げる「未承認薬迅
 速実用化スキーム」を提案し、概ね了承された。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry41264.html

 ◆【GE薬協・吉田会長】「ジェネリック薬の1価格帯」議論参加へ
  積極姿勢

  昨年改定の歪みなど明らか

  日本ジェネリック製薬協会の吉田逸郎会長(東和薬品社長)は21日、賀
 詞交歓会のあいさつで、中央社会保険医療協議会で開始される見込みにあ
 るジェネリック医薬品(GE薬)の1価格帯に関する議論に言及。「昨年4
 月の薬価改定で3価格帯に集約された影響を検証した結果、様々な歪みや
 問題点が明らかになった」と述べた上で、「GE薬協としてこの問題を整理
 し、議論に参加していきたい」との姿勢を強調した。

 詳細: http://www.yakuji.co.jp/entry41269.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6

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■ 新薬・新製品情報
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 ◆【新製品】遺伝子組み換え活性型血液凝固第VII因子製剤
  「ノボセブンHI静注用シリンジ8mg」 ノボノルディスクファーマ
   http://www.yakuji.co.jp/entry41258.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13

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■ 無季言
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 ◆インターネットという大きな壁が
   http://www.yakuji.co.jp/entry41262.html

 一覧: http://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8

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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆【World Topics】Big Dataを読む:ホリデー・シーズンはストレス
  ・シーズン?
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51063/Default.aspx

 ◆サノフィ新CEO 武田ウェバー社長が就任要請を認める:米通信社
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51065/Default.aspx

 ◆テルモ 社員向け禁煙推進プログラム 国内3工場にも拡大
  治療費最高2万円補助も
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51054/Default.aspx

 ◆骨粗鬆症による骨折経験ある60歳以上女性
  過半数がすぐに骨折気づかず
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51064/Default.aspx

 ◆タカラバイオ 腫瘍溶解性ウイルスによる抗がん剤の国内治験計画届
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51062/Default.aspx

 ※エルゼビア・ジャパン社のウェブサイトへ移動します。

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■ Press Release Title List
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 ◆人事のお知らせ
  MSD株式会社 [2015/01/26]

 ◆フィリピンで分岐鎖アミノ酸製剤「LIVAMINR Oral Granules」を新発売
  エーザイ株式会社 [2015/01/26]

 ◆「世界で最も持続可能な100社」に3年連続で選定
  ‐日本企業から唯一のランクイン‐
  エーザイ株式会社 [2015/01/23]

 ◆ドライアイ患者の重度の角膜障害治療用点眼剤「Ikervis」に関する
  欧州医薬品評価委員会(CHMP)からの承認勧告について
  参天製薬株式会社 [2015/01/23]

 ◆【投稿&プレゼントキャンペーン】本日より、WEBキャンペーン
  「全日本疲レター大賞コンテスト」開催!
  【2015年1月26日(月)〜2015年2月26日(木)】
  常盤薬品工業株式会社 [2015/01/26]

 ◆室内塵ダニアレルギー性鼻炎を対象とした減感作療法(アレルゲン免疫
  療法)薬「TO-203」(舌下錠)の国内製造販売承認申請について
  鳥居薬品株式会社 [2015/01/26]

   http://www.yakuji.co.jp/entry41286.html

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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2015/01/26]

 ◆【参加募集】傍聴・参加が可能な審議会等の会議一覧

 ◆後期高齢者医療事業状況報告

 ◆審議会、研究会等予定

 ◆平成26年度第3回血液事業部会運営委員会 議事録(2014年12月17日)

 ◆厚生科学審議会 疾病対策部会 指定難病検討委員会 (第7回) 開催案内

 [2015/01/23]

 ◆厚生科学審議会疾病対策部会指定難病検討委員会(第6回) 資料

 ◆第5回 医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会

 ◆薬事工業生産動態統計平成26年7月分月報について

   http://www.yakuji.co.jp/entry41284.html

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  返信はできません。

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